- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07485673
GENESIS-projekti: Ecuadorin nuorten tarpeista todisteita luomassa (GENESIS)
maanantai 16. maaliskuuta 2026 päivittänyt: José Francisco López Gil, Universidad de Especialidades Espiritu Santo
Todistusaineiston luominen Ecuadorilaisten nuorten tarpeista
Tausta: Nuoruus on voimakkaiden tuntereaktioiden ajanjakso, ja mielenterveyshäiriöt kehittyvät usein tänä aikana, sillä nuoret oppivat käsittelemään voimakkaita tunteita.
Maailmanlaajuisesti 15 % nuorista kokee mielenterveyshäiriön, kuten masennuksen tai ahdistuksen.
Nuorten mielenterveys kuitenkin ulottuu mielenterveyshäiriöiden ulkopuolelle.
Se on mielenterveyden tila, joka mahdollistaa yksilöiden käsitellä stressitekijöitä, tunnistaa kykynsä, kehittää toimintaansa hyvin ja osallistua yhteiskuntaan, tarjoten kokonaisvaltaisen lähestymistavan, joka korostaa psykologisen hyvinvoinnin ja muiden elämän osa-alueiden vuorovaikutusta.
Tästä näkökulmasta nuorten mielenterveyden arviointiin tarvitaan monikomponenttiseen viitekehykseen perustuva elämäntapalääketieteen (LM) lähestymistapa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida nuorten (14–19-vuotiaiden) mielenterveyttä, tunnistaa ja lievittää mielenterveyshäiriön kehittymisen riskit sekä laatia kattavia interventioita heidän tunnehyvinvointinsa edistämiseksi ja lisäämiseksi.
Menetelmät: Suoritetaan poikkileikkaus- ja pitkittäistutkimuksia.
Nuoret Quitosta, Ecuadorista rekrytoidaan käyttäen yksinkertaista satunnaisotantatekniikkaa.
Minimiotoskoko on 385; kuitenkin estimaattien tarkkuuden lisäämiseksi pyritään noin 1000 osallistujan otoskokoonsa.
Päätulosten mittarina on mielenterveys käyttäen terveyden sosiaalisia määrääjiä ja elämäntapalääketieteen tekijöitä.
Johtopäätös: Tämä tutkimushanke arvioi nuorten mielenterveyttä kokonaisvaltaisen ja monitavoin arvioinnin kautta ja yhdistää terveyden sosiaaliset määrääjät ja elämäntapalääketieteen muuttujat monitieteisten strategioiden ja interventioiden ehdotusta ja suunnittelua varten nuorten mielenterveystulosten ehkäisemiseksi ja lieventämiseksi.
Lisäksi tulokset auttavat terveysviranomaisia arvioimaan tai muokkaamaan nykyisiä käytäntöjä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1450
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Director General del Centro de Investigaciones, PhD.
- Puhelinnumero: 0425000950
- Sähköposti: fespinozaf@uees.edu.ec
Opiskelupaikat
-
-
Pichincha
-
Quito, Pichincha, Ecuador
- Rekrytointi
- UEF "Quito"
-
Ottaa yhteyttä:
- Doris Quiroz, MPH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kouluikäiset nuoret 14–19-vuotiaat Quitossa
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- ikä 14–19 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa sairaus tai hoito, joka estää liikunnan tai vaatii erityisapua
- ole farmakologisessa hoidossa
- ei saa vanhempien, huoltajien tai laillisen edustajan lupaa osallistua tutkimusprojektiin
- ei suostu osallistumaan tutkimusprojektiin
- vapaaehtoisen vetäytymisen vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aalto 1
Validoitujen asteikkojen käyttö mielenterveystulosten ja elämäntapalääketieteen kuuden peruspilarin arvioimiseksi. Antropometriset mittaukset. Fyysisen aktiivisuuden arviointi. Veren ja hiusnäytteiden kerääminen. |
Tutkimus sisältää itsearvioitujen validoitujen asteikkojen käytön nuorten mielenterveyden tulosten sekä elämäntapalääketieteen kuuden peruspilarin arvioimiseksi.
Lisäksi otetaan antropometrisiä mittauksia ja elintoimintojen merkkejä, ja osallistujien fyysistä aktiivisuutta arvioidaan.
Biologisia näytteitä, kuten verta ja hiusta, kerätään myös jatkoanalyysiä varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ecuadorilaisten nuorten kattava mielenterveyden arviointi
Aikaikkuna: 2025
|
Kuuden elämäntapalääketieteen peruspilarin noudattaminen ja niiden suhde nuorten mielenterveyteen
|
2025
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: José Francisco López-Gil, PhD., Universidad de Especialidades Espiritu Santo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 4. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C-UEES-25-18.1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mielenterveysongelma
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiMielenterveys hyvinvointi 1 | Henkinen hyvinvointi | Mielenterveysongelma | Precision Mental HealthHong Kong
-
Fayoum UniversityValmisCone Beam tietokonetomografia | Mental ForamenEgypti
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
Chang Gung Memorial HospitalValmisMobile HealthTaiwan
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Beijing Normal UniversityEi vielä rekrytointiaTupakoinnin lopettaminen | Mobile HealthKiina
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Observaatiotutkimus
-
CorEvitasIlmoittautuminen kutsustaAtooppinen ihottumaYhdysvallat
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationEi vielä rekrytointiaSydämen rytmihäiriötYhdysvallat
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisAkuutti myelooinen leukemia (AML)Yhdysvallat
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteValmisNivelrikko, lonkkaYhdistynyt kuningaskunta
-
Methodist Health SystemRekrytointiTunnista tarkempia ennakoivia malleja siirtoriskistä uusien ja olemassa olevien potilastekijöiden seuraamiseksi ja arvioimiseksiYhdysvallat
-
University Medical Centre LjubljanaIlmoittautuminen kutsustaSynnynnäinen sydänsairaus (CHD) | Hypoksinen enkefalopatiaSlovenia