- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07484347
Sensorimotorisen integraation ja post-fasilitointivenytyksen yhdistetyt vaikutukset autismikirjossa
Sensorimotorisen integraation ja postfasilitaation venytyksen yhteisvaikutukset varpailla kävelemiseen ja jalkojen asentoon autismikirjon häiriöitä sairastavilla lapsilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Autismikirjon häiriö (ASD) on monimutkainen neurokehityksellinen sairaus, joka vaikuttaa kommunikaatioon, sosiaaliseen vuorovaikutukseen ja kieleen eri tavoin. Autismin varvasastuja kärsii ulkomaailman kosketuksen välttämisestä: koskettaa maata mahdollisimman vähän ja yrittää välttää kaiken kontaktin. Patologinen kävely johtuu molemminpuolisesti pohjelihasten myotendinoosisesta retraktiosta, joka muuntaa hevosmaisen "asenteen" rakentuneeksi kavioraatakävelyksi. Monet hoitovaihtoehdot on kuvattu: ei hoitoa, fysioterapia tai valiminen pohjelihasten, pohjeliitoksen ja Akilleen jänteen venyttämiseksi, pohjelihasten, pohjeliitoksen ja Akilleen jänteen kirurginen pidentäminen, plantariflektion estäminen.
Sensorimotorinen integraatio on prosessi, jossa motoriset käyttäytymiset ja aistijärjestelmän käsittely tapahtuvat yhdessä, ja motoriset toiminnot ohjataan jatkuvasti aistitiedolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: maria khalid, MSOMPT
- Puhelinnumero: 03315369768
- Sähköposti: maria.khalid@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pakistan
- Rekrytointi
- Fauji Foundation Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- maria khalid, MSOMPT
- Puhelinnumero: 03315369768
- Sähköposti: maria.khalid@riphah.edu.pk
-
Ottaa yhteyttä:
- Momina Tahir, MSOMPT*
-
Päätutkija:
- Momina Tahir, MSOMPT*
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsilla on diagnosoitu lievä ASD.
- Varpailla kävely on ASD:n näkyvä piirre (esim. yli 50 % havaituista askeleista kävelytarkastelun aikana). Varpailla kävelyn tulisi olla täysin Akilleksen jänneväljän kiristyksen vuoksi.
- Kykenevät seuraamaan yksinkertaisia suullisia käskyjä.
- Riittävät karkeat motoriset taidot ovat läsnä.
Poissulkemiskriteerit:
- Varpailla kävely, joka johtuu neurologisista (esim. CP-vamma, selkärankahalvaus, ääreishermoston neuropatia) tai ortopedisista häiriöistä (esim. kämmenjalka, jalkojen pituuseron > 1 cm, lonkan dysplasia, kontraktuurit, jotka eivät liity idiopaattiseen varpailla kävelyyn) ja muista käyttäytymistekijöistä, jotka voivat olla varpailla kävelyn ensisijainen syy, suljetaan pois.
- Aikaisempi Akilleksen jänneleikkaus tai alaraajojen leikkaus.
- Nykyinen osallistuminen toiseen kävelyyn tai asentoon kohdistuvaan fysioterapiaan.
- Vakavat käyttäytymis- tai aistihäiriöt, jotka häiritsisivät hoitotapaamisia, esim. vakava ASD ADHD:n ja kehitysvammaisuuden kanssa.
- Ei-kävelevät lapset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Post-Facilitation Stretch
Pohje- ja pohjelihasvenytykset (seisova ja selällään) • Nilkkanivelen dorsifleksio vastuksella (käsin tai kuminauhalla tuettu) |
Gastrocnemius- ja soleusvenytys (seisova ja selällään makuuasento) Nilkkanivelen dorsifleksio vastusvoimalla (manuaalinen tai kuminauha-avusteinen)
|
|
Kokeellinen: Sensorimotorinen integraatio ja post-fasilitointi venytys
Sensorimotorinen integraatio helpottuu asettamalla lapsi istuma-asentoon ja ohjeistamalla häntä käyttämään molempia jalkoja nostaakseen leluja vesiä täynnä olevasta ämpäristä ja siirtämään ne toiseen astiaan.
