- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07484347
Az autizmus spektrumzavarában megfigyelhető szenzomotoros integráció és poszt-facilitációs stretching kombinált hatásai
A szenzomotoros integráció és a facilitáció utáni nyújtás együttes hatásai a lábujj-járásra és a lábtartásra autizmusspektrum-zavarban szenvedő gyermekeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az autizmus spektrumzavar (ASD) egy összetett neurofejlődési betegség, amely a kommunikációt, a társas kapcsolatokat és a nyelvet különböző módon érinti. Az autizmusban szenvedő lábujjáró egyedet a külvilággal való érintkezés elutasítása érinti: a talajt a lehető legkevesebbet érintve, igyekszik elkerülni minden érintkezést. A patkányizmok kétoldali izom-ín összehúzódása által okozott kóros járás sikerrel alakít át egy ló "attitűdöt" strukturált békalábas járássá. Számos terápiás lehetőséget írtak le: nincs kezelés, fizikoterápia vagy gipszelés a gastrocnemius, a soleus és az Achilles-ín megnyújtására, a gastrocnemius, a soleus és az Achilles-ín sebészi meghosszabbítása, a talpflexió blokkolása.
A szenzomotoros integráció az a folyamat, amely során a motoros viselkedések és az érzékszervi rendszer feldolgozása együtt történik, a motoros cselekvéseket folyamatosan vezérli az érzékszervi információ.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pakisztán
- Fauji Foundation Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Gyermekek diagnosztizált Enyhe ASS-sel.
- A lábujjjal járás az ASS kiemelkedő jellemzőjeként jelenik meg (pl. több mint 50%-a a lépéseknek a járásvizsgálat során megfigyelve). A lábujjjal járás teljes egészében az Achilles-ín feszességének kell, hogy köszönhető legyen.
- Képes egyszerű szóbeli utasításokat követni.
- Megfelelő nagymozgásos képességek jelenléte.
Kizárási kritériumok:
- A lábujjjal járás, amely neurológiai (pl. agyi bénulás, gerincrepedés, perifériás neuropátia) vagy ortopédiai rendellenességek (pl. sántaság, lábhossz-különbség > 1 cm, csípődiszplázia, az idiopátiás lábujjjal járással nem összefüggő kontraktúrák) és más viselkedési tényezők miatt alakul ki, amelyek a lábujjjal járás elsődleges oka lehetnek, kizárásra kerülnek.
- Achilles-ín műtét vagy alsó végtag műtét előzménye.
- Jelenlegi részvétel egy másik, a járásra vagy testtartásra irányuló fizikoterápiás beavatkozásban.
- Súlyos viselkedési/érzékszervi problémák, amelyek zavarnák a kezelési üléseket, pl. súlyos ASS ADHD-val és értelmi fogyatékossággal együtt.
- Nem járóképes gyermekek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Poszt-facilitációs nyújtás
Gastrocnemius és soleus nyújtás (állva és háton fekve) • A boka dorsiflexiója ellenállással (kézi vagy szalaggal segített) |
Gastrocnemius és soleus nyújtás (álló és hátonfekvő helyzetben) Boka dorsiflexió ellenállással (kézi vagy szalaggal segített)
|
|
Kísérleti: Sensorimotor integráció és posztfacilitációs nyújtás
A szenzomotoros integráció elősegíthető azzal, hogy a gyermeket ülő helyzetbe helyezzük, és arra utasítjuk, hogy mindkét lábát használva halásszon ki játékokat egy vízzel teli vödrből, majd helyezze át azokat egy másik tartályba.
Más szenzomotoros integrációs tevékenységek közé tartozik a gyurma, kézlenyomatkészítés stb.
|
A szenzomotoros integrációt elősegíti, ha a gyermeket ülő helyzetbe helyezzük, és arra utasítjuk, hogy mindkét lábát használva halásszon ki játékokat egy vízzel töltött vödrökből, majd helyezze át őket egy másik tartályba.
További szenzomotoros integrációs tevékenységek közé tartozik a gyurma, kézlenyomatkészítés stb.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lábtartási Index (FPI-6)
Időkeret: 4 hét
|
A Lábfejtartás-index (FPI) egy klinikai eszköz, amely a lábfejtartás felmérésére és számszerűsítésére szolgál. A hat kritérium mindegyikét egy skálán értékelik, általában -2-től +2-ig, ahol a negatív pontszámok szupinációt, a pozitív pontszámok pronációt, a nulla pedig semleges helyzetet jelöl. Az egyedi pontszámokat ezután összeadják, hogy megkapják a teljes FPI pontszámot, amely -12 (erősen szupinált) és +12 (erősen pronált) között változhat. |
4 hét
|
|
Univerzális Fél-goniométer
Időkeret: 4 hét
|
A goniométerek olyan műszerek, amelyeket szögek pontos mérésére használnak.
A goniométerek egy fokozott félkörből vagy teljes körből állnak, ahol a szögek méréseit leolvassák, valamint két kar, amelyek a félkör vagy kör középpontjában található csúcspontban találkoznak.
|
4 hét
|
|
Érzékszervi Profil (Rövid Forma)
Időkeret: 4 hét
|
A Rövid Érzékszervi Profil (SSP) egy gondozói kérdőív, amelyet a gyermekek, különösen az autizmus spektrumzavarral (ASD) rendelkező gyermekek érzékszervi feldolgozási mintázatainak felmérésére használnak.
Segít azonosítani, hogy a gyermekek hogyan reagálnak a különböző érzékszervi ingerekre, és hogy ezek a válaszok hogyan befolyásolhatják a mindennapi életüket.
Az SSP az Érzékszervi Profil rövidített változata, amely 3 és 10 év közötti gyermekek számára készült.
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/Momina Tahir/02288
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .