- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07484347
Gecombineerde effecten van sensorimotorische integratie en post-facilitatie stretching bij Autismespectrumstoornis
Gecombineerde Effecten van Sensorimotorische Integratie en Post-facilitatie Rek op Teenlopen en Voethouding bij Kinderen met Autismespectrumstoornis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Autismespectrumstoornis (ASS) is een complexe neuroontwikkelingsziekte die communicatie, sociale interactie en taal op verschillende manieren beïnvloedt. De autistische teenloper wordt gekenmerkt door weigering van contact met de buitenwereld: zo min mogelijk de grond raken, proberen elk contact te vermijden. Het pathologische lopen wordt veroorzaakt door myotendineuze retractie van de surale spieren aan beide zijden, wat erin slaagt een equiene "houding" om te zetten in gestructureerd klompvoet lopen. Veel therapie-opties zijn beschreven: geen behandeling, fysiotherapie of gips om de gastrocnemius, soleus en achillespees te rekken, chirurgische verlenging van de gastrocnemius, soleus en achillespees, blokkering van plantairflexie.
Sensorimotorische integratie is het proces waarbij motorisch gedrag en verwerking van het sensorische systeem samen plaatsvinden, waarbij motorische acties continu worden gestuurd door sensorische informatie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: maria khalid, MSOMPT
- Telefoonnummer: 03315369768
- E-mail: maria.khalid@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pakistan
- Werving
- Fauji Foundation Hospital
-
Contact:
- maria khalid, MSOMPT
- Telefoonnummer: 03315369768
- E-mail: maria.khalid@riphah.edu.pk
-
Contact:
- Momina Tahir, MSOMPT*
-
Hoofdonderzoeker:
- Momina Tahir, MSOMPT*
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen met gediagnosticeerd mild ASS.
- Met tenenlopen als een prominent kenmerk van ASS (bijvoorbeeld meer dan 50% van de stappen waargenomen tijdens een gangbeoordeling). Het tenenlopen moet volledig te wijten zijn aan verkorting van de achillespees.
- In staat om eenvoudige verbale opdrachten op te volgen.
- Voldoende grove motorische vaardigheden aanwezig.
Exclusiecriteria:
- Tenenlopen als gevolg van neurologische (bijvoorbeeld cerebrale parese, spina bifida, perifere neuropathie) of orthopedische aandoeningen (bijvoorbeeld klompvoet, beenlengteverschil > 1 cm, heupdysplasie, contracturen niet gerelateerd aan idiopathisch tenenlopen) en andere gedragsfactoren die de primaire oorzaak van tenenlopen zouden kunnen zijn, worden uitgesloten.
- Geschiedenis van achillespeesoperatie of operatie aan de onderste ledematen.
- Huidige deelname aan een andere fysiotherapie-interventie gericht op gang of houding.
- Ernstige gedrags-/sensorische problemen die de behandelsessies zouden kunnen verstoren, zoals ernstig ASS met ADHD en verstandelijke beperking.
- Niet-ambulante kinderen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Post-facilitatie Stretch
Gastrocnemius en soleus stretch (staand en liggend op de rug) • Enkel dorsiflexie met weerstand (handmatig of bandondersteund) |
Gastrocnemius- en soleusrek (staand en liggend) Enkel dorsiflexie met weerstand (handmatig of met bandondersteuning)
|
|
Experimenteel: Sensorimotorische integratie en Post-facilitatie stretch
Sensorimotorische integratie wordt bevorderd door het kind in een zittende houding te plaatsen en te instrueren om met beide voeten speelgoed uit een met water gevulde emmer te halen en over te brengen naar een andere container.
Andere sensorische motorische integratieactiviteiten omvatten spelen met klei, handafdrukken maken, enz.
|
Sensorimotorische integratie wordt bevorderd door het kind in een zittende houding te plaatsen en te instrueren om met beide voeten speelgoed uit een met water gevulde emmer te halen en over te brengen naar een andere container.
Andere sensomotorische integratie-activiteiten omvatten spelen met klei, handafdrukken maken, enz.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voetpostuurindex (FPI-6)
Tijdsspanne: 4 weken
|
De Foot Posture Index (FPI) is een klinisch hulpmiddel dat wordt gebruikt om de houding van de voet te beoordelen en te kwantificeren. Elk van de zes criteria wordt gescoord op een schaal, meestal van -2 tot +2, waarbij negatieve scores supinatie aangeven, positieve scores pronatie aangeven en nul een neutrale positie vertegenwoordigt. De individuele scores worden vervolgens opgeteld om een totale FPI-score te geven, die kan variëren van -12 (sterk gesupineerd) tot +12 (sterk geproneerd). |
4 weken
|
|
Universele Halve Goniometer
Tijdsspanne: 4 weken
|
Goniometers zijn een type instrument dat wordt gebruikt om hoeken precies te meten.
Goniometers bestaan uit een gegradueerde halve cirkel of volledige cirkel waar de metingen van hoeken worden afgelezen, en twee armen die samenkomen op het hoekpunt in het midden van de halve cirkel of cirkel.
|
4 weken
|
|
Sensomotorisch Profiel (Korte Vorm)
Tijdsspanne: 4 weken
|
De Short Sensory Profile (SSP) is een vragenlijst voor verzorgers die wordt gebruikt om sensorische verwerkingspatronen bij kinderen te beoordelen, met name bij kinderen met een autismespectrumstoornis (ASS).
Het helpt te identificeren hoe kinderen reageren op verschillende sensorische prikkels en hoe deze reacties hun dagelijks leven kunnen beïnvloeden.
De SSP is een verkorte versie van de Sensory Profile, ontworpen voor kinderen van 3 tot 10 jaar.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/Momina Tahir/02288
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Autisme Spectrum Stoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenMajor Depressive Disorder (MDD) met slapeloosheidFrankrijk
-
Poznan University of Physical EducationNational Science Centre, PolandVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | ASS | Autisme Spectrum Stoornis Hoogfunctionerend | Autisme spectrumPolen
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Stanford UniversityCalifornia Department of Developmental ServicesActief, niet wervendAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornis | Autisme | Autismespectrumstoornissen | Autistische stoornissen Spectrum | Autistisch Spectrum Stoornis | Stoornissen in het autistisch spectrumVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
Klinische onderzoeken op Post-facilitatie stretch
-
Riphah International UniversityVoltooidChronische niet-specifieke lage rugpijnPakistan
-
Riphah International UniversityVoltooidOnbekwaamheid | Bereik van beweging | Flexibiliteit | HamstringsPakistan
-
University of FaisalabadVoltooidPiriformis-syndroomPakistan
-
Foundation University IslamabadWerving
-
Riphah International UniversityVoltooidPosttraumatische stijve elleboogPakistan
-
Neuro Counsel Hospital, PakistanAl Nafees Medical Hospital, Islamabad; National Institute of Rehabilitation Medicine...VoltooidSchouder Impingement SyndroomPakistan
-
Riphah International UniversityVoltooidAdhesieve capsulitisPakistan
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
Foundation University IslamabadWervingQuadratus Lumborum-syndroomPakistan
-
Riphah International UniversityWerving