Muita sensomotorisia integraatiotoimintoja ovat muun muassa muovailuvaha, käsien painaminen jne.
|
Sensorimotorinen integraatio helpottuu asettamalla lapsi istuma-asentoon ja ohjeistamalla häntä käyttämään molempia jalkoja noutamaan leluja vesiä täynnä olevasta ämpäristä ja siirtämään ne toiseen astiaan.
Muut sensorimotorisen integraation toiminnot sisältävät muovailuvahaa, käden painantaa jne.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Foot Posture Index (FPI-6)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Jalkapostuurin indeksi (FPI) on kliininen työkalu, jota käytetään jalan asennon arviointiin ja mittaamiseen. Jokainen kuudesta kriteeristä pisteytetään asteikolla, yleensä -2:sta +2:een, jossa negatiiviset pisteet osoittavat supinaatiota, positiiviset pisteet osoittavat pronaatioita ja nolla edustaa neutraalia asentoa. Yksittäiset pisteet lasketaan sitten yhteen, jolloin saadaan kokonais-FPI-pistemäärä, joka voi vaihdella -12:sta (erittäin supinoitunut) +12:een (erittäin pronoitunut). |
4 viikkoa
|
|
Universaali puoli-goniometri
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Goniometrit ovat mittalaitteita, joita käytetään kulmien tarkkaan mittaamiseen.
Goniometrit koostuvat asteikoidusta puoliympyrästä tai täydestä ympyrästä, josta kulmien mittaukset luetaan, sekä kahdesta varresta, jotka kohtaavat kärjessä puoliympyrän tai ympyrän keskipisteessä.
|
4 viikkoa
|
|
Aistiprofiili (lyhennetty muoto)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Lyhyt sensorinen profiili (SSP) on hoitajan täyttämä kyselylomake, jota käytetään lasten sensoristen prosessointikuvioiden arvioimiseen, erityisesti autismikirjon häiriöitä (ASD) sairastavilla lapsilla.
Se auttaa tunnistamaan, miten lapset reagoivat erilaisiin sensorisiin ärsykkeisiin ja miten nämä reaktiot voivat vaikuttaa heidän jokapäiväiseen elämäänsä.
SSP on lyhennetty versio Sensorisesta profiilista, joka on suunniteltu 3–10-vuotiaille lapsille.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/Momina Tahir/02288
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö
-
Chinese PLA General HospitalRekrytointiNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AttackKiina
-
Tianjin Medical University General HospitalAktiivinen, ei rekrytointiNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AttackKiina
-
ImmuneCare Biopharmaceuticals (Shanghai) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
-
Samsung Medical CenterValmisNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
-
Tianjin Medical University General HospitalPeruutettuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack
-
AstraZenecaKeskeytettyHarvinaiset sairaudet | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)Venäjä
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekrytointiNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)Yhdysvallat
-
Sohag UniversityIlmoittautuminen kutsustaPlacenta Accrete SpectrumEgypti
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrytointiMultippeliskleroosi | Demyelinisoivat sairaudet | Optinen neuriitti | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Myeliinioligodendrosyyttien glykoproteiinivasta-aineisiin liittyvä sairausItalia, Yhdysvallat, Argentiina, Australia, Botswana, Brasilia, Kolumbia, Tanska, Ranska, Saksa, Intia, Israel, Japani, Korean tasavalta, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Sambia
-
Assiut UniversityTuntematonPlacenta Accrete SpectrumEgypti
Kliiniset tutkimukset Post-Facilitation Stretch
-
Foundation University IslamabadRekrytointi
-
Riphah International UniversityValmis
-
Foundation University IslamabadRekrytointiQuadratus lumborum -oireyhtymäPakistan
-
Foundation University IslamabadRekrytointiIliotibiaalisen nauhan oireyhtymäPakistan
-
Foundation University IslamabadRekrytointi
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointia
-
Isra UniversityValmisReisilihasten kireys | Reisilihasvamman ehkäisyPakistan
-
Foundation University IslamabadAktiivinen, ei rekrytointi
-
Riphah International UniversityRekrytointiKipu | Liikerata | Fyysinen toiminnallinen suorituskykyPakistan