- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07485673
GENESIS-prosjektet: Generere bevis for behovene til ecuadorianske ungdommer (GENESIS)
16. mars 2026 oppdatert av: José Francisco López Gil, Universidad de Especialidades Espiritu Santo
Generering av bevis om behovene til ecuadorianske ungdommer
Bakgrunn: Ungdomstiden er en periode med intensiverte følelsesmessige reaksjoner og inntreffer når psykiske helseproblemer vanligvis utvikles, siden ungdommer lærer å håndtere kraftige følelser.
Globalt opplever 15 % av ungdommer en psykisk lidelse som depresjon eller angst.
Imidlertid handler ungdommers psykiske helse om mer enn bare psykiske lidelser.
Det er en tilstand av psykisk velvære som lar indivder håndtere stressfaktorer, gjenkjenne sine evner, utvikle sine aktiviteter godt og delta i samfunnet, noe som gir en helhetlig tilnærming som fremhever samspillet mellom psykologisk velvære og andre aspekter av livet.
Gitt dette perspektivet, er en Livsstilsmedisin (LM)-tilnærming basert på et flerkomponent-rammeverk nødvendig for å vurdere ungdommers psykiske helse.
Denne studien har som mål å evaluere ungdommers (14-19 år) psykiske helse, identifisere og redusere risikoen for å utvikle psykiske helseproblemer, samt utforme omfattende tiltak for å fremme og øke deres følelsesmessige velvære.
Metoder: Tverrsnitts- og longitudinelle studier vil bli gjennomført.
Ungdommer fra Quito, Ecuador vil bli rekruttert ved hjelp av en enkel tilfeldig utvalgsteknikk.
Minimumsutvalgsstørrelsen er 385; men for å øke presisjonen i estimatene vil et målutvalg på omtrent 1000 deltakere etableres.
Hovedutfallsmålet vil være psykisk helse ved bruk av sosiale helsedeterminanter og livsstilsmedisinfaktorer.
Konklusjon: Dette forskningsprosjektet vil evaluere ungdommers psykiske helse gjennom en helhetlig og flertilnærmingsvurdering og sammenkoble sosiale helsedeterminanter og livsstilsmedisinvariabler for å foreslå og utforme tverrfaglige strategier og tiltak for å forebygge og redusere psykiske helseutfall hos ungdommer.
I tillegg vil resultatene være nyttige for å informere folkehelsemyndigheter for å vurdere eller endre gjeldende politikk.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1450
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Director General del Centro de Investigaciones, PhD.
- Telefonnummer: 0425000950
- E-post: fespinozaf@uees.edu.ec
Studiesteder
-
-
Pichincha
-
Quito, Pichincha, Ecuador
- Rekruttering
- UEF "Quito"
-
Ta kontakt med:
- Doris Quiroz, MPH
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Skoleungdom mellom 14 og 19 år i Quito
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være mellom 14 og 19 år gammel
Eksklusjonskriterier:
- ha en tilstand eller behandling som er kontraindicert for fysisk aktivitet eller som krever spesiell assistanse
- være under noen farmakologisk behandling
- ikke være autorisert av foreldre, omsorgspersoner eller verge til å delta i forskningsprosjektet
- ikke samtykke til å delta i forskningsprosjektet
- for frivillig tilbaketrekking
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Bølge 1
Administrasjon av validerte skalaer for å vurdere psykisk helse og de seks søylene for Livsstilsmedisin. Antropometriske målinger. Fysisk aktivitetsvurdering. Innsamling av blod- og hårprøver. |
Studien vil inkludere administrering av selvrapporterte validerte skalaer for å vurdere ungdommers psykiske helseutfall og de seks søylene for livsstilsmedisin.
I tillegg vil antropometriske målinger og vitale tegn bli tatt, og deltakernes fysiske aktivitetsnivåer vil bli evaluert.
Biologiske prøver, inkludert blod og hår, vil også bli samlet inn for videre analyse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omfattende evaluering av den ecuadorianske tenåringens psykiske helse
Tidsramme: 2025
|
Overholdelse av de seks pilarene i livsstilsmedisin og deres forhold til ungdommers psykiske helse
|
2025
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: José Francisco López-Gil, PhD., Universidad de Especialidades Espiritu Santo
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. september 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2030
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
20. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- C-UEES-25-18.1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .