Validação da Ferramenta de Rastreio G8 em Idosos com Cancro em Portugal (G8-PT)
Validação Prospectiva da Ferramenta de Rastreio Geriátrico G8 em Idosos com Cancro em Portugal (Estudo G8-PT)
A ferramenta de rastreio G8 é amplamente recomendada para a identificação de fragilidade em idosos com cancro. No entanto, atualmente faltam dados de validação prospetiva na população portuguesa.
Este estudo observacional prospetivo tem como objetivo avaliar o desempenho diagnóstico da ferramenta de rastreio G8 em comparação com uma Avaliação Geriátrica Abrangente (AGA) em idosos com cancro. Doentes com idade ≥70 anos com tumores sólidos serão avaliados utilizando tanto a ferramenta de rastreio G8 como uma AGA multidimensional. A fragilidade será definida como comprometimento em pelo menos um domínio da AGA. O desempenho do G8 será avaliado em termos de sensibilidade, especificidade e área sob a curva característica de operação do recetor.
Este estudo visa fornecer a primeira validação prospetiva da ferramenta de rastreio G8 em idosos portugueses com cancro e apoiar a sua implementação na prática clínica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os adultos mais velhos representam uma proporção crescente da população oncológica e caracterizam-se por uma heterogeneidade significativa no estado funcional, comorbilidades e reserva fisiológica. Estes fatores podem influenciar a tolerância ao tratamento, a toxicidade e os resultados clínicos.
As diretrizes internacionais da Sociedade Europeia de Oncologia Médica (ESMO), da Sociedade Americana de Oncologia Clínica (ASCO) e da Sociedade Internacional de Oncologia Geriátrica (SIOG) recomendam a utilização de uma avaliação geriátrica para orientar as decisões de tratamento em adultos mais velhos com cancro. A Avