- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07485673
GENESIS-projektet: Generering af evidens om de ecuadorianske unges behov (GENESIS)
16. marts 2026 opdateret af: José Francisco López Gil, Universidad de Especialidades Espiritu Santo
Generering af dokumentation om behovene hos ecuadorianske unge
Baggrund: Ungdomsårene er en periode med intensiverede følelsesmæssige reaktioner og opstår, når psykiske helbredsforstyrrelser almindeligvis udvikler sig, da unge lærer at håndtere stærke følelser.
Globalt oplever 15% af unge en psykisk lidelse som depression eller angst.
Ungdoms psykiske helbred strækker sig dog ud over psykiske lidelser.
Det er en tilstand af psykisk velvære, der gør det muligt for individer at håndtere stressfaktorer, erkende deres evner, udvikle deres aktiviteter godt og deltage i samfundet, hvilket giver en holistisk tilgang, der fremhæver samspillet mellem psykologisk velvære og andre aspekter af livet.
Med udgangspunkt i dette perspektiv er en Livsstilsmedicinsk (LM) tilgang baseret på et flerkomponentrammeværk nødvendig for at vurdere unges psykiske helbred.
Dette studie har til formål at evaluere unges (14-19 år) psykiske helbred, identificere og mindske risikoen for at udvikle en psykisk helbredsforstyrrelse samt formulere omfattende interventioner for at fremme og øge deres følelsesmæssige velvære.
Metoder: Der vil blive udført tværsnits- og længdesnitstudier.
Unge fra Quito, Ecuador vil blive rekrutteret ved hjælp af en simpel tilfældig udvælgelsesteknik.
Den mindste stikprøvestørrelse er 385; for at øge præcisionen af estimaterne vil der dog blive etableret en målstikprøve på cirka 1000 deltagere.
Hovedudfaldsmålet vil være psykisk helbred ved hjælp af sociale sundhedsdeterminanter og livsstilsmedicinske faktorer.
Konklusion: Dette forskningsprojekt vil evaluere unges psykiske helbred gennem en holistisk og flertilgangsvurdering og sammenkæde sociale sundhedsdeterminanter og livsstilsmedicinske variabler for at foreslå og designe tværfaglige strategier og interventioner til at forebygge og mindske psykiske helbredsresultater hos unge.
Derudover vil resultaterne være nyttige til at informere offentlige sundhedsmyndigheder om at evaluere eller ændre nuværende politikker.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1450
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Director General del Centro de Investigaciones, PhD.
- Telefonnummer: 0425000950
- E-mail: fespinozaf@uees.edu.ec
Studiesteder
-
-
Pichincha
-
Quito, Pichincha, Ecuador
- Rekruttering
- UEF "Quito"
-
Kontakt:
- Doris Quiroz, MPH
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Skoleungdom mellem 14 og 19 år i Quito
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være mellem 14 og 19 år gammel
Eksklusionskriterier:
- have en hvilken som helst lidelse eller behandling, der er kontraindiceret for fysisk aktivitet eller kræver særlig assistance
- være under en farmakologisk behandling;
- ikke have tilladelse fra forældre, omsorgspersoner eller juridiske værger til at deltage i forskningsprojektet
- ikke være enig i at deltage i forskningsprojektet
- for frivillig tilbagetrækning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Bølge 1
Administration af validerede skalaer til vurdering af mentale sundhedsresultater og de seks søjler inden for Livsstilsmedicin. Antropometriske målinger. Fysisk aktivitetsvurdering. Indsamling af blod- og hårprøver. |
Studiet vil omfatte administration af selvrapporterede validerede skalaer til vurdering af unges mentale sundhedsresultater og de seks søjler inden for livsstilsmedicin.
Derudover vil antropometriske målinger og vitale tegn blive indsamlet, og deltagernes fysiske aktivitetsniveau vil blive evalueret.
Biologiske prøver, herunder blod og hår, vil også blive indsamlet til yderligere analyse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omfattende evaluering af den ecuadorianske unges mentale helbred
Tidsramme: 2025
|
Overholdelse af de seks søjler i livsstilsmedicin og deres forhold til unges mentale sundhed
|
2025
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: José Francisco López-Gil, PhD., Universidad de Especialidades Espiritu Santo
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. september 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2030
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
20. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- C-UEES-25-18.1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykisk sundhedsproblem
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Observationsstudie
-
Istanbul Bilgi UniversityTilmelding efter invitationSystemisk inflammation | Bariatrisk kirurgi | Bariatrisk ærmegatrektomi | Diætbetændelsesindeks (DII) | Systemiske inflammationsmarkører | InflammationTyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSøvnkvalitet, fysisk kondition og kropsmasseindeks
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAfsluttetCovid19 | Kritisk sygMalaysia
-
Assiut UniversityUkendt
-
Seoul National University HospitalDong-A ST Co., Ltd.AfsluttetCOVID-19Korea, Republikken