- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07484347
Kombinerte effekter av sensorimotorisk integrasjon og post-fasiliteringsstrekk ved autisme spektrumforstyrrelse
Kombinerte effekter av sensorimotorisk integrasjon og post-fasiliteringsstrekk på tågang og fotstilling hos barn med autisme spektrumforstyrrelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Autismespekterforstyrrelse (ASD) er en kompleks nevro-utviklingsmessig sykdom som påvirker kommunikasjon, sosial interaksjon og språk på ulike måter. Autismetågangeren er påvirket av avvisning av kontakt med omverdenen: berøre bakken så lite som mulig, og prøve å unngå enhver kontakt. Den patologiske gangen forårsakes av myotendinøs retraksjon av suralmusklene bilateral, noe som lykkes i å forvandle en heste-"holdning" til strukturert klumpfotgang. Mange terapeutiske alternativer er beskrevet: ingen behandling, fysioterapi eller gips for å strekke gastrocnemius, soleus og akillessene, kirurgisk forlengelse av gastrocnemius, soleus og akillessene, blokkering av plantar fleksjon.
Sensorimotorisk integrasjon er prosessen der motoriske atferder og sansebehandling finner sted sammen, hvor motoriske handlinger kontinuerlig styres av sensorisk informasjon.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: maria khalid, MSOMPT
- Telefonnummer: 03315369768
- E-post: maria.khalid@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pakistan
- Rekruttering
- Fauji Foundation Hospital
-
Ta kontakt med:
- maria khalid, MSOMPT
- Telefonnummer: 03315369768
- E-post: maria.khalid@riphah.edu.pk
-
Ta kontakt med:
- Momina Tahir, MSOMPT*
-
Hovedetterforsker:
- Momina Tahir, MSOMPT*
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn med diagnostisert mild ASD.
- Viser tågang som et fremtredende trekk ved ASD (f.eks. mer enn 50% av trinnene observert under en gangvurdering). Tågang skal være helt på grunn av akillessene stramhet.
- I stand til å følge enkle verbale kommandoer.
- Tilstrekkelige grovmotoriske ferdigheter til stede.
Eksklusjonskriterier:
- Tågang på grunn av nevrologiske (f.eks. cerebral parese, ryggmargsbrokk, perifer nevropati) eller ortopediske lidelser (f.eks. klubbfot, benlengdeforskjell > 1 cm, hofte dysplasi, kontrakturer ikke relatert til idiopatisk tågang) og andre atferdsmessige faktorer som kan være den primære årsaken til tågang vil bli ekskludert.
- Tidligere akillesseneoperasjon eller operasjon på nedre ekstremitet.
- Nåværende deltakelse i en annen fysioterapiintervensjon rettet mot gang eller holdning
- Alvorlige atferds-/sanseproblemer som vil forstyrre behandlingsøktene, dvs. alvorlig ASD med ADHD samt psykisk utviklingshemming.
- Ikke-ambulatoriske barn.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Post-fasiliterings strekk
Gastrocnemius- og soleus-strekning (stående og liggende på ryggen) • Ankeldorsifleksjon med motstand (manuelt eller med båndassistanse) |
Gastrocnemius- og soleus-strekking (stående og liggende) Ankelfleksjon med motstand (manuell eller båndassistert)
|
|
Eksperimentell: Sensorimotorisk integrasjon og Post-fasilitasjonsstrekk
Sensorimotorisk integrering er lettet ved å plassere barnet i en sittende stilling og instruere dem til å bruke begge føttene for å hente leker fra en vannfylt bøtte og overføre dem til en annen beholder.
Andre sensorimotoriske integreringsaktiviteter involverer leire, håndavtrykk etc.
|
Sensorimotorisk integrering fremmes ved å plassere barnet i en sittende stilling og instruere dem om å bruke begge føttene til å hente leker fra en vannfylt bøtte og overføre dem til en annen beholder.
