- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07485673
GENESIS-Projekt: Erzeugung von Evidenz zu den Bedürfnissen ecuadorianischer Jugendlicher (GENESIS)
16. März 2026 aktualisiert von: José Francisco López Gil, Universidad de Especialidades Espiritu Santo
Erhebung von Erkenntnissen über die Bedürfnisse ecuadorianischer Jugendlicher
Hintergrund: Die Adoleszenz ist eine Phase intensivierter emotionaler Reaktionen und tritt auf, wenn psychische Störungen häufig auftreten, da Jugendliche lernen, mit starken Emotionen umzugehen.
Weltweit leiden 15 % der Jugendlichen unter einer psychischen Störung wie Depressionen oder Angstzuständen.
Die psychische Gesundheit von Jugendlichen geht jedoch über psychische Störungen hinaus.
Es ist ein Zustand des psychischen Wohlbefindens, der es Einzelpersonen ermöglicht, mit Stressfaktoren umzugehen, ihre Fähigkeiten zu erkennen, ihre Aktivitäten gut zu entwickeln und an der Gesellschaft teilzunehmen, was einen ganzheitlichen Ansatz bietet, der das Zusammenspiel zwischen psychischem Wohlbefinden und anderen Lebensaspekten hervorhebt.
Angesichts dieser Perspektive ist ein Lebensstilmedizin-Ansatz (LM) erforderlich, der auf einem multikomponenten Rahmen basiert, um die psychische Gesundheit von Jugendlichen zu bewerten.
Diese Studie zielt darauf ab, die psychische Gesundheit von Jugendlichen (im Alter von 14 bis 19 Jahren) zu bewerten, Risiken für die Entwicklung psychischer Störungen zu identifizieren und zu mildern sowie umfassende Interventionen zu formulieren, um ihr emotionales Wohlbefinden zu fördern und zu steigern.
Methoden: Es werden Querschnitts- und Längsschnittstudien durchgeführt.
Jugendliche aus Quito, Ecuador, werden mithilfe einer einfachen Zufallsstichprobentechnik rekrutiert.
Die Mindeststichprobengröße beträgt 385; um jedoch die Genauigkeit der Schätzungen zu erhöhen, wird eine Zielstichprobe von etwa 1000 Teilnehmern festgelegt.
Das primäre Ergebnisziel ist die psychische Gesundheit unter Verwendung sozialer Determinanten der Gesundheit und Lebensstilmedizin-Faktoren.
Fazit: Dieses Forschungsprojekt wird die psychische Gesundheit von Jugendlichen durch eine ganzheitliche und multidisziplinäre Bewertung evaluieren und soziale Determinanten der Gesundheit mit Lebensstilmedizin-Variablen in Beziehung setzen, um multidisziplinäre Strategien und Interventionen zur Prävention und Milderung psychischer Gesundheitsergebnisse bei Jugendlichen vorzuschlagen und zu gestalten.
Zusätzlich werden die Ergebnisse nützlich sein, um Gesundheitsbehörden bei der Bewertung oder Änderung aktueller Richtlinien zu informieren.
Weltweit leiden 15 % der Jugendlichen unter einer psychischen Störung wie Depressionen oder Angstzuständen.
Die psychische Gesundheit von Jugendlichen geht jedoch über psychische Störungen hinaus.
Es ist ein Zustand des psychischen Wohlbefindens, der es Einzelpersonen ermöglicht, mit Stressfaktoren umzugehen, ihre Fähigkeiten zu erkennen, ihre Aktivitäten gut zu entwickeln und an der Gesellschaft teilzunehmen, was einen ganzheitlichen Ansatz bietet, der das Zusammenspiel zwischen psychischem Wohlbefinden und anderen Lebensaspekten hervorhebt.
Angesichts dieser Perspektive ist ein Lebensstilmedizin-Ansatz (LM) erforderlich, der auf einem multikomponenten Rahmen basiert, um die psychische Gesundheit von Jugendlichen zu bewerten.
Diese Studie zielt darauf ab, die psychische Gesundheit von Jugendlichen (im Alter von 14 bis 19 Jahren) zu bewerten, Risiken für die Entwicklung psychischer Störungen zu identifizieren und zu mildern sowie umfassende Interventionen zu formulieren, um ihr emotionales Wohlbefinden zu fördern und zu steigern.
Methoden: Es werden Querschnitts- und Längsschnittstudien durchgeführt.
Jugendliche aus Quito, Ecuador, werden mithilfe einer einfachen Zufallsstichprobentechnik rekrutiert.
Die Mindeststichprobengröße beträgt 385; um jedoch die Genauigkeit der Schätzungen zu erhöhen, wird eine Zielstichprobe von etwa 1000 Teilnehmern festgelegt.
Das primäre Ergebnisziel ist die psychische Gesundheit unter Verwendung sozialer Determinanten der Gesundheit und Lebensstilmedizin-Faktoren.
Fazit: Dieses Forschungsprojekt wird die psychische Gesundheit von Jugendlichen durch eine ganzheitliche und multidisziplinäre Bewertung evaluieren und soziale Determinanten der Gesundheit mit Lebensstilmedizin-Variablen in Beziehung setzen, um multidisziplinäre Strategien und Interventionen zur Prävention und Milderung psychischer Gesundheitsergebnisse bei Jugendlichen vorzuschlagen und zu gestalten.
Zusätzlich werden die Ergebnisse nützlich sein, um Gesundheitsbehörden bei der Bewertung oder Änderung aktueller Richtlinien zu informieren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1450
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Director General del Centro de Investigaciones, PhD.
- Telefonnummer: 0425000950
- E-Mail: fespinozaf@uees.edu.ec
Studienorte
-
-
Pichincha
-
Quito, Pichincha, Ecuador
- Rekrutierung
- UEF "Quito"
-
Kontakt:
- Doris Quiroz, MPH
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Schulpflichtige Jugendliche im Alter zwischen 14 und 19 Jahren in Quito
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- zwischen 14 und 19 Jahren alt sein
Ausschlusskriterien:
- eine Erkrankung oder Behandlung haben, die körperliche Aktivität kontraindiziert oder besondere Unterstützung erfordert
- unter einer pharmakologischen Behandlung stehen
- nicht von Eltern, Betreuungspersonen oder gesetzlichen Vormund:innen zur Teilnahme am Forschungsprojekt autorisiert sein
- der Teilnahme am Forschungsprojekt nicht zustimmen
- für den freiwilligen Rücktritt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Welle 1
Verabreichung validierter Skalen zur Bewertung der psychischen Gesundheit und der sechs Säulen der Lebensstilmedizin. Anthropometrische Messungen. Bewertung der körperlichen Aktivität. Sammlung von Blut- und Haarproben. |
Die Studie umfasst die Anwendung selbstberichteter validierter Skalen zur Bewertung der psychischen Gesundheit von Jugendlichen und der sechs Säulen der Lebensstilmedizin.
Darüber hinaus werden anthropometrische Messungen und Vitalparameter erhoben, und das körperliche Aktivitätsniveau der Teilnehmer wird bewertet.
Biologische Proben, einschließlich Blut und Haare, werden ebenfalls für weitere Analysen entnommen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Umfassende Bewertung der psychischen Gesundheit ecuadorianischer Jugendlicher
Zeitfenster: 2025
|
Einhaltung der sechs Säulen der Lebensstilmedizin und ihr Zusammenhang mit der psychischen Gesundheit von Jugendlichen
|
2025
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: José Francisco López-Gil, PhD., Universidad de Especialidades Espiritu Santo
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. September 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. August 2030
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- C-UEES-25-18.1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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