- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07484347
Połączone efekty integracji sensoryczno-motorycznej i rozciągania pofacylitacyjnego w zaburzeniach ze spektrum autyzmu
Łączny wpływ integracji sensoryczno-motorycznej i rozciągania po ułatwieniu na chodzenie na palcach i postawę stóp u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zaburzenie ze spektrum autyzmu (ASD) to złożona choroba neurorozwojowa, która w różny sposób obejmuje komunikację, interakcję społeczną i język. Autystyczny chodzik na palcach jest dotknięty odmową kontaktu ze światem zewnętrznym: dotykanie podłoża jak najmniej, próba uniknięcia jakiegokolwiek kontaktu. Patologiczny chód spowodowany miotendynalną retrakcją mięśni łydki obustronnie, skutkującą przekształceniem "postawy" końskiej w strukturalny chód końsko-szpotawy. Opisano wiele opcji terapii: brak leczenia, fizjoterapia lub opatrunki gipsowe w celu rozciągnięcia mięśnia brzuchatego łydki, mięśnia płaszczkowatego i ścięgna Achillesa, chirurgiczne wydłużenie mięśnia brzuchatego łydki, mięśnia płaszczkowatego i ścięgna Achillesa, blokowanie zgięcia podeszwowego.
Integracja sensoryczno-motoryczna to proces, w którym zachowania motoryczne i przetwarzanie układu sensorycznego odbywają się razem, przy czym działania motoryczne są stale kierowane przez informacje sensoryczne.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: maria khalid, MSOMPT
- Numer telefonu: 03315369768
- E-mail: maria.khalid@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pakistan
- Rekrutacyjny
- Fauji Foundation Hospital
-
Kontakt:
- maria khalid, MSOMPT
- Numer telefonu: 03315369768
- E-mail: maria.khalid@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- Momina Tahir, MSOMPT*
-
Główny śledczy:
- Momina Tahir, MSOMPT*
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci ze zdiagnozowanym łagodnym ASD.
- Występowanie chodu na palcach jako dominującej cechy ASD (np. więcej niż 50% kroków zaobserwowanych podczas oceny chodu). Chód na palcach powinien być wyłącznie spowodowany napięciem ścięgna Achillesa.
- Zdolność do wykonywania prostych poleceń werbalnych.
- Obecność odpowiednich umiejętności motorycznych dużej motoryki.
Kryteria wykluczenia:
- Wykluczone zostaną przypadki chodu na palcach spowodowane zaburzeniami neurologicznymi (np. porażenie mózgowe, rozszczep kręgosłupa, neuropatia obwodowa) lub ortopedycznymi (np. stopa końsko-szpotawa, różnica długości kończyn > 1 cm, dysplazja stawu biodrowego, przykurcze niezwiązane z idiopatycznym chodem na palcach) oraz inne czynniki behawioralne, które mogłyby być główną przyczyną chodu na palcach.
- Wywiad dotyczący operacji ścięgna Achillesa lub operacji kończyn dolnych.
- Aktualny udział w innej interwencji fizjoterapeutycznej ukierunkowanej na chód lub postawę.
- Poważne problemy behawioralne/sensoryczne, które zakłócałyby sesje terapeutyczne, tj. ciężkie ASD z ADHD oraz niepełnosprawność intelektualna.
- Dzieci niechodzące.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Rozciąganie po facylitacji
Rozciąganie mięśnia brzuchatego łydki i płaszczkowatego (w pozycji stojącej i leżącej) • Zginanie grzbietowe stopy z oporem (manualne lub z użyciem taśmy) |
Rozciąganie mięśnia brzuchatego łydki i mięśnia płaszczkowatego (stojąc i leżąc na plecach) Zgięcie grzbietowe stopy z oporem (ręczne lub przy użyciu taśmy oporowej)
|
|
Eksperymentalny: Integracja sensoryczno-motoryczna i rozciąganie po ułatwieniu
Integracja sensoryczno-motoryczna jest ułatwiona poprzez ustawienie dziecka w pozycji siedzącej i poinstruowanie go, aby używało obu stóp do wyjmowania zabawek z wiadra wypełnionego wodą i przenoszenia ich do innego pojemnika.
Inne czynności integracji sensoryczno-motorycznej obejmują ciastolinę, odciski dłoni itp.
|
Integracja sensoryczno-motoryczna jest ułatwiona poprzez umieszczenie dziecka w pozycji siedzącej i poinstruowanie go, aby używało obu stóp do wyciągania zabawek z wiadra wypełnionego wodą i przenoszenia ich do innego pojemnika.
