- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07485673
Projet GENESIS : Générer des preuves sur les besoins des adolescents équatoriens (GENESIS)
16 mars 2026 mis à jour par: José Francisco López Gil, Universidad de Especialidades Espiritu Santo
Génération de preuves sur les besoins des adolescents équatoriens
Contexte : L'adolescence est une période de réponses émotionnelles intensifiées et survient lorsque les troubles de santé mentale se développent couramment, car les adolescents apprennent à gérer des émotions puissantes.
À l'échelle mondiale, 15 % des adolescents souffrent d'un trouble mental comme la dépression ou l'anxiété.
Cependant, la santé mentale des adolescents va au-delà des troubles mentaux.
C'est un état de bien-être mental qui permet aux individus de faire face aux facteurs de stress, de reconnaître leurs capacités, de développer leurs activités et de participer à la société, offrant une approche holistique qui met en lumière l'interaction entre le bien-être psychologique et d'autres aspects de la vie.
Compte tenu de cette perspective, une approche de Médecine du Mode de Vie (LM) basée sur un cadre multicomposant est nécessaire pour évaluer la santé mentale des adolescents.
Cette étude vise à évaluer la santé mentale des adolescents (âgés de 14 à 19 ans), à identifier et à atténuer les risques de développer tout trouble de santé mentale, ainsi qu'à formuler des interventions complètes pour promouvoir et augmenter leur bien-être émotionnel.
Méthodes : Des études transversales et longitudinales seront réalisées.
Les adolescents de Quito, en Équateur, seront recrutés à l'aide d'une technique d'échantillonnage aléatoire simple.
La taille minimale de l'échantillon est de 385 ; cependant, pour augmenter la précision des estimations, un échantillon cible d'environ 1000 participants sera établi.
La mesure principale des résultats sera la santé mentale en utilisant les déterminants sociaux de la santé et les facteurs de médecine du mode de vie.
Conclusion : Ce projet de recherche évaluera la santé mentale des adolescents par une évaluation holistique et multi-approches, et interreliera les déterminants sociaux de la santé et les variables de médecine du mode de vie pour proposer et concevoir des stratégies et interventions multidisciplinaires afin de prévenir et d'atténuer les résultats en matière de santé mentale chez les adolescents.
De plus, les résultats seront utiles pour informer les autorités de santé publique afin d'évaluer ou de modifier les politiques actuelles.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1450
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Director General del Centro de Investigaciones, PhD.
- Numéro de téléphone: 0425000950
- E-mail: fespinozaf@uees.edu.ec
Lieux d'étude
-
-
Pichincha
-
Quito, Pichincha, Equateur
- Recrutement
- UEF "Quito"
-
Contact:
- Doris Quiroz, MPH
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adolescents en âge scolaire entre 14 et 19 ans à Quito
La description
Critères d'inclusion :
- avoir entre 14 et 19 ans
Critères d'exclusion :
- avoir un trouble ou un traitement qui contre-indique l'activité physique ou qui nécessite une assistance spéciale
- être sous traitement pharmacologique
- ne pas être autorisé par les parents, les tuteurs ou les représentants légaux à participer au projet de recherche
- ne pas accepter de participer au projet de recherche
- pour retrait volontaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Vague 1
Administration d'échelles validées pour évaluer les résultats en santé mentale et les six piliers de la médecine du mode de vie. Mesures anthropométriques. Évaluation de l'activité physique. Collecte d'échantillons sanguins et capillaires. |
L'étude inclura l'administration d'échelles validées auto-rapportées pour évaluer les résultats de santé mentale des adolescents et les six piliers de la Médecine du Mode de Vie.
De plus, des mesures anthropométriques et des signes vitaux seront obtenus, et les niveaux d'activité physique des participants seront évalués. Des échantillons biologiques, y compris du sang et des cheveux, seront également collectés pour des analyses ultérieures. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation complète de la santé mentale de l'adolescent équatorien
Délai: 2025
|
Respect des six piliers de la médecine du mode de vie et leur relation avec la santé mentale des adolescents
|
2025
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: José Francisco López-Gil, PhD., Universidad de Especialidades Espiritu Santo
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 septembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2026
Première publication (Réel)
20 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C-UEES-25-18.1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .