- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07485673
GENESIS 프로젝트: 에콰도르 청소년의 요구에 관한 증거 생성 (GENESIS)
2026년 3월 16일 업데이트: José Francisco López Gil, Universidad de Especialidades Espiritu Santo
에콰도르 청소년들의 필요에 관한 증거 생성
배경: 청소년기는 정서적 반응이 강화되는 시기이며, 청소년들이 강력한 감정을 다루는 방법을 배우고 있기 때문에 정신 건강 장애가 흔히 발생하는 시기입니다.
전 세계적으로 청소년의 15%가 우울증이나 불안과 같은 정신 장애를 경험합니다.
그러나 청소년 정신 건강은 정신 장애를 넘어섭니다.
이는 개인이 스트레스 요인을 다루고 자신의 능력을 인식하며 활동을 잘 개발하고 사회에 참여할 수 있도록 하는 정신적 웰빙의 상태로, 심리적 웰빙과 삶의 다른 측면 간의 상호작용을 강조하는 전체론적 접근을 제공합니다.
이러한 관점을 고려할 때, 청소년의 정신 건강을 평가하기 위해 다중 구성요소 프레임워크를 기반으로 한 생활습관 의학 접근법이 필요합니다.
이 연구는 청소년(14-19세)의 정신 건강을 평가하고, 정신 건강 장애 발병 위험을 식별 및 완화하며, 그들의 정서적 웰빙을 증진시키기 위한 포괄적 개입을 수립하는 것을 목표로 합니다.
방법: 횡단면 및 종단면 연구가 수행될 것입니다.
에콰도르 키토의 청소년들은 단순 무작위 표집 기법을 사용하여 모집됩니다.
최소 표본 크기는 385명입니다. 그러나 추정치의 정확도를 높이기 위해 약 1000명의 참가자를 목표 표본으로 설정할 것입니다.
주요 결과 측정은 건강의 사회적 결정요인과 생활습관 의학 요인을 사용한 정신 건강입니다.
결론: 이 연구 프로젝트는 전체론적이고 다중 접근 평가를 통해 청소년의 정신 건강을 평가하고, 건강의 사회적 결정요인과 생활습관 의학 변수를 상호 연관시켜 청소년의 정신 건강 결과를 예방하고 완화하기 위한 다학제적 전략과 개입을 제안하고 설계할 것입니다.
또한, 결과는 공중보건 당국이 현재 정책을 평가하거나 수정하는 데 유용하게 활용될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1450
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Director General del Centro de Investigaciones, PhD.
- 전화번호: 0425000950
- 이메일: fespinozaf@uees.edu.ec
연구 장소
-
-
Pichincha
-
Quito, Pichincha, 에콰도르
- 모병
- UEF "Quito"
-
연락하다:
- Doris Quiroz, MPH
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
키토의 14세에서 19세 사이의 학령기 청소년
설명
포함 기준:
- 14세에서 19세 사이일 것
제외 기준:
- 신체 활동이 금기되거나 특별한 지원이 필요한 장애나 치료를 받고 있을 것
- 약물 치료를 받고 있을 것
- 부모, 보호자 또는 법적 후견인이 연구 프로젝트 참여를 허락하지 않을 것
- 연구 프로젝트 참여에 동의하지 않을 것
- 자발적 탈퇴
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
1차
정신 건강 결과와 라이프스타일 의학의 여섯 가지 기둥을 평가하기 위한 검증된 척도의 적용. 인체 측정. 신체 활동 평가. 혈액 및 모발 샘플 채취. |
본 연구는 청소년의 정신 건강 결과와 라이프스타일 의학의 여섯 가지 기둥을 평가하기 위해 자기 보고형 검증 척도를 시행할 것입니다.
또한, 신체 계측 및 생체 징후를 측정하고 참가자들의 신체 활동 수준을 평가할 것입니다.
추가 분석을 위해 혈액과 모발을 포함한 생물학적 샘플도 수집될 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
에콰도르 청소년의 정신건강에 대한 포괄적 평가
기간: 2025
|
생활습관 의학의 여섯 가지 기둥 준수 및 청소년 정신 건강과의 관계
|
2025
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: José Francisco López-Gil, PhD., Universidad de Especialidades Espiritu Santo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 4일
기본 완료 (추정된)
2030년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- C-UEES-25-18.1
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
정신 건강 문제에 대한 임상 시험
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National Institutes of Health (NIH) 그리고 다른 협력자들완전한
-
University of Dublin, Trinity College알려지지 않은Brain Health 은퇴 엘리트 선수
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National Institutes of Health (NIH) 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University아직 모집하지 않음Focus Health 임산부
-
University College London HospitalsUniversity College, London완전한
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical University완전한Kelkit District State Hospital Home Health Unit에 등록 | 가정 간호 환자칠면조
-
The Mediterranean Institute for the Advance of...Carlos III Health Institute; European Regional Development Fund; Andalusian Regional Ministry... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research Institute모병열 스트레스 장애 | 1차 의료 | 환경 노출 | 위험 감소 행동 | 공중 위생 | 열 노출 | 기후 변화 | 예방 건강 서비스(PREV HEALTH SERV) | 건강한 과목캐나다
관찰적에 대한 임상 시험
-
Guangzhou Women and Children's Medical Center아직 모집하지 않음NEC - 괴사성 장염
-
Monash UniversityThe Alfred; Melbourne Sexual Health Centre모병매독중국, 호주, 남아프리카, 영국
-
IRCCS San Raffaele모집하지 않고 적극적으로
-
University of CagliariUniversity of Milano Bicocca; University of Milan; University of Cagliari, Cagliari, Italy; Università Cattolica del Sacro Cuore, Rome, Italy모병연조직 감염 | Fournier 괴저 | 괴사성 근막염 | Fournier의 괴저이탈리아
-
IRCCS San Raffaele아직 모집하지 않음
-
PeriPharm완전한