- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07485673
Projekt GENESIS: Generowanie Dowodów na Potrzeby Młodzieży Ekwadorskiej (GENESIS)
16 marca 2026 zaktualizowane przez: José Francisco López Gil, Universidad de Especialidades Espiritu Santo
Generowanie Dowodów na Potrzeby Ekwadorskich Nastolatków
Wstęp: Okres dojrzewania to czas nasilonych reakcji emocjonalnych, w którym często rozwijają się zaburzenia zdrowia psychicznego, ponieważ młodzież uczy się radzić sobie z silnymi emocjami.
Na całym świecie 15% nastolatków doświadcza zaburzeń psychicznych, takich jak depresja czy lęk.
Jednak zdrowie psychiczne młodzieży wykracza poza zaburzenia psychiczne.
Jest to stan dobrostanu psychicznego, który pozwala jednostkom radzić sobie ze stresorami, rozpoznawać swoje zdolności, rozwijać swoje działania oraz uczestniczyć w życiu społecznym, zapewniając holistyczne podejście podkreślające współzależność między dobrostanem psychicznym a innymi aspektami życia.
Z tej perspektywy, do oceny zdrowia psychicznego młodzieży potrzebne jest podejście medycyny stylu życia (LM) oparte na wieloskładnikowym modelu.
Celem tego badania jest ocena zdrowia psychicznego młodzieży (w wieku 14-19 lat), zidentyfikowanie i ograniczenie ryzyka rozwoju zaburzeń zdrowia psychicznego oraz opracowanie kompleksowych interwencji w celu promowania i zwiększania ich dobrostanu emocjonalnego.
Metody: Przeprowadzone zostaną badania przekrojowe i podłużne.
Młodzież z Quito w Ekwadorze zostanie zrekrutowana przy użyciu prostej losowej techniki próbkowania.
Minimalna wielkość próby wynosi 385; jednakże, aby zwiększyć precyzję szacunków, ustalono docelową próbę około 1000 uczestników.
Główną miarą wyniku będzie zdrowie psychiczne z wykorzystaniem społecznych determinant zdrowia i czynników medycyny stylu życia.
Wnioski: Ten projekt badawczy oceni zdrowie psychiczne młodzieży poprzez holistyczną i wieloaspektową ewaluację oraz powiąże społeczne determinanty zdrowia ze zmiennymi medycyny stylu życia, aby zaproponować i zaprojektować multidyscyplinarne strategie i interwencje zapobiegające i łagodzące problemy zdrowia psychicznego u młodzieży.
Ponadto, wyniki będą przydatne w informowaniu organów zdrowia publicznego w celu oceny lub modyfikacji obecnych polityk.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1450
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Director General del Centro de Investigaciones, PhD.
- Numer telefonu: 0425000950
- E-mail: fespinozaf@uees.edu.ec
Lokalizacje studiów
-
-
Pichincha
-
Quito, Pichincha, Ekwador
- Rekrutacyjny
- UEF "Quito"
-
Kontakt:
- Doris Quiroz, MPH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Nastolatkowie w wieku szkolnym od 14 do 19 lat w Quito
Opis
Kryteria włączenia:
- wiek od 14 do 19 lat
Kryteria wykluczenia:
- posiadać jakiekolwiek zaburzenie lub poddawać się leczeniu, które jest przeciwwskazaniem do aktywności fizycznej lub wymaga specjalnej pomocy
- być pod jakimkolwiek leczeniem farmakologicznym
- nie mieć zgody rodziców, opiekunów lub prawnych opiekunów na udział w projekcie badawczym
- nie wyrażać zgody na udział w projekcie badawczym
- dobrowolne wycofanie się z udziału
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Fala 1
Podawanie zwalidowanych skal do oceny wyników zdrowia psychicznego i sześciu filarów medycyny stylu życia. Pomiary antropometryczne. Ocena aktywności fizycznej. Pobieranie próbek krwi i włosów. |
Badanie obejmie podawanie zwalidowanych skal samoopisowych w celu oceny stanu zdrowia psychicznego młodzieży oraz sześciu filarów Medycyny Stylu Życia.
Ponadto zostaną wykonane pomiary antropometryczne i życiowe, a poziom aktywności fizycznej uczestników zostanie oceniony.
Próbki biologiczne, w tym krew i włosy, również zostaną pobrane do dalszej analizy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kompleksowa ocena zdrowia psychicznego ekwadorskiego nastolatka
Ramy czasowe: 2025
|
Przestrzeganie sześciu filarów medycyny stylu życia i ich związek ze zdrowiem psychicznym młodzieży
|
2025
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: José Francisco López-Gil, PhD., Universidad de Especialidades Espiritu Santo
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 września 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C-UEES-25-18.1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kwestia zdrowia psychicznego
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrutacyjnyZaburzenia stresu cieplnego | Podstawowa opieka zdrowotna | Narażenie środowiskowe | Zachowanie ograniczające ryzyko | Zdrowie publiczne | Ekspozycja na ciepło | Zmiana klimatu | Profilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV) | Zdradliwe tematyKanada
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisJeszcze nie rekrutacjaUczestniczki muszą być kobietami w wieku 25 lat lub starszymi | Uczestnicy nie powinni mieć samodzielnie zgłoszonej historii choroby serca lub udaru | Uczestnicy nie powinni mieć choroby terminalnej lub zdiagnozowanych zaburzeń poznawczych, w tym choroby Alzheimera | Uczestnicy nie powinni... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Obserwacyjne
-
Zhujiang HospitalZakończonyChoroba wątroby związana z alkoholemChiny