- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07484347
Kombinierte Effekte von Sensomotorischer Integration und Post-Facilitation-Stretching bei Autismus-Spektrum-Störung
Kombinierte Effekte von sensomotorischer Integration und Post-Facilitation-Stretching auf den Zehenspitzengang und die Fußhaltung bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Autismus-Spektrum-Störung (ASS) ist eine komplexe neuroentwicklungsbedingte Erkrankung, die Kommunikation, soziale Interaktion und Sprache auf unterschiedliche Weise betrifft. Der autistische Zehenspitzengänger ist durch Ablehnung des Kontakts zur Außenwelt betroffen: den Boden so wenig wie möglich berühren, versuchen, jeden Kontakt zu vermeiden. Das pathologische Gehen wird durch myotendinöse Retraktion der Wadenmuskeln beidseitig verursacht, wodurch eine equine "Haltung" in ein strukturelles Klumpfußgehen umgewandelt wird. Viele Therapieoptionen wurden beschrieben: keine Behandlung, Physiotherapie oder Gipsverbände zur Dehnung des Gastrocnemius, Soleus und der Achillessehne, chirurgische Verlängerung des Gastrocnemius, Soleus und der Achillessehne, Blockierung der Plantarflexion.
Sensorimotorische Integration ist der Prozess, bei dem motorische Verhaltensweisen und die Verarbeitung des sensorischen Systems zusammen stattfinden, wobei motorische Handlungen kontinuierlich durch sensorische Informationen gesteuert werden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: maria khalid, MSOMPT
- Telefonnummer: 03315369768
- E-Mail: maria.khalid@riphah.edu.pk
Studienorte
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pakistan
- Rekrutierung
- Fauji Foundation Hospital
-
Kontakt:
- maria khalid, MSOMPT
- Telefonnummer: 03315369768
- E-Mail: maria.khalid@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- Momina Tahir, MSOMPT*
-
Hauptermittler:
- Momina Tahir, MSOMPT*
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder mit diagnostizierter leichter Autismus-Spektrum-Störung (ASD).
- Zeigen Zehengang als ausgeprägtes Merkmal der ASD (z. B. mehr als 50 % der Schritte während einer Gangbeurteilung beobachtet). Der Zehengang sollte ausschließlich auf Achillessehnenversteifung zurückzuführen sein.
- In der Lage, einfache verbale Anweisungen zu befolgen.
- Ausreichende grobmotorische Fähigkeiten vorhanden.
Ausschlusskriterien:
- Zehengang aufgrund neurologischer (z. B. Zerebralparese, Spina bifida, periphere Neuropathie) oder orthopädischer Erkrankungen (z. B. Klumpfuß, Beinlängendifferenz > 1 cm, Hüftdysplasie, Kontrakturen, die nicht mit idiopathischem Zehengang zusammenhängen) sowie andere Verhaltensfaktoren, die die primäre Ursache für Zehengang sein könnten, werden ausgeschlossen.
- Vorgeschichte von Achillessehnenoperationen oder Operationen an den unteren Gliedmaßen.
- Derzeitige Teilnahme an einer anderen physiotherapeutischen Intervention, die Gang oder Haltung zum Ziel hat.
- Schwere Verhaltens-/Sensorikprobleme, die die Behandlungssitzungen beeinträchtigen würden, z. B. schwere ASD mit ADHS sowie geistige Behinderung.
- Nicht gehfähige Kinder.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Post-Facilitation-Stretch
Gastrocnemius- und Soleus-Dehnung (stehend und in Rückenlage) • Dorsalflexion des Sprunggelenks mit Widerstand (manuell oder bandunterstützt) |
Gastrocnemius- und Soleus-Dehnung (stehend und in Rückenlage) Sprunggelenksdorsalflexion mit Widerstand (manuell oder bandunterstützt)
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Experimental: Sensorimotorische Integration und Post-Facilitation-Stretching
Die sensomotorische Integration wird erleichtert, indem das Kind in eine sitzende Position gebracht und angewiesen wird, mit beiden Füßen Spielzeuge aus einem mit Wasser gefüllten Eimer zu holen und in einen anderen Behälter zu transferieren.
Andere sensomotorische Integrationsaktivitäten umfassen Knetmasse, Handabdrucke usw.
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Die sensomotorische Integration wird erleichtert, indem das Kind in eine sitzende Position gebracht und angewiesen wird, beide Füße zu benutzen, um Spielzeuge aus einem wassergefüllten Eimer zu holen und sie in einen anderen Behälter zu übertragen.
Andere sensorisch-motorische Integrationsaktivitäten umfassen Knetmasse, Handabdrücke usw.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fußhaltungsindex (FPI-6)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Der Fußhaltungsindex (FPI) ist ein klinisches Instrument zur Beurteilung und Quantifizierung der Fußhaltung. Jedes der sechs Kriterien wird auf einer Skala bewertet, typischerweise von -2 bis +2, wobei negative Werte Supination anzeigen, positive Werte Pronation anzeigen und null eine neutrale Position darstellt. Die einzelnen Bewertungen werden dann summiert, um einen Gesamt-FPI-Wert zu erhalten, der von -12 (stark supiniert) bis +12 (stark proniert) reichen kann. |
4 Wochen
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Universeller Halbgoniometer
Zeitfenster: 4 Wochen
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Goniometer sind eine Art von Instrument, das zur präzisen Messung von Winkeln verwendet wird.
Goniometer bestehen aus einem graduierten Halbkreis oder Vollkreis, an dem die Winkelmaße abgelesen werden, und zwei Armen, die sich am Scheitelpunkt in der Mitte des Halbkreises oder Kreises treffen.
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4 Wochen
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Sensorisches Profil (Kurzform)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Der Short Sensory Profile (SSP) ist ein Fragebogen für Betreuer, der zur Beurteilung von sensorischen Verarbeitungsmustern bei Kindern verwendet wird, insbesondere bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung (ASS).
Er hilft dabei, festzustellen, wie Kinder auf verschiedene sensorische Reize reagieren und wie diese Reaktionen ihren Alltag beeinflussen könnten.
Der SSP ist eine gekürzte Version des Sensory Profile, entwickelt für Kinder im Alter von 3 bis 10 Jahren.
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/Momina Tahir/02288
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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