- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07485673
GENESIS-projektet: Generera bevis för behoven hos ecuadorianska ungdomar (GENESIS)
16 mars 2026 uppdaterad av: José Francisco López Gil, Universidad de Especialidades Espiritu Santo
Generera bevis för de behov som ecuadorianska ungdomar har
Bakgrund: Adolescensen är en period av intensifierade emotionella reaktioner och inträffar när psykiska hälsostörningar vanligtvis utvecklas eftersom ungdomar lär sig att hantera starka känslor.
Globalt upplever 15% av ungdomar en psykisk störning som depression eller ångest.
Emellertid omfattar ungdomars psykiska hälsa mer än psykiska störningar.
Det är ett tillstånd av psykiskt välbefinnande som gör att individer kan hantera stressfaktorer, känna igen sina förmågor, utveckla sina aktiviteter väl och delta i samhället, vilket ger ett helhetsperspektiv som belyser samspelet mellan psykologiskt välbefinnande och andra aspekter av livet.
Med detta perspektiv behövs ett Livsstilsmedicin (LM)-tillvägagångssätt baserat på ett flerkomponentsramverk för att bedöma ungdomars psykiska hälsa.
Denna studie syftar till att utvärdera ungdomars (14-19 år) psykiska hälsa, identifiera och mildra riskerna för att utveckla någon psykisk hälsostörning samt formulera omfattande interventioner för att främja och öka deras emotionella välbefinnande.
Metoder: Tvärsnitts- och longitudinella studier kommer att genomföras.
Ungdomar från Quito, Ecuador kommer att rekryteras med en enkel slumpmässig urvalsteknik.
Den minsta urvalsstorleken är 385; men för att öka precisionen i uppskattningarna kommer ett målsample på cirka 1000 deltagare att fastställas.
Huvudutfallsmåttet kommer att vara psykisk hälsa med sociala hälsodeterminanter och livsstilsmedicinska faktorer.
Slutsats: Detta forskningsprojekt kommer att utvärdera ungdomars psykiska hälsa genom en holistisk och flertillvägagångssättsbedömning och sammankoppla sociala hälsodeterminanter och livsstilsmedicinska variabler för att föreslå och designa multidisciplinära strategier och interventioner för att förebygga och mildra psykiska hälsoresultat hos ungdomar.
Dessutom kommer resultaten att vara användbara för att informera folkhälsoorgan om att utvärdera eller modifiera nuvarande policyer.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
1450
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Director General del Centro de Investigaciones, PhD.
- Telefonnummer: 0425000950
- E-post: fespinozaf@uees.edu.ec
Studieorter
-
-
Pichincha
-
Quito, Pichincha, Ecuador
- Rekrytering
- UEF "Quito"
-
Kontakt:
- Doris Quiroz, MPH
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Skolungdomar mellan 14 och 19 år i Quito
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara mellan 14 och 19 år gammal
Exklusionskriterier:
- ha någon störning eller behandling som kontraindicerar fysisk aktivitet eller som kräver särskilt bistånd
- vara under någon farmakologisk behandling
- inte ha tillstånd från föräldrar, vårdgivare eller lagliga förmyndare att delta i forskningsprojektet
- inte samtycka till att delta i forskningsprojektet
- för frivillig avhopp
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Våg 1
Administration av validerade skalor för att bedöma resultat av psykisk hälsa och de sex pelarna inom livsstilsmedicin. Antropometriska mätningar. Utvärdering av fysisk aktivitet. Insamling av blod- och hårprover. |
Studien kommer att innefatta administration av självrapporterade validerade skattningsskalor för att bedöma ungdomars psykiska hälsa och de sex pelarna inom livsstilsmedicin.
Dessutom kommer antropometriska mätningar och vitala tecken att tas, och deltagarnas fysiska aktivitetsnivåer kommer att utvärderas.
Biologiska prover, inklusive blod och hår, kommer också att samlas in för ytterligare analys.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Omfattande utvärdering av den ecuadorianska tonåringens mentala hälsa
Tidsram: 2025
|
Följsamhet till livsstilsmedicinens sex pelare och deras relation med tonåringars mentala hälsa
|
2025
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: José Francisco López-Gil, PhD., Universidad de Especialidades Espiritu Santo
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 september 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2030
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2026
Första postat (Faktisk)
20 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- C-UEES-25-18.1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .