葡萄牙老年癌症患者G8筛查工具的验证研究 (G8-PT)
葡萄牙老年癌症患者中G8老年筛查工具的前瞻性验证（G8-PT研究）
G8筛查工具被广泛推荐用于识别患有癌症的老年人的衰弱情况。 然而，目前在葡萄牙人群中缺乏前瞻性验证数据。
这项前瞻性观察性研究旨在评估G8筛查工具与综合老年评估（CGA）在患有癌症的老年人中的诊断性能比较。 年龄≥70岁且患有实体瘤的患者将同时使用G8筛查工具和多维CGA进行评估。 衰弱将被定义为至少一个CGA领域受损。 G8的性能将通过敏感性、特异性和受试者工作特征曲线下面积进行评估。
本研究旨在为G8筛查工具在葡萄牙患有癌症的老年人中提供首次前瞻性验证，并支持其在临床实践中的应用。
研究概览
详细说明
老年人在肿瘤患者中所占比例日益增长，其特点是功能状态、合并症和生理储备存在显著异质性。 这些因素可能影响治疗耐受性、毒性和临床结局。
欧洲肿瘤内科学会（ESMO）、美国临床肿瘤学会（ASCO）和国际老年肿瘤学会（SIOG）的国际指南推荐使用老年评估来指导老年癌症患者的治疗决策。 综合老年评估（CGA）被认为是评估多个健康领域的金标准，包括功能状态、认知、营养、心理状态、社会支持和合并症。 然而，其常规实施受到时间和资源限制的制约。
G8筛查工具是专门为老年癌症患者开发的快速老年筛查工具。 它包含八个项目，主要来源于微型营养评估，以及额外的临床参数，如年龄、活动能力、多重用药和自我感知健康状况。 评分≤14通常被认为是衰弱的指标，需要进一步评估。
尽管G8已在多个国际环境中得到验证，但缺乏葡萄牙人群的前瞻性验证数据。
这项前瞻性观察性研究旨在评估G8筛查工具与多维CGA在葡萄牙老年癌症患者中的诊断准确性。 衰弱将定义为至少一个CGA领域受损。
据我们所知，这项研究代表了G8筛查工具在葡萄牙老年癌症患者中的首次前瞻性验证。 这项研究的结果可能支持老年筛查策略的实施，并改善葡萄牙老年肿瘤护理的临床决策。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Catarina M Ferreira, MD
- 电话号码：+351961139172
- 邮箱：ana.c.ferreira@ulsb.min-saude.pt
学习地点
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Braga District
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Braga、Braga District、葡萄牙、4710-243
- Hospital de Braga (Unidade Local de Saúde de Braga)
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接触：
- Catarina M Ferreira, MD
- 电话号码：+351961139172
- 邮箱：ana.c.ferreira@ulsb.min-saude.pt
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 年龄≥70岁；
- 组织学证实的实体恶性肿瘤，无论肿瘤部位或分期；
- 转诊至多学科老年肿瘤咨询；
- 考虑或计划进行系统性抗癌治疗；
- 能够理解并回答评估工具（G8和综合老年评估），无论有无护理人员协助；
- 患者或法定代表提供书面知情同意。
排除标准：
- 年龄<70岁；
- 血液系统恶性肿瘤诊断（例如，白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤）；
- 严重认知障碍，在没有护理人员支持的情况下无法完成评估工具；
- 临床不稳定或急性状况妨碍数据收集（例如，因急性并发症住院）；
- 拒绝参与或无法提供知情同意。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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老年癌症患者
年龄≥70岁且被诊断为癌症的患者，接受老年评估，包括G8筛查和综合老年评估。
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G8是一种筛查工具，用于识别老年癌症患者的衰弱状况，并筛选出可能受益于全面老年综合评估的患者。
一种多维诊断流程，用于评估包括功能、认知、营养和社会状况在内的多个领域的衰弱状况。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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G8筛查工具检测衰弱症诊断准确性
大体时间：在基线（研究纳入时的单次评估）
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G8筛查工具的诊断性能将以全面老年评估（CGA）作为参考标准进行评估。评估指标将包括识别衰弱状态的敏感性、特异性、阳性预测值和阴性预测值。
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在基线（研究纳入时的单次评估）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基于综合老年评估的衰弱患病率
大体时间：在基线（研究纳入时的单次评估）
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衰弱患病率将基于综合老年评估（CGA）确定，其定义为根据预设标准至少存在一个受损领域。
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在基线（研究纳入时的单次评估）
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G8筛查工具与综合老年评估之间的协议
大体时间：在基线（研究纳入时单次评估）
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将使用适当的统计方法（包括一致性统计）评估G8筛查工具与全面老年评估（CGA）之间的一致性水平。
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在基线（研究纳入时单次评估）
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G8筛查工具区分能力的受试者工作特征曲线分析
大体时间：在基线时（研究纳入时的单次评估）
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G8筛查工具识别衰弱状态的判别性能将通过受试者工作特征（ROC）曲线分析进行评估，包括曲线下面积（AUC）的计算和最佳截断值的确定。
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在基线时（研究纳入时的单次评估）
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- G8-PT-ULSB
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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