- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07485673
Projeto GENESIS: Gerar Evidências sobre as Necessidades dos Adolescentes Equatorianos (GENESIS)
16 de março de 2026 atualizado por: José Francisco López Gil, Universidad de Especialidades Espiritu Santo
Geração de Evidências sobre as Necessidades dos Adolescentes Equatorianos
Contexto: A adolescência é um período de respostas emocionais intensificadas e ocorre quando os transtornos de saúde mental geralmente se desenvolvem, uma vez que os adolescentes estão a aprender a lidar com emoções poderosas.
Globalmente, 15% dos adolescentes experienciam um transtorno mental como depressão ou ansiedade.
No entanto, a saúde mental dos adolescentes vai além dos transtornos mentais.
É um estado de bem-estar mental que permite aos indivíduos lidar com fatores de stress, reconhecer as suas capacidades, desenvolver as suas atividades de forma adequada e participar na sociedade, proporcionando uma abordagem holística que destaca a interação entre o bem-estar psicológico e outros aspetos da vida.
Dada esta perspetiva, é necessária uma abordagem de Medicina do Estilo de Vida (MEV) baseada num quadro multicomponente para avaliar a saúde mental dos adolescentes.
Este estudo tem como objetivo avaliar a saúde mental dos adolescentes (14-19 anos), identificar e mitigar os riscos de desenvolver qualquer transtorno de saúde mental, bem como formular intervenções abrangentes para promover e aumentar o seu bem-estar emocional.
Métodos: Serão realizados estudos transversais e longitudinais.
Os adolescentes de Quito, Equador, serão recrutados usando uma técnica de amostragem aleatória simples.
O tamanho mínimo da amostra é de 385; no entanto, para aumentar a precisão das estimativas, será estabelecida uma amostra-alvo de aproximadamente 1000 participantes.
A principal medida de resultado será a saúde mental usando determinantes sociais da saúde e fatores da medicina do estilo de vida.
Conclusão: Este projeto de investigação avaliará a saúde mental dos adolescentes através de uma avaliação holística e multiaproximação e inter-relacionará determinantes sociais da saúde e variáveis da medicina do estilo de vida para propor e conceber estratégias e intervenções multidisciplinares para prevenir e mitigar os resultados de saúde mental nos adolescentes.
Além disso, os resultados serão úteis para informar as autoridades de saúde pública para avaliar ou modificar as políticas atuais.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1450
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Director General del Centro de Investigaciones, PhD.
- Número de telefone: 0425000950
- E-mail: fespinozaf@uees.edu.ec
Locais de estudo
-
-
Pichincha
-
Quito, Pichincha, Equador
- Recrutamento
- UEF "Quito"
-
Contato:
- Doris Quiroz, MPH
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adolescentes em idade escolar entre os 14 e os 19 anos de idade em Quito
Descrição
Critérios de Inclusão:
- ter entre 14 e 19 anos de idade
Critérios de Exclusão:
- ter qualquer distúrbio ou tratamento que contraindique a atividade física ou que exija assistência especial
- estar sob algum tratamento farmacológico
- não ser autorizado pelos pais, cuidadores ou responsáveis legais a participar no projeto de investigação
- não concordar em participar no projeto de investigação
- para desistência voluntária
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Onda 1
Administração de escalas validadas para avaliar resultados de saúde mental e os seis pilares da Medicina do Estilo de Vida. Medidas antropométricas. Avaliação da atividade física. Colheita de amostras de sangue e cabelo. |
O estudo incluirá a administração de escalas validadas de auto-relato para avaliar os resultados de saúde mental dos adolescentes e os seis pilares da Medicina do Estilo de Vida.
Além disso, serão obtidas medições antropométricas e sinais vitais, e os níveis de atividade física dos participantes serão avaliados.
Amostras biológicas, incluindo sangue e cabelo, também serão recolhidas para análise posterior.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação abrangente da saúde mental do adolescente equatoriano
Prazo: 2025
|
Adesão aos seis pilares da medicina do estilo de vida e a sua relação com a saúde mental dos adolescentes
|
2025
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: José Francisco López-Gil, PhD., Universidad de Especialidades Espiritu Santo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de setembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
20 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C-UEES-25-18.1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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