- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07484347
Kombinerede effekter af sensorimotorisk integration og postfaciliteringsstræk ved autisme spektrumforstyrrelse
Kombinerede effekter af sensorimotorisk integration og post-facilitering stræk på tågang og fodstilling hos børn med autismespektrumforstyrrelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Autisme spektrumforstyrrelse (ASD) er en kompleks neuroudviklingssygdom, der påvirker kommunikation, social interaktion og sprog på forskellige måder. Autisme-tågængeren er påvirket af afvisning af kontakt med omverdenen: rører jorden så lidt som muligt og forsøger at undgå enhver kontakt. Den patologiske gang forårsaget af myotendinøs retraktion af de surale muskler på begge sider, der lykkes med at omdanne en heste-"holdning" til struktureret klumpfodgang. Mange terapeutiske muligheder er beskrevet: ingen behandling, fysioterapi eller gips for at strække gastrocnemius, soleus og achillessene, kirurgisk forlængelse af gastrocnemius, soleus og achillessene, blokering af plantarfleksion.
Sensorimotorisk integration er processen, hvorved motoriske adfærdsmønstre og sanseprocesudførelse finder sted sammen, hvor motoriske handlinger kontinuerligt styres af sensorisk information.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: maria khalid, MSOMPT
- Telefonnummer: 03315369768
- E-mail: maria.khalid@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pakistan
- Rekruttering
- Fauji Foundation Hospital
-
Kontakt:
- maria khalid, MSOMPT
- Telefonnummer: 03315369768
- E-mail: maria.khalid@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- Momina Tahir, MSOMPT*
-
Ledende efterforsker:
- Momina Tahir, MSOMPT*
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn med diagnosticeret mild ASD.
- Har tågang som et fremtrædende træk ved ASD (f.eks. mere end 50% af skridtene observeret under en gangvurdering). Tågang skal udelukkende skyldes akillessene stramhed.
- I stand til at følge enkle verbale kommandoer.
- Tilstedeværelse af tilstrækkelige grovmotoriske færdigheder.
Eksklusionskriterier:
- Tågang forårsaget af neurologiske (f.eks. cerebral parese, spina bifida, perifer neuropati) eller ortopædiske lidelser (f.eks. klubfod, benlængdeforskel > 1 cm, hofte dysplasi, kontrakturer ikke relateret til idiopatisk tågang) samt andre adfærdsmæssige faktorer, der kunne være den primære årsag til tågang, vil blive ekskluderet.
- Tidligere akillesseneoperation eller operation på nederste ekstremitet.
- Nuværende deltagelse i en anden fysioterapeutisk intervention rettet mod gang eller holdning.
- Alvorlige adfærdsmæssige/sensoriske problemer, der ville forstyrre behandlingssessioner, dvs. alvorlig ASD med ADHD samt mental retardering.
- Ikke-ambulatoriske børn.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Post-facilitering stræk
Gastrocnemius- og soleus-stræk (stående og liggende) • Ankeldorsalfleksion med modstand (manuel eller båndassisteret) |
Gastrocnemius og soleus stræk (stående og liggende) Ankelfleksion med modstand (manuelt eller båndassisteret)
|
|
Eksperimentel: Sensorimotorisk integration og Post-facilitering strækning
Sensorisk integration understøttes ved at placere barnet i en siddende stilling og instruere det om at bruge begge fødder til at hente legetøj fra en vandfyldt spand og overføre dem til en anden beholder.
Andre sensoriske integrationsaktiviteter omfatter legetøjsklæg, håndaftryk m.v.
|
Sensorimotorisk integration fremmes ved at placere barnet i en siddende stilling og instruere dem i at bruge begge fødder til at hente legetøj fra en vandfyldt spand og overføre det til en anden beholder.
Andre sensorimotoriske integrationsaktiviteter involverer legetøjsklæg, håndaftryk osv.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fodstilling Index (FPI-6)
Tidsramme: 4 uger
|
Foot Posture Index (FPI) er et klinisk værktøj, der bruges til at vurdere og kvantificere fods stilling. Hvert af de seks kriterier scores på en skala, typisk fra -2 til +2, hvor negative scorer indikerer supination, positive scorer indikerer pronation, og nul repræsenterer en neutral stilling. De individuelle scores summeres derefter for at give en samlet FPI-score, som kan variere fra -12 (stærkt suphærd) til +12 (stærkt proneret). |
4 uger
|
|
Universel Halv Goniometer
Tidsramme: 4 uger
|
Goniometre er en type instrument, der bruges til præcist at måle vinkler.
Goniometre består af en gradueret halvcirkel eller helcirkel, hvor vinkelmålingerne aflæses, og to arme, der mødes i vinkelspidsen i midten af halvcirklen eller cirklen.
|
4 uger
|
|
Sensorisk Profil (Kort Form)
Tidsramme: 4 uger
|
The Short Sensory Profile (SSP) er et spørgeskema til omsorgspersoner, der bruges til at vurdere sansemæssige behandlingsmønstre hos børn, især dem med autismespektrumforstyrrelse (ASD).
Det hjælper med at identificere, hvordan børn reagerer på forskellige sanseindtryk, og hvordan disse reaktioner kan påvirke deres dagligdag.
SSP er en forkortet version af Sensory Profile, designet til børn i alderen 3 til 10 år.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/Momina Tahir/02288
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse
-
Sohag UniversityTilmelding efter invitationPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Charite University, Berlin, GermanyRekrutteringSkizofreni Spectrum Disorders (SSD)Tyskland
-
Corestemchemon, Inc.Ikke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald
-
Kasr El Aini HospitalRekrutteringGraviditet | Apgar score | Tourniquets | Placenta Accrete SpectrumEgypten
-
Assiut UniversityUkendtPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPIK3CA-Relateret Overgrowth Spectrum (PROS)Spanien, Frankrig, Australien, Forenede Stater, Irland
-
Jagannadha R AvasaralaAfsluttetMultipel sclerose | Optisk neuritis | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgressionForenede Stater
-
Kaleido BiosciencesAfsluttetVancomycin-resistente Enterococcus, Extended-Spectrum Beta Lactamase-producerende Enterobacteriaceae eller Carbapenem-resistente Enterobacteriaceae koloniserede forsøgspersonerForenede Stater
-
Hansoh BioMedical R&D CompanyHorizon Therapeutics Ireland DACIkke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
-
RemeGen Co., Ltd.AfsluttetNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
Kliniske forsøg med Post-facilitering strækning
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
Ibadat International University, IslamabadAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Foundation University IslamabadRekrutteringQuadratus Lumborum syndromPakistan
-
Neuro Counsel Hospital, PakistanAl Nafees Medical Hospital, Islamabad; National Institute of Rehabilitation...AfsluttetSkulderimpingementsyndromPakistan
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Isra UniversityAfsluttetHamstring Stramhed | Forebyggelse af hamstringsskadePakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
Riphah International UniversityAfsluttetKroniske ikke-specifikke lænderygsmerterPakistan