Andre sensorimotoriske integreringsaktiviteter involverer modellervoks, håndavtrykk etc.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fotstillingindeks (FPI-6)
Tidsramme: 4 uker
|
Fotstillingindeksen (FPI) er et klinisk verktøy som brukes til å vurdere og kvantifisere fotens stilling. Hvert av de seks kriteriene poengsettes på en skala, typisk fra -2 til +2, der negative poeng indikerer supinasjon, positive poeng indikerer pronasjon, og null representerer en nøytral stilling. De individuelle poengsummene summeres deretter for å gi en total FPI-poengsum, som kan variere fra -12 (sterkt supinert) til +12 (sterkt pronert). |
4 uker
|
|
Universell halvgoniometer
Tidsramme: 4 uker
|
Goniometre er en type instrument som brukes til å måle vinkler presist.
Goniometre består av en graduert halvsirkel eller helsirkel der vinkelmålingene leses av, og to armer som møtes i toppunktet i sentrum av halvsirkelen eller sirkelen.
|
4 uker
|
|
Sensory Profile (Kortversjon)
Tidsramme: 4 uker
|
Short Sensory Profile (SSP) er et spørreskjema for foresatte som brukes for å vurdere sanseprosesseringsmønstre hos barn, spesielt hos barn med autismespekterforstyrrelse (ASD).
Det bidrar til å identifisere hvordan barn reagerer på ulike sanseimpulser og hvordan disse reaksjonene kan påvirke deres daglige liv.
SSP er en forkortet versjon av Sensory Profile, utviklet for barn i alderen 3 til 10 år.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/Momina Tahir/02288
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Autismespektrumforstyrrelse
-
Taichung Tzu Chi HospitalFullførtEvaluering av Bian Stone Therapy for Autism Spectrum DisorderTaiwan
-
Sohag UniversityPåmelding etter invitasjonPlacenta Accrete SpectrumEgypt
-
Corestemchemon, Inc.Har ikke rekruttert ennåNeuromyelitt Optica Spectrum Disorder Tilbakefall
-
Kasr El Aini HospitalRekrutteringSvangerskap | Apgar-poengsum | Tourniquets | Placenta Accrete SpectrumEgypt
-
Assiut UniversityUkjentPlacenta Accrete SpectrumEgypt
-
Jagannadha R AvasaralaAvsluttetMultippel sklerose | Optisk nevritt | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder Tilbakefall | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder ProgresjonForente stater
-
Royal Cornwall Hospitals TrustFullførtFokusgruppestudie av UK Nursing and Midwifery Council Registrant Nursing Associates Working in Mental Health, Learning Disability and Autism ServicesStorbritannia
-
Hansoh BioMedical R&D CompanyHorizon Therapeutics Ireland DACHar ikke rekruttert ennåNevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
-
RemeGen Co., Ltd.AvsluttetNevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
-
Bio-Thera SolutionsFullførtNevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
Kliniske studier på Etter-fasiliteringsstrekk
-
Riphah International UniversityFullførtUførhet | Bevegelsesområde | Fleksibilitet | HamstringsPakistan
-
Foundation University IslamabadRekrutteringUpper Cross SyndromePakistan
-
Riphah International UniversityFullført
-
Foundation University IslamabadRekrutteringQuadratus Lumborum syndromPakistan
-
Neuro Counsel Hospital, PakistanAl Nafees Medical Hospital, Islamabad; National Institute of Rehabilitation...FullførtSkulderimpingementsyndromPakistan
-
Riphah International UniversityHar ikke rekruttert ennåIdrettsfysioterapiPakistan
-
Isra UniversityFullførtHamstring Stramhet | Forebygging av hamstringskadePakistan
-
Foundation University IslamabadRekrutteringIliotibial Band SyndromePakistan
-
Foundation University IslamabadRekrutteringSmerte i korsryggenPakistan
-
University of SharjahFullførtMyofascial smertesyndromDe forente arabiske emirater