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포르투갈의 암을 가진 노인 환자에서의 G8 선별 도구 검증 (G8-PT)

2026년 3월 17일 업데이트: Hospital de Braga

포르투갈의 암을 앓는 노인 환자에서 G8 노인 선별 도구의 전향적 검증 (G8-PT 연구)

G8 선별 도구는 암을 가진 고령 성인의 허약 상태 식별을 위해 널리 권장됩니다. 그러나 포르투갈 인구에서의 전향적 검증 데이터는 현재 부족합니다.

이 전향적 관찰 연구는 암을 가진 고령 성인에서 포괄적 노인 평가(CGA)와 비교하여 G8 선별 도구의 진단 성능을 평가하는 것을 목표로 합니다. 고형 종양을 가진 70세 이상의 환자는 G8 선별 도구와 다차원적 CGA를 모두 사용하여 평가될 것입니다. 허약은 적어도 하나의 CGA 영역에서 장애가 있는 것으로 정의됩니다. G8의 성능은 민감도, 특이도 및 수신자 조작 특성 곡선 아래 면적 측면에서 평가될 것입니다.

이 연구는 포르투갈의 암을 가진 고령 성인에서 G8 선별 도구의 첫 번째 전향적 검증을 제공하고 임상 실무에서의 구현을 지원하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

노인은 종양학 인구에서 점점 더 많은 비율을 차지하며, 기능 상태, 동반 질환 및 생리적 예비 능력에서 상당한 이질성이 특징입니다. 이러한 요인들은 치료 내성, 독성 및 임상 결과에 영향을 미칠 수 있습니다.

유럽 종양학회(ESMO), 미국 임상 종양학회(ASCO) 및 국제 노인 종양학회(SIOG)의 국제 지침은 암을 가진 노인에서 치료 결정을 안내하기 위해 노인 평가 사용을 권장합니다. 종합 노인 평가(CGA)는 기능 상태, 인지 기능, 영양, 심리적 상태, 사회적 지원 및 동반 질환을 포함한 다중 건강 영역을 평가하는 기준 표준으로 간주됩니다. 그러나 일상적인 구현은 시간과 자원 제약으로 제한됩니다.

G8 스크리닝 도구는 암을 가진 노인 환자를 위해 특별히 개발된 신속한 노인 스크리닝 도구입니다. 이는 주로 미니 영양 평가에서 도출된 8개 항목과 연령, 이동성, 다중 약물 복용 및 자가 인지 건강 상태와 같은 추가 임상 매개변수로 구성됩니다. 일반적으로 점수 ≤14는 취약성과 추가 평가 필요성을 나타내는 것으로 간주됩니다.

G8이 여러 국제 환경에서 검증되었지만, 포르투갈 인구에서의 전향적 검증 데이터는 부족합니다.

이 전향적 관찰 연구는 포르투갈의 암을 가진 노인에서 다차원적 CGA와 비교하여 G8 스크리닝 도구의 진단 정확도를 평가하는 것을 목표로 합니다. 취약성은 적어도 하나의 CGA 영역에서 손상이 있는 것으로 정의됩니다.

우리가 알고 있는 바에 따르면, 이 연구는 포르투갈의 암을 가진 노인에서 G8 스크리닝 도구의 첫 번째 전향적 검증을 나타냅니다. 이 연구의 결과는 포르투갈에서 노인 스크리닝 전략의 구현을 지원하고 종양 노인 치료에서 임상 의사 결정을 개선할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 포르투갈
    • Braga District
      • Braga, Braga District, 포르투갈, 4710-243
        • Hospital de Braga (Unidade Local de Saúde de Braga)
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

전문적인 노인 종양학 평가를 위해 추천되고 전신 항암 치료를 고려 중인 고형 종양을 가진 고령자(≥70세).

설명

포함 기준:

  • 나이 ≥70세;
  • 종양 위치나 병기와 관계없이 조직학적으로 확인된 고형 악성 종양;
  • 다학제 노인 종양학 상담 의뢰;
  • 계획 중이거나 고려 중인 전신 항암 치료;
  • 간병인 지원 유무와 관계없이 평가 도구(G8 및 포괄적 노인 평가)를 이해하고 응답할 수 있는 능력;
  • 환자나 법정 대리인의 서면 동의서 제공.

제외 기준:

  • 나이 <70세;
  • 혈액학적 악성 종양 진단(예: 백혈병, 림프종, 다발성 골수종);
  • 간병인 지원 없이 평가 도구 완료를 방해하는 심각한 인지 장애;
  • 데이터 수집을 방해하는 임상적 불안정성이나 급성 상태(예: 급성 합병증으로 인한 입원);
  • 참여 거부 또는 동의서 제공 불가능.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
암을 앓는 고령 환자
노인 평가를 받는 암 진단을 받은 70세 이상 환자. 여기에는 G8 스크리닝과 포괄적인 노인 평가가 포함됩니다.
다른: G8 선별 도구
G8은 노인 암 환자의 노쇠를 식별하고 포괄적인 노인 평가가 도움이 될 수 있는 환자를 선별하는 데 사용되는 검사 도구입니다.
다른: 종합 노인 평가
기능적, 인지적, 영양적, 사회적 상태를 포함한 여러 영역에서 노쇠를 평가하기 위해 사용되는 다차원적 진단 과정.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
G8 선별 도구의 허약 상태 감지를 위한 진단 정확도
기간: 기준선 (연구 참여 시 단일 평가)
G8 선별 도구의 진단 성능은 참조 표준으로 종합 노인 평가(CGA)와 비교하여 평가될 것입니다. 측정 항목에는 허약 상태 식별을 위한 민감도, 특이도, 양성 예측값 및 음성 예측값이 포함됩니다.
기준선 (연구 참여 시 단일 평가)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포괄적 노인 평가에 기반한 노쇠의 유병률
기간: 기준 시점에서 (연구 포함 시 단일 평가)
쇠약의 유병률은 종합 노인 평가(CGA)를 기반으로 결정되며, 이는 사전 정의된 기준에 따라 최소한 하나의 손상된 영역이 존재하는 것으로 정의됩니다.
기준 시점에서 (연구 포함 시 단일 평가)
G8 선별 도구와 포괄적 노인 평가 간의 일치도
기간: 기준선에서 (연구 포함 시 단일 평가)
G8 선별 도구와 포괄적 노인 평가(CGA) 간의 일치도는 일치도 통계를 포함한 적절한 통계적 방법으로 평가될 것입니다.
기준선에서 (연구 포함 시 단일 평가)
G8 선별 도구의 식별 능력 (ROC 곡선 분석)
기간: 기준 시점 (연구 포함 시 단일 평가)
G8 선별 도구의 허약성 식별에 대한 판별 성능은 수신자 조작 특성(ROC) 곡선 분석을 사용하여 평가되며, 곡선 아래 면적(AUC) 계산 및 최적의 절단값 식별이 포함됩니다.
기준 시점 (연구 포함 시 단일 평가)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital de Braga

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 3월 20일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 17일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • G8-PT-ULSB

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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