- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07484347
Комбинированные эффекты сенсомоторной интеграции и постингибиторного растяжения при расстройствах аутистического спектра
Совокупное влияние сенсомоторной интеграции и постингибиторного растяжения на ходьбу на носках и постановку стопы у детей с расстройством аутистического спектра
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Расстройство аутистического спектра (РАС) — это сложное нейроразвивающееся заболевание, которое по-разному затрагивает коммуникацию, социальное взаимодействие и язык. Аутистический ходок на носках страдает от отказа контакта с внешним миром: касаясь земли как можно меньше, пытаясь избежать любого контакта. Патологическая ходьба, вызванная миотендинозной ретракцией икроножных мышц с обеих сторон, приводит к превращению конской "установки" в структурированную косолапую ходьбу. Было описано множество вариантов терапии: отсутствие лечения, физиотерапия или гипсование для растяжения икроножной, камбаловидной мышцы и ахиллова сухожилия, хирургическое удлинение икроножной, камбаловидной мышцы и ахиллова сухожилия, блокирование подошвенного сгибания.
Сенсомоторная интеграция — это процесс, при котором моторное поведение и обработка сенсорной системы происходят вместе, причем двигательные действия непрерывно направляются сенсорной информацией.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: maria khalid, MSOMPT
- Номер телефона: 03315369768
- Электронная почта: maria.khalid@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Пакистан
- Рекрутинг
- Fauji Foundation Hospital
-
Контакт:
- maria khalid, MSOMPT
- Номер телефона: 03315369768
- Электронная почта: maria.khalid@riphah.edu.pk
-
Контакт:
- Momina Tahir, MSOMPT*
-
Главный следователь:
- Momina Tahir, MSOMPT*
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети с диагностированным легким расстройством аутистического спектра (РАС).
- У которых ходьба на носках является заметным признаком РАС (например, более 50% шагов, наблюдаемых во время оценки походки). Ходьба на носках должна быть полностью обусловлена напряжением ахиллова сухожилия.
- Способные выполнять простые словесные команды.
- Наличие достаточных общих моторных навыков.
Критерии исключения:
- Исключаются дети, у которых ходьба на носках вызвана неврологическими (например, церебральный паралич, расщепление позвоночника, периферическая невропатия) или ортопедическими нарушениями (например, косолапость, разница в длине ног > 1 см, дисплазия тазобедренного сустава, контрактуры, не связанные с идиопатической ходьбой на носках), а также другими поведенческими факторами, которые могут быть основной причиной ходьбы на носках.
- Наличие в анамнезе операции на ахилловом сухожилии или нижней конечности.
- Текущее участие в другом физиотерапевтическом вмешательстве, направленном на коррекцию походки или осанки.
- Тяжелые поведенческие/сенсорные проблемы, которые могут мешать проведению сеансов лечения, то есть тяжелый РАС с СДВГ, а также умственная отсталость.
- Неходячие дети.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Растяжка после облегчения
Растяжка икроножной и камбаловидной мышц (стоя и лёжа) • Тыльное сгибание голеностопного сустава с сопротивлением (ручное или с эспандером) |
Растяжка икроножной и камбаловидной мышц (стоя и лежа на спине) Тыльное сгибание голеностопного сустава с сопротивлением (ручное или с помощью резиновой ленты)
|
|
Экспериментальный: Сенсомоторная интеграция и постингибиторное растяжение
Сенсомоторная интеграция облегчается путем размещения ребенка в сидячем положении и указания ему использовать обе ноги для извлечения игрушек из ведра, наполненного водой, и переноса их в другой контейнер.
Другие сенсомоторные интеграционные занятия включают игру с пластилином, отпечатки рук и т.д.
|
Сенсомоторная интеграция облегчается путем размещения ребенка в сидячем положении и указания ему использовать обе ноги для извлечения игрушек из ведра, наполненного водой, и переноса их в другую емкость.
Другие сенсомоторные интеграционные действия включают игру с пластилином, отпечатки рук и т.д.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс осанки стопы (FPI-6)
Временное ограничение: 4 недели
|
Индекс осанки стопы (FPI) — это клинический инструмент, используемый для оценки и количественного определения осанки стопы. Каждый из шести критериев оценивается по шкале, обычно от -2 до +2, где отрицательные баллы указывают на супинацию, положительные баллы — на пронацию, а ноль представляет нейтральное положение. Затем отдельные баллы суммируются, чтобы получить общий балл FPI, который может варьироваться от -12 (сильная супинация) до +12 (сильная пронация). |
4 недели
|
|
Универсальный полугониометр
Временное ограничение: 4 недели
|
Гониометры — это тип инструмента, используемого для точного измерения углов.
Гониометры состоят из градуированного полукруга или полного круга, где считываются измерения углов, и двух рычагов, которые встречаются в вершине в центре полукруга или круга.
|
4 недели
|
|
Сенсорный профиль (краткая форма)
Временное ограничение: 4 недели
|
Краткий сенсорный профиль (ССП) — это опросник для лиц, осуществляющих уход, который используется для оценки паттернов сенсорной обработки у детей, особенно у детей с расстройством аутистического спектра (РАС).
Он помогает определить, как дети реагируют на различные сенсорные стимулы и как эти реакции могут повлиять на их повседневную жизнь.
ССП представляет собой сокращённую версию Сенсорного профиля, предназначенную для детей в возрасте от 3 до 10 лет.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/Momina Tahir/02288
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Расстройство аутистического спектра
-
Sohag UniversityЗапись по приглашениюПлацента Accrete SpectrumЕгипет
-
Assiut UniversityНеизвестныйПлацента Accrete SpectrumЕгипет
-
Kasr El Aini HospitalРекрутингБеременность | Оценка по шкале Апгар | Жгуты | Плацента Accrete SpectrumЕгипет
-
Sohag UniversityРекрутинг
-
Hatem AbuHashimЗавершенныйПлацента Accreta SpectrumЕгипет
-
Hatem AbuHashimНеизвестныйПлацента Accreta Spectrum
-
Ain Shams Maternity HospitalЗавершенный
-
FANG HEРекрутингПлацента Accreta SpectrumКитай
-
Cairo UniversityЕще не набирают
-
Assiut UniversityЕще не набираютПлацента Accreta SpectrumЕгипет
Клинические исследования Постфасилитационное растяжение
-
Riphah International UniversityРекрутингАдгезивный капсулитПакистан
-
University of AlcalaЕще не набираютБоль в плече | Хроническая боль в плечеИспания
-
Akdeniz UniversityЕще не набираютБлагополучие | Матери | Дети с особыми потребностями | ПсихообразованиеТурция
-
University of BarcelonaLaerdal MedicalЗавершенныйОбразование, Студенты-медсестрыИспания
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteРекрутинг
-
Polaris Health DirectionsUniversity of Massachusetts, WorcesterЗавершенный
-
Concentra AI, incРекрутингПолная замена тазобедренного сустава | Полная замена коленного суставаСоединенные Штаты
-
dsm-firmenich Switzerland AGBioFortisРекрутинг
-
Our Lady's Hospice and Care ServicesRoyal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustРекрутинг
-
NYU Langone HealthЗавершенный