- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07485673
GENESIS Project: Het Genereren van Bewijs over de Behoeften van Ecuadoriaanse Adolescenten (GENESIS)
16 maart 2026 bijgewerkt door: José Francisco López Gil, Universidad de Especialidades Espiritu Santo
Genereren van bewijs over de behoeften van Ecuadoraanse adolescenten
Achtergrond: De adolescentie is een periode van geïntensiveerde emotionele reacties en treedt op wanneer psychische aandoeningen zich vaak ontwikkelen, aangezien adolescenten leren omgaan met krachtige emoties.
Wereldwijd ervaart 15% van de adolescenten een psychische aandoening zoals depressie of angst.
Echter, de geestelijke gezondheid van adolescenten gaat verder dan psychische aandoeningen.
Het is een staat van mentaal welzijn die individuen in staat stelt om te gaan met stressoren, hun vaardigheden te herkennen, hun activiteiten goed te ontwikkelen en deel te nemen aan de samenleving, wat een holistische benadering biedt die de wisselwerking tussen psychologisch welzijn en andere aspecten van het leven benadrukt.
Gezien dit perspectief is een Leefstijlgeneeskunde (LM) benadering gebaseerd op een multicomponentenraamwerk nodig voor het beoordelen van de geestelijke gezondheid van adolescenten.
Deze studie heeft tot doel de geestelijke gezondheid van adolescenten (14-19 jaar) te evalueren, de risico's op het ontwikkelen van een psychische aandoening te identificeren en te verminderen, evenals uitgebreide interventies te formuleren om hun emotioneel welzijn te bevorderen en te vergroten.
Methoden: Cross-sectionele en longitudinale studies zullen worden uitgevoerd.
Adolescenten uit Quito, Ecuador zullen worden geworven met behulp van een eenvoudige steekproeftechniek.
De minimale steekproefomvang is 385; om echter de precisie van de schattingen te vergroten, zal een doelsteekproef van ongeveer 1000 deelnemers worden vastgesteld.
De belangrijkste uitkomstmaat zal geestelijke gezondheid zijn, gebruikmakend van sociale determinanten van gezondheid en leefstijlgeneeskunde factoren.
Conclusie: Dit onderzoeksproject zal de geestelijke gezondheid van adolescenten evalueren door middel van een holistische en multibenadering evaluatie en sociale determinanten van gezondheid en leefstijlgeneeskunde variabelen met elkaar in verband brengen om multidisciplinaire strategieën en interventies voor te stellen en te ontwerpen om psychische gezondheidsuitkomsten bij adolescenten te voorkomen en te verminderen.
Daarnaast zullen de resultaten nuttig zijn om volksgezondheidsautoriteiten te informeren om huidig beleid te evalueren of aan te passen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1450
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Director General del Centro de Investigaciones, PhD.
- Telefoonnummer: 0425000950
- E-mail: fespinozaf@uees.edu.ec
Studie Locaties
-
-
Pichincha
-
Quito, Pichincha, Ecuador
- Werving
- UEF "Quito"
-
Contact:
- Doris Quiroz, MPH
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Schoolgaande adolescenten tussen 14 en 19 jaar in Quito
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen 14 en 19 jaar oud zijn
Exclusiecriteria:
- een aandoening of behandeling hebben die lichamelijke activiteit tegenindiceert of die speciale hulp vereist
- onder enige farmacologische behandeling zijn;
- geen toestemming hebben van ouders, verzorgers of wettelijke voogden om deel te nemen aan het onderzoeksproject
- niet instemmen met deelname aan het onderzoeksproject
- vrijwillig afzien van deelname.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Golf 1
Toediening van gevalideerde schalen om mentale gezondheidsuitkomsten en de zes pijlers van Leefstijlgeneeskunde te beoordelen. Antropometrische metingen. Evaluatie van fysieke activiteit. Bloed- en haarmonsterverzameling. |
De studie omvat de toediening van gevalideerde zelfrapportageschalen om de mentale gezondheidsuitkomsten van adolescenten en de zes pijlers van Leefstijlgeneeskunde te beoordelen.
Daarnaast zullen antropometrische metingen en vitale functies worden verkregen, en zullen de fysieke activiteitsniveaus van de deelnemers worden geëvalueerd.
Biologische monsters, waaronder bloed en haar, zullen ook worden verzameld voor verdere analyse.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitgebreide evaluatie van de geestelijke gezondheid van de Ecuadoraanse adolescent
Tijdsspanne: 2025
|
Naleving van de zes pijlers van leefstijlgeneeskunde en hun relatie met de geestelijke gezondheid van adolescenten
|
2025
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: José Francisco López-Gil, PhD., Universidad de Especialidades Espiritu Santo
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 september 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2030
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- C-UEES-25-18.1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .