- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07485673
GENESIS Projekt: Bizonyítékok előállítása az ecuadori serdülők szükségleteiről (GENESIS)
2026. március 16. frissítette: José Francisco López Gil, Universidad de Especialidades Espiritu Santo
Bizonyítékok előállítása az ecuadori serdülők igényeiről
Háttér: A serdülőkor az erős érzelmi reakciók időszaka, amikor a mentális egészségzavarok gyakran kialakulnak, mivel a serdülők megtanulják kezelni az erős érzelmeket.
Világszerte a serdülők 15%-a tapasztal mentális zavart, például depressziót vagy szorongást.
A serdülők mentális egészsége azonban többet jelent, mint csupán mentális zavarok.
Ez a mentális jólét állapota, amely lehetővé teszi az egyének számára, hogy kezeljék a stresszorokat, felismerjék képességeiket, jól fejlesszék tevékenységeiket és részt vegyenek a társadalomban, holisztikus megközelítést kínálva, amely hangsúlyozza a pszichológiai jólét és az élet más aspektusai közötti kölcsönhatást.
Ebből a perspektívából a serdülők mentális egészségének értékeléséhez egy többkomponensű keretrendszeren alapuló Életmódorvostudomány (LM) megközelítésre van szükség.
Ez a tanulmány célja, hogy értékelje a serdülők (14-19 évesek) mentális egészségét, azonosítsa és enyhítse a mentális egészségzavarok kialakulásának kockázatait, valamint átfogó beavatkozásokat dolgozzon ki a mentális jólétük előmozdítására és növelésére.
Módszerek: Keresztmetszeti és longitudinális vizsgálatok kerülnek végrehajtásra.
A serdülőket Quitóból, Ecuadorból egyszerű véletlenszerű mintavételi technikával toborozzák.
A minimális mintanagyság 385; azonban a becslések pontosságának növelése érdekében körülbelül 1000 résztvevőből álló célminta kerül meghatározásra.
A fő eredménymérő a mentális egészség lesz, az egészség társadalmi meghatározói és az életmódorvostudományi tényezők alapján.
Következtetés: Ez a kutatási projekt a serdülők mentális egészségét holisztikus és több megközelítésű értékeléssel fogja értékelni, összefüggésbe hozza az egészség társadalmi meghatározóit és az életmódorvostudományi változókat, hogy multidiszciplináris stratégiákat és beavatkozásokat javasoljon és tervezzen a serdülők mentális egészségi eredményeinek megelőzésére és enyhítésére.
Ezenkívül az eredmények hasznosak lesznek a közegészségügyi hatóságok tájékoztatásában a jelenlegi politikák értékeléséhez vagy módosításához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
1450
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Director General del Centro de Investigaciones, PhD.
- Telefonszám: 0425000950
- E-mail: fespinozaf@uees.edu.ec
Tanulmányi helyek
-
-
Pichincha
-
Quito, Pichincha, Ecuador
- Toborzás
- UEF "Quito"
-
Kapcsolatba lépni:
- Doris Quiroz, MPH
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
14 és 19 év közötti iskoláskorú serdülők Quitóban
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 14 és 19 év közötti korú legyen
Kizárási kritériumok:
- rendelkezzen olyan betegséggel vagy kezeléssel, amely ellenjavallja a fizikai aktivitást vagy speciális segítséget igényel
- gyógyszeres kezelés alatt álljon
- ne kapjon engedélyt a szülőktől, gondozóktól vagy törvényes képviselőktől a kutatási projektben való részvételre
- ne egyezzen bele a kutatási projektben való részvételbe
- önkéntes visszalépés esetén
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. hullám
Validált skálák alkalmazása a mentális egészség eredményeinek és az Életmódorvoslás hat pillérének értékelésére. Antropometriai mérések. Fizikai aktivitás értékelése. Vér- és hajminta gyűjtése. |
A vizsgálat magában foglalja az önkitöltős, validált skálák alkalmazását a serdülők mentális egészségének és az Életmódgyógyászat hat pillérének értékelésére.
Ezenkívül antropometriai méréseket és életfunkciós jeleket rögzítenek, valamint a résztvevők fizikai aktivitási szintjét is felmérik. Biológiai mintákat, beleértve vért és hajat, szintén gyűjtenek további elemzés céljából. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ecuadori serdülők mentális egészségének átfogó értékelése
Időkeret: 2025
|
Az életmódorvoslás hat pilléréhez való ragaszkodás és kapcsolatuk a serdülők mentális egészségével
|
2025
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: José Francisco López-Gil, PhD., Universidad de Especialidades Espiritu Santo
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. szeptember 4.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2030. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2030. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 16.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 16.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- C-UEES-25-18.1
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .