Validation de l'outil de dépistage G8 chez les adultes âgés atteints de cancer au Portugal (G8-PT)
Validation prospective de l'outil de dépistage gériatrique G8 chez les adultes âgés atteints de cancer au Portugal (étude G8-PT)
L'outil de dépistage G8 est largement recommandé pour l'identification de la fragilité chez les adultes âgés atteints de cancer. Cependant, les données de validation prospective dans la population portugaise font actuellement défaut.
Cette étude observationnelle prospective vise à évaluer la performance diagnostique de l'outil de dépistage G8 par rapport à une Évaluation Gériatrique Approfondie (EGA) chez les adultes âgés atteints de cancer. Les patients âgés de ≥70 ans atteints de tumeurs solides seront évalués à l'aide de l'outil de dépistage G8 et d'une EGA multidimensionnelle. La fragilité sera définie comme une altération dans au moins un domaine de l'EGA. La performance du G8 sera évaluée en termes de sensibilité, de spécificité et de surface sous la courbe ROC (courbe d'efficacité du récepteur).
Cette étude vise à fournir la première validation prospective de l'outil de dépistage G8 chez les adultes âgés portugais atteints de cancer et à soutenir sa mise en œuvre dans la pratique clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les personnes âgées représentent une proportion croissante de la population oncologique et se caractérisent par une hétérogénéité significative de l'état fonctionnel, des comorbidités et de la réserve physiologique. Ces facteurs peuvent influencer la tolérance au traitement, la toxicité et les résultats cliniques.
Les recommandations internationales de la Société européenne d'oncologie médicale (ESMO), de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO) et de la Société internationale d'oncogériatrie (SIOG) préconisent l'utilisation de l'évaluation gériatrique pour orienter les décisions thérapeutiques chez les personnes âgées atteintes de cancer. L'évaluation gériatrique standardisée (EGS) est considérée comme la référence pour évaluer plusieurs domaines de santé, notamment l'état fonctionnel, la cognition, la nutrition, l'état psychologique, le soutien social et les comorbidités. Cependant, sa mise en œuvre systématique est limitée par des contraintes de temps et de ressources.
L'outil de dépistage G8 est un instrument rapide de dépistage gériatrique développé spécifiquement pour les patients âgés atteints de cancer. Il comprend huit items dérivés principalement de l'évaluation nutritionnelle abrégée, ainsi que des paramètres cliniques supplémentaires tels que l'âge, la mobilité, la polymédication et l'état de santé perçu. Un score ≤14 est généralement considéré comme indicateur de fragilité et de la nécessité d'une évaluation plus approfondie.
Bien que le G8 ait été validé dans plusieurs contextes internationaux, des données de validation prospective dans la population portugaise font défaut.
Cette étude observationnelle prospective vise à évaluer la précision diagnostique de l'outil de dépistage G8 par rapport à une EGS multidimensionnelle chez les personnes âgées atteintes de cancer au Portugal. La fragilité sera définie comme une altération d'au moins un domaine de l'EGS.
À notre connaissance, cette étude représente la première validation prospective de l'outil de dépistage G8 chez les personnes âgées portugaises atteintes de cancer. Les résultats de cette étude pourraient soutenir la mise en œuvre de stratégies de dépistage gériatrique et améliorer la prise de décision clinique dans les soins oncogériatriques au Portugal.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Catarina M Ferreira, MD
- Numéro de téléphone: +351961139172
- E-mail: ana.c.ferreira@ulsb.min-saude.pt
Lieux d'étude
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Braga District
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Braga, Braga District, Le Portugal, 4710-243
- Hospital de Braga (Unidade Local de Saúde de Braga)
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Contact:
- Catarina M Ferreira, MD
- Numéro de téléphone: +351961139172
- E-mail: ana.c.ferreira@ulsb.min-saude.pt
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 70 ans ;
- Tumeur solide confirmée histologiquement, quel que soit le site ou le stade de la tumeur ;
- Orientation vers une consultation multidisciplinaire en oncogériatrie ;
- Envisager ou planifier un traitement anticancéreux systémique ;
- Capacité à comprendre et à répondre aux outils d'évaluation (G8 et évaluation gériatrique complète), avec ou sans l'aide d'un aidant ;
- Fourniture d'un consentement éclairé écrit par le patient ou son représentant légal.
Critères d'exclusion :
- Âge < 70 ans ;
- Diagnostic de malignité hématologique (par exemple, leucémie, lymphome, myélome multiple) ;
- Déficience cognitive sévère empêchant la réalisation des outils d'évaluation sans soutien d'aidant disponible ;
- Instabilité clinique ou affection aiguë empêchant la collecte de données (par exemple, hospitalisation pour complication aiguë) ;
- Refus de participer ou incapacité à fournir un consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Personnes âgées atteintes d'un cancer
Patients âgés de ≥70 ans avec un diagnostic de cancer bénéficiant d'une évaluation gériatrique, comprenant un dépistage G8 et une évaluation gériatrique complète.
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Le G8 est un outil de dépistage utilisé pour identifier la fragilité chez les patients âgés atteints de cancer et pour sélectionner ceux qui pourraient bénéficier d'une évaluation gériatrique approfondie.
Un processus de diagnostic multidimensionnel utilisé pour évaluer la fragilité à travers plusieurs domaines, y compris l'état fonctionnel, cognitif, nutritionnel et social.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Exactitude diagnostique de l'outil de dépistage G8 pour détecter la fragilité
Délai: Au départ (évaluation unique à l'inclusion dans l'étude)
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La performance diagnostique de l'outil de dépistage G8 sera évaluée par rapport à l'évaluation gériatrique approfondie (EGA) comme référence standard.
Les mesures comprendront la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive et la valeur prédictive négative pour identifier la fragilité.
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Au départ (évaluation unique à l'inclusion dans l'étude)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence de la fragilité basée sur l'évaluation gériatrique complète
Délai: Au départ (évaluation unique à l'inclusion dans l'étude)
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La prévalence de la fragilité sera déterminée sur la base d'une évaluation gériatrique approfondie (EGA), définie comme la présence d'au moins un domaine altéré selon des critères prédéfinis.
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Au départ (évaluation unique à l'inclusion dans l'étude)
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Concordance entre l'outil de dépistage G8 et l'évaluation gériatrique approfondie
Délai: Au départ (évaluation unique à l'inclusion dans l'étude)
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Le niveau de concordance entre l'outil de dépistage G8 et l'évaluation gériatrique approfondie (EGA) sera évalué à l'aide de mesures statistiques appropriées, y compris les statistiques de concordance.
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Au départ (évaluation unique à l'inclusion dans l'étude)
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Capacité discriminative de l'outil de dépistage G8 (Analyse de courbe ROC)
Délai: Au départ (évaluation unique lors de l'inclusion dans l'étude)
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La performance discriminative de l'outil de dépistage G8 pour identifier la fragilité sera évaluée à l'aide d'une analyse de courbe ROC (receiver operating characteristic), incluant le calcul de l'aire sous la courbe (AUC) et l'identification des valeurs seuil optimales.
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Au départ (évaluation unique lors de l'inclusion dans l'étude)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Fragilité
- Tumeurs
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Techniques d'investigation
- Méthodes épidémiologiques
- Collecte de données
- Mécanismes d'évaluation des soins de santé
- Qualité des soins de santé
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Caractéristiques de la population
- État de santé
- Démographie
- Mesures épidémiologiques
- Évaluation gériatrique
Autres numéros d'identification d'étude
- G8-PT-ULSB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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