- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07484347
Kombinerade effekter av sensorimotorisk integration och post-faciliterande stretching vid autismspektrumtillstånd
Kombinerade effekter av sensorimotorisk integration och postfaciliterande stretching på tågång och fotställning hos barn med autism
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Autismspektrumtillstånd (AST) är en komplex neuroutvecklingssjukdom som påverkar kommunikation, social interaktion och språk på olika sätt. Autismens tågångare påverkas av vägran att kontakta omvärlden: att röra marken så lite som möjligt, försöka undvika all kontakt. Den patologiska gången orsakas av myotendinös retraktion av vadmuskeln bilateralt, vilket lyckas omvandla ett equint "attityd" till strukturerad klubfotsgång. Många terapeutiska alternativ har beskrivits: ingen behandling, fysioterapi eller gipsning för att sträcka gastrocnemius, soleus och Akilles senan, kirurgisk förlängning av gastrocnemius, soleus och Akilles senan, blockering av plantarflektion.
Sensorimotorisk integration är processen genom vilken motoriska beteenden och sensoriska systembearbetning sker tillsammans, där motoriska handlingar kontinuerligt styrs av sensorisk information.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pakistan
- Fauji Foundation Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn med diagnostiserad lindrig ASD.
- Uppvisar tågång som ett framträdande drag av ASD (t.ex. mer än 50 % av stegen observerade under en gångbedömning). Tågången ska helt bero på Akillessenaanspänning.
- Kan följa enkla verbala kommandon.
- Tillräckliga grovmotoriska färdigheter närvarande.
Exklusionskriterier:
- Tågång på grund av neurologiska (t.ex. cerebral pares, spina bifida, perifer neuropati) eller ortopediska störningar (t.ex. klumpfot, benlängdsskillnad > 1 cm, höftdysplasi, kontrakturer som inte är relaterade till idiopatisk tågång) och andra beteendefaktorer som kan vara den primära orsaken till tågång kommer att exkluderas.
- Tidigare operation på Akillessenen eller nedre extremiteten.
- Pågående deltagande i en annan fysioterapeutisk intervention som riktar sig mot gång eller hållning.
- Allvarliga beteende-/sensoriska problem som skulle störa behandlingssessioner, d.v.s. svår ASD med ADHD samt utvecklingsstörning.
- Icke-ambulatoriska barn.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Post-Facilitation Stretch
Gastrocnemius- och soleus-sträckning (stående och liggande på rygg) • Dorsalflexion i fotleden med motstånd (manuellt eller med bandassistans) |
Gastrocnemius- och soleussträckning (stående och liggande på rygg) Ankelflexion motstånd (manuell eller bandassisterad)
|
|
Experimentell: Sensorimotorisk integration och postfaciliterad stretching
Sensorimotorisk integration underlättas genom att placera barnet i sittande ställning och instruera dem att använda båda fötterna för att hämta leksaker från en vattenfylld hink och överföra dem till en annan behållare.
Andra sensorimotoriska integrationsaktiviteter involverar lekdeg, handavtryck etc.
|
Sensorimotorisk integration underlättas genom att placera barnet i sittande ställning och instruera dem att använda båda fötterna för att hämta leksaker från en vattenfylld hink och överföra dem till en annan behållare.
Andra sensorimotoriska integrationsaktiviteter involverar lekdeg, handavtryck etc.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fotposturindex (FPI-6)
Tidsram: 4 veckor
|
Fotställningsindex (FPI) är ett kliniskt verktyg som används för att bedöma och kvantifiera fotens ställning. Var och en av de sex kriterierna poängsätts på en skala, vanligtvis från -2 till +2, där negativa poäng indikerar supination, positiva poäng indikerar pronation och noll representerar en neutral position. De individuella poängen summeras sedan för att ge ett totalt FPI-poäng, som kan variera från -12 (mycket supinerad) till +12 (mycket pronerad). |
4 veckor
|
|
Universell Halvgoniameter
Tidsram: 4 veckor
|
Goniometrar är en typ av instrument som används för att noggrant mäta vinklar.
Goniometrar består av en graderad halvcirkel eller helcirkel där vinkelmätningarna avläsas, och två armar som möts vid vertexen i mitten av halvcirkeln eller cirkeln.
|
4 veckor
|
|
Sinnesprofil (Kortform)
Tidsram: 4 veckor
|
Short Sensory Profile (SSP) är ett frågeformulär för vårdnadshavare som används för att bedöma sensoriska bearbetningsmönster hos barn, särskilt de med autismspektrumstörning (ASD).
Det hjälper till att identifiera hur barn reagerar på olika sensoriska stimuli och hur dessa reaktioner kan påverka deras vardagsliv. SSP är en förkortad version av Sensory Profile, utformad för barn i åldrarna 3 till 10 år. |
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/Momina Tahir/02288
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .