Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

GENESIS Project: Generování důkazů o potřebách ekvádorských adolescentů (GENESIS)

16. března 2026 aktualizováno: José Francisco López Gil, Universidad de Especialidades Espiritu Santo

Generování důkazů o potřebách ekvádorských dospívajících

Pozadí: Adolescence je období zesílených emocionálních reakcí a nastává, když se běžně vyvíjejí duševní poruchy, protože adolescenti se učí, jak se vypořádat se silnými emocemi. Celosvětově 15 % adolescentů zažívá duševní poruchu, jako je deprese nebo úzkost. Avšak duševní zdraví adolescentů přesahuje duševní poruchy. Je to stav duševní pohody, který umožňuje jednotlivcům vypořádat se se stresory, rozpoznat své schopnosti, dobře rozvíjet své aktivity a účastnit se společnosti, což poskytuje holistický přístup, který zdůrazňuje vzájemné působení psychické pohody a dalších aspektů života. S ohledem na tuto perspektivu je pro hodnocení duševního zdraví adolescentů zapotřebí přístup Lifestyle Medicine (LM) založený na vícekomponentovém rámci. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit duševní zdraví adolescentů (ve věku 14-19 let), identifikovat a zmírnit rizika vzniku jakékoli duševní poruchy a formulovat komplexní intervence na podporu a zvýšení jejich emoční pohody. Metody: Budou provedeny průřezové a longitudinální studie. Adolescenti z Quita v Ekvádoru budou rekrutováni pomocí techniky prostého náhodného výběru. Minimální velikost vzorku je 385; avšak pro zvýšení přesnosti odhadů bude stanovena cílový vzorek přibližně 1000 účastníků. Hlavním měřítkem výsledku bude duševní zdraví s využitím sociálních determinant zdraví a faktorů lifestyle medicine. Závěr: Tento výzkumný projekt vyhodnotí duševní zdraví adolescentů prostřednictvím holistického a vícepřístupového hodnocení a vzájemně propojí sociální determinanty zdraví a proměnné lifestyle medicine, aby navrhl a navrhl multidisciplinární strategie a intervence k prevenci a zmírnění výsledků duševního zdraví u adolescentů. Výsledky navíc budou užitečné pro informování orgánů veřejného zdraví k vyhodnocení nebo úpravě současných politik.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1450

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Director General del Centro de Investigaciones, PhD.
  • Telefonní číslo: 0425000950
  • E-mail: fespinozaf@uees.edu.ec

Studijní místa

    • Pichincha
      • Quito, Pichincha, Ekvádor
        • Nábor
        • UEF "Quito"
        • Kontakt:
          • Doris Quiroz, MPH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Školáci ve věku od 14 do 19 let v Quitu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být ve věku 14 až 19 let

Kritéria pro vyloučení:

  • mít jakoukoli poruchu nebo léčbu kontraindikovanou pro fyzickou aktivitu nebo vyžadující zvláštní pomoc
  • být pod nějakou farmakologickou léčbou;
  • nemít souhlas rodičů, pečovatelů nebo zákonných zástupců k účasti na výzkumném projektu
  • nesouhlasit s účastí na výzkumném projektu
  • pro dobrovolné ukončení účasti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Vlna 1

Administrace ověřených škál pro hodnocení výsledků duševního zdraví a šesti pilířů životního stylového lékařství.

Antropometrická měření. Hodnocení fyzické aktivity. Odběr vzorků krve a vlasů.

Studie bude zahrnovat podávání samovyplňovaných validovaných škál pro hodnocení duševního zdraví adolescentů a šesti pilířů životního stylové medicíny. Kromě toho budou získány antropometrické měření a vitální funkce a bude vyhodnocena úroveň fyzické aktivity účastníků. Biologické vzorky včetně krve a vlasů budou také odebrány k další analýze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplexní hodnocení duševního zdraví ekvádorského adolescenta
Časové okno: 2025
Dodržování šesti pilířů životního stylu medicíny a jejich vztah k duševnímu zdraví adolescentů
2025

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: José Francisco López-Gil, PhD., Universidad de Especialidades Espiritu Santo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Problém duševního zdraví

Klinické studie na Observační

Předplatit