Inne aktywności integracji sensoryczno-motorycznej obejmują ciastolinę, odciski dłoni itp.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks Postawy Stopy (FPI-6)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Wskaźnik Postawy Stopy (FPI) to narzędzie kliniczne używane do oceny i ilościowego określania postawy stopy. Każde z sześciu kryteriów jest oceniane w skali, zazwyczaj od -2 do +2, przy czym ujemne wyniki wskazują na supinację, dodatnie wyniki wskazują na pronację, a zero reprezentuje pozycję neutralną. Poszczególne wyniki są następnie sumowane, aby uzyskać całkowity wynik FPI, który może wynosić od -12 (wysoka supinacja) do +12 (wysoka pronacja). |
4 tygodnie
|
|
Uniwersalny Półgoniometr
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Goniometry to rodzaj przyrządu służącego do precyzyjnego pomiaru kątów.
Goniometry składają się z podzielonego na stopnie półkola lub pełnego koła, na którym odczytuje się pomiary kątów, oraz z dwóch ramion, które spotykają się w wierzchołku w środku półkola lub koła.
|
4 tygodnie
|
|
Profil sensoryczny (wersja skrócona)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Short Sensory Profile (SSP) to kwestionariusz dla opiekunów służący do oceny wzorców przetwarzania sensorycznego u dzieci, szczególnie tych z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD).
Pomaga określić, jak dzieci reagują na różne bodźce sensoryczne i jak te reakcje mogą wpływać na ich codzienne życie.
SSP to skrócona wersja Sensory Profile, przeznaczona dla dzieci w wieku od 3 do 10 lat.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/Momina Tahir/02288
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
-
Bjorn H. EbdrupVentriJect ApS; Mental Health Centre Copenhagen, Bispebjerg and Frederiksberg...RekrutacyjnyZaburzenie afektywne dwubiegunowe | Ciężka choroba psychiczna | Schizofrenia Spectrum & amp; Inne zaburzenia psychotyczneDania
-
Chinese PLA General HospitalJeszcze nie rekrutacjaNeuromyeeliitis Optica Spectrum Choroba (NMOSD)Chiny
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Aktywny, nie rekrutującySzczepionka | Uogólniona miastenia | System uzupełniający | Neuromyeeliitis Optica Spectrum Choroba (NMOSD)Włochy
-
Wuhan Union Hospital, ChinaNanjing Legend Biotech Co.RekrutacyjnyMyasthenia Gravis | Stwardnienie rozsiane (SM) | Neuromyeeliitis Optica Spectrum Choroba (NMOSD) | Zaburzenia związane z glikoproteiną oligodendrocytów anty-mieliną (MOGAD)Chiny
-
Psyrin Inc.Allwell Behavioral Health Services; The Brookline CenterRejestracja na zaproszenieZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Zespołu stresu pourazowego | Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD) | Choroba afektywna dwubiegunowa (ChAD) | Depresja - duże zaburzenie depresyjne | Lęk, uogólniony | Schizofrenia Spectrum & amp; Inne zaburzenia...Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Rozciąganie po fazie ułatwienia
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Akdeniz UniversityJeszcze nie rekrutacjaDobre samopoczucie | Matki | Dzieci specjalnej troski | PsychoedukacjaIndyk
-
Universidad San JorgeRekrutacyjnyDyskomfort mięśniowo -szkieletowy szyjki macicy i lędźwiowyHiszpania
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyAdhezyjne zapalenie torebkiPakistan
-
Helping Hand Institute of Rehabilitation SciencesRekrutacyjnyUrazy barku | Zapalenie torebki barkowej | Zapalenie stawów barku | Uderzenie w ramię | Zapalenie kaletki barkowej | Przewlekły ból barkuPakistan
-
Charite University, Berlin, GermanyKarl and Veronica Carstens FoundationZakończonyProblemy z płodnością | Zaburzenia płodności | Zapłodnienie in vitro | Płodność podrzędna, kobieta | NiepłodnośćNiemcy
-
Polaris Health DirectionsUniversity of Massachusetts, WorcesterZakończony
-
Fundación Pública Andaluza para la Investigación...Zakończony
-
Nottingham Trent UniversityLoughborough UniversityZakończonyZapobieganie otyłościZjednoczone Królestwo