- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07485673
GENESIS Project: Generování důkazů o potřebách ekvádorských adolescentů (GENESIS)
16. března 2026 aktualizováno: José Francisco López Gil, Universidad de Especialidades Espiritu Santo
Generování důkazů o potřebách ekvádorských dospívajících
Pozadí: Adolescence je období zesílených emocionálních reakcí a nastává, když se běžně vyvíjejí duševní poruchy, protože adolescenti se učí, jak se vypořádat se silnými emocemi.
Celosvětově 15 % adolescentů zažívá duševní poruchu, jako je deprese nebo úzkost.
Avšak duševní zdraví adolescentů přesahuje duševní poruchy.
Je to stav duševní pohody, který umožňuje jednotlivcům vypořádat se se stresory, rozpoznat své schopnosti, dobře rozvíjet své aktivity a účastnit se společnosti, což poskytuje holistický přístup, který zdůrazňuje vzájemné působení psychické pohody a dalších aspektů života.
S ohledem na tuto perspektivu je pro hodnocení duševního zdraví adolescentů zapotřebí přístup Lifestyle Medicine (LM) založený na vícekomponentovém rámci.
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit duševní zdraví adolescentů (ve věku 14-19 let), identifikovat a zmírnit rizika vzniku jakékoli duševní poruchy a formulovat komplexní intervence na podporu a zvýšení jejich emoční pohody.
Metody: Budou provedeny průřezové a longitudinální studie.
Adolescenti z Quita v Ekvádoru budou rekrutováni pomocí techniky prostého náhodného výběru.
Minimální velikost vzorku je 385; avšak pro zvýšení přesnosti odhadů bude stanovena cílový vzorek přibližně 1000 účastníků.
Hlavním měřítkem výsledku bude duševní zdraví s využitím sociálních determinant zdraví a faktorů lifestyle medicine.
Závěr: Tento výzkumný projekt vyhodnotí duševní zdraví adolescentů prostřednictvím holistického a vícepřístupového hodnocení a vzájemně propojí sociální determinanty zdraví a proměnné lifestyle medicine, aby navrhl a navrhl multidisciplinární strategie a intervence k prevenci a zmírnění výsledků duševního zdraví u adolescentů.
Výsledky navíc budou užitečné pro informování orgánů veřejného zdraví k vyhodnocení nebo úpravě současných politik.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1450
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Director General del Centro de Investigaciones, PhD.
- Telefonní číslo: 0425000950
- E-mail: fespinozaf@uees.edu.ec
Studijní místa
-
-
Pichincha
-
Quito, Pichincha, Ekvádor
- Nábor
- UEF "Quito"
-
Kontakt:
- Doris Quiroz, MPH
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Školáci ve věku od 14 do 19 let v Quitu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být ve věku 14 až 19 let
Kritéria pro vyloučení:
- mít jakoukoli poruchu nebo léčbu kontraindikovanou pro fyzickou aktivitu nebo vyžadující zvláštní pomoc
- být pod nějakou farmakologickou léčbou;
- nemít souhlas rodičů, pečovatelů nebo zákonných zástupců k účasti na výzkumném projektu
- nesouhlasit s účastí na výzkumném projektu
- pro dobrovolné ukončení účasti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Vlna 1
Administrace ověřených škál pro hodnocení výsledků duševního zdraví a šesti pilířů životního stylového lékařství. Antropometrická měření. Hodnocení fyzické aktivity. Odběr vzorků krve a vlasů. |
Studie bude zahrnovat podávání samovyplňovaných validovaných škál pro hodnocení duševního zdraví adolescentů a šesti pilířů životního stylové medicíny.
Kromě toho budou získány antropometrické měření a vitální funkce a bude vyhodnocena úroveň fyzické aktivity účastníků.
Biologické vzorky včetně krve a vlasů budou také odebrány k další analýze.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komplexní hodnocení duševního zdraví ekvádorského adolescenta
Časové okno: 2025
|
Dodržování šesti pilířů životního stylu medicíny a jejich vztah k duševnímu zdraví adolescentů
|
2025
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: José Francisco López-Gil, PhD., Universidad de Especialidades Espiritu Santo
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. září 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
20. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- C-UEES-25-18.1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Problém duševního zdraví
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Observační
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Mayo ClinicDokončeno