- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07484347
자폐 스펙트럼 장애에서 감각운동 통합과 후촉진 스트레칭의 복합 효과
자폐 스펙트럼 장애 아동의 발가락 걷기와 발 자세에 대한 감각운동 통합 및 후-촉진 스트레칭의 복합 효과
연구 개요
상세 설명
자폐 스펙트럼 장애(ASD)는 의사소통, 사회적 상호작용 및 언어를 다양한 방식으로 포함하는 복잡한 신경발달 질환입니다. 자폐성 발끝 보행자는 외부 세계 접촉 거부에 영향을 받습니다: 가능한 한 적게 땅을 밟으려 하고, 어떤 접촉도 피하려 합니다. 양측 비복근의 근건 수축으로 인한 병적 보행은 말의 '자세'를 구조적 내반족 보행으로 변형시키는 데 성공합니다. 많은 치료 옵션이 기술되었습니다: 무치료, 비복근, 가자미근 및 아킬레스건을 늘리기 위한 물리치료 또는 석고 고정, 비복근, 가자미근 및 아킬레스건의 외과적 연장술, 발바닥 굴곡 차단.
감각운동 통합은 운동 행동과 감각 시스템 처리가 함께 일어나는 과정으로, 운동 동작이 감각 정보에 의해 지속적으로 안내됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: maria khalid, MSOMPT
- 전화번호: 03315369768
- 이메일: maria.khalid@riphah.edu.pk
연구 장소
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Punjab Province
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Islamabad, Punjab Province, 파키스탄
- 모병
- Fauji Foundation Hospital
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연락하다:
- maria khalid, MSOMPT
- 전화번호: 03315369768
- 이메일: maria.khalid@riphah.edu.pk
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연락하다:
- Momina Tahir, MSOMPT*
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수석 연구원:
- Momina Tahir, MSOMPT*
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 경도 자폐 스펙트럼 장애 진단을 받은 아동.
- 자폐 스펙트럼 장애의 두드러진 특징으로 발끝 걷기(예: 보행 평가 중 관찰된 걸음의 50% 이상)를 보이는 경우. 발끝 걷기는 전적으로 아킬레스건 긴장으로 인한 것이어야 합니다.
- 단순한 구두 지시를 따를 수 있는 경우.
- 충분한 대근육 운동 기능이 있는 경우.
제외 기준:
- 신경학적(예: 뇌성마비, 척수 이분증, 말초 신경병증) 또는 정형외과적 장애(예: 내반족, 다리 길이 차이 > 1cm, 고관절 이형성증, 특발성 발끝 걷기와 무관한 구축) 및 발끝 걷기의 주요 원인이 될 수 있는 다른 행동적 요인으로 인한 발끝 걷기는 제외됩니다.
- 아킬레스건 수술 또는 하지 수술 병력.
- 보행이나 자세를 목표로 하는 다른 물리치료 중재에 현재 참여 중인 경우.
- 치료 세션에 방해가 될 수 있는 심각한 행동/감각 문제, 즉 주의력결핍 과잉행동장애와 정신 지체가 동반된 심각한 자폐 스펙트럼 장애.
- 비보행 아동.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 후-촉진 스트레칭
가자미근과 가랑근 스트레칭 (서서 및 누워서) • 발목 등쪽 굽힘 저항 운동 (수동 또는 밴드 보조) |
비복근과 가자미근 스트레칭 (서서 및 누워서) 저항을 이용한 발목 배측굴곡 (수동 또는 밴드 보조)
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실험적: 감각운동 통합 및 사후 촉진 스트레칭
감각운동 통합은 아이를 앉은 자세로 위치시키고, 물이 담긴 양동이에서 장난감을 두 발을 사용하여 회수하여 다른 용기로 옮기도록 지시함으로써 촉진됩니다.
기타 감각 운동 통합 활동에는 플레이 도우, 손바닥 찍기 등이 포함됩니다.
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감각운동 통합은 아이를 앉은 자세로 위치시키고 양발을 사용하여 물이 담긴 양동이에서 장난감을 꺼내 다른 용기에 옮기도록 지시함으로써 촉진됩니다.
다른 감각 운동 통합 활동에는 플레이 도우, 손바닥 찍기 등이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발 자세 지수 (FPI-6)
기간: 4주
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Foot Posture Index(FPI)는 발의 자세를 평가하고 정량화하기 위해 사용되는 임상 도구입니다. 여섯 가지 기준 각각은 일반적으로 -2에서 +2까지의 척도로 점수가 매겨지며, 음수 점수는 회내(supination)를, 양수 점수는 회외(pronation)를 나타내고, 0은 중립 위치를 나타냅니다. 개별 점수는 합산되어 총 FPI 점수를 제공하며, 이는 -12(심한 회내)에서 +12(심한 회외)까지의 범위를 가질 수 있습니다. |
4주
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범용 반각도계
기간: 4주
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고니오미터는 각도를 정밀하게 측정하는 데 사용되는 기기의 한 유형입니다.
고니오미터는 각도 측정값을 읽는 눈금이 매겨진 반원 또는 완전한 원과, 반원 또는 원의 중심에 있는 정점에서 만나는 두 개의 팔로 구성됩니다.
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4주
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감각 프로필 (단축형)
기간: 4주
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짧은 감각 프로필(SSP)은 주로 자폐 스펙트럼 장애(ASD)를 가진 아동을 포함한 아동들의 감각 처리 패턴을 평가하기 위해 사용되는 보호자 설문지입니다.
이 도구는 아동들이 다양한 감각 자극에 어떻게 반응하는지, 그리고 이러한 반응이 그들의 일상생활에 어떤 영향을 미칠 수 있는지를 파악하는 데 도움을 줍니다.
SSP는 3세부터 10세 아동을 위해 설계된 감각 프로필의 축약된 버전입니다.
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4주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- REC/Momina Tahir/02288
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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자폐 스펙트럼 장애에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, SwitzerlandGebert Rüf-Stiftung모집하지 않고 적극적으로ESBL(Extended Spectrum Beta Lactamases) 대장균스위스
사후 촉진 스트레칭에 대한 임상 시험
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Riphah International University아직 모집하지 않음
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Polaris Health DirectionsUniversity of Massachusetts, Worcester완전한
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute모병
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Université de SherbrookeUltragenyx Pharmaceutical Inc; Fonds de la Recherche en Santé du Québec완전한
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Universidad Antonio de Nebrija완전한
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Our Lady's Hospice and Care ServicesRoyal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust모병