- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07485673
Progetto GENESIS: Generazione di Evidenze sui Bisogni degli Adolescenti Ecuadoriani (GENESIS)
16 marzo 2026 aggiornato da: José Francisco López Gil, Universidad de Especialidades Espiritu Santo
Generazione di Evidenze sui Bisogni degli Adolescenti Ecuadoriani
Background: L'adolescenza è un periodo di risposte emotive intensificate e coincide con lo sviluppo comune di disturbi della salute mentale, poiché gli adolescenti stanno imparando a gestire emozioni potenti.
A livello globale, il 15% degli adolescenti sperimenta un disturbo mentale come depressione o ansia.
Tuttavia, la salute mentale degli adolescenti va oltre i disturbi mentali.
È uno stato di benessere mentale che consente agli individui di affrontare gli stressori, riconoscere le proprie capacità, sviluppare bene le proprie attività e partecipare alla società, offrendo un approccio olistico che evidenzia l'interazione tra benessere psicologico e altri aspetti della vita.
Data questa prospettiva, è necessario un approccio di Medicina dello Stile di Vita (LM) basato su un quadro multicomponente per valutare la salute mentale degli adolescenti.
Questo studio mira a valutare la salute mentale degli adolescenti (di età 14-19), identificare e mitigare i rischi di sviluppare qualsiasi disturbo della salute mentale, nonché formulare interventi completi per promuovere e aumentare il loro benessere emotivo.
Methods: Saranno condotti studi trasversali e longitudinali.
Gli adolescenti di Quito, Ecuador saranno reclutati utilizzando una tecnica di campionamento casuale semplice.
La dimensione minima del campione è di 385; tuttavia, per aumentare la precisione delle stime, sarà stabilito un campione target di circa 1000 partecipanti.
La misura principale dell'esito sarà la salute mentale utilizzando i determinanti sociali della salute e i fattori della medicina dello stile di vita.
Conclusion: Questo progetto di ricerca valuterà la salute mentale degli adolescenti attraverso una valutazione olistica e multiapproccio e interrelazionerà i determinanti sociali della salute e le variabili della medicina dello stile di vita per proporre e progettare strategie e interventi multidisciplinari per prevenire e mitigare gli esiti della salute mentale negli adolescenti.
Inoltre, i risultati saranno utili per informare le autorità sanitarie pubbliche per valutare o modificare le politiche attuali.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1450
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Director General del Centro de Investigaciones, PhD.
- Numero di telefono: 0425000950
- Email: fespinozaf@uees.edu.ec
Luoghi di studio
-
-
Pichincha
-
Quito, Pichincha, Ecuador
- Reclutamento
- UEF "Quito"
-
Contatto:
- Doris Quiroz, MPH
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adolescenti in età scolare tra i 14 e i 19 anni di età a Quito
Descrizione
Criteri di inclusione:
- avere tra i 14 e i 19 anni
Criteri di esclusione:
- avere qualsiasi disturbo o trattamento che controindichi l'attività fisica o che richieda assistenza speciale
- essere sottoposti a qualche trattamento farmacologico
- non essere autorizzati dai genitori, tutori o rappresentanti legali a partecipare al progetto di ricerca
- non acconsentire a partecipare al progetto di ricerca
- per ritiro volontario
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Onda 1
Somministrazione di scale validate per valutare gli esiti di salute mentale e i sei pilastri della Medicina dello Stile di Vita. Misure antropometriche. Valutazione dell'attività fisica. Raccolta di campioni di sangue e capelli. |
Lo studio prevede la somministrazione di scale validate auto-riferite per valutare gli esiti della salute mentale degli adolescenti e i sei pilastri della Medicina dello Stile di Vita.
Inoltre, verranno ottenute misurazioni antropometriche e segni vitali, e i livelli di attività fisica dei partecipanti saranno valutati.
Verranno anche raccolti campioni biologici, inclusi sangue e capelli, per ulteriori analisi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione completa della salute mentale dell'adolescente ecuadoriano
Lasso di tempo: 2025
|
Adesione ai sei pilastri della medicina dello stile di vita e la loro relazione con la salute mentale degli adolescenti
|
2025
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: José Francisco López-Gil, PhD., Universidad de Especialidades Espiritu Santo
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 settembre 2025
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2030
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
20 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- C-UEES-25-18.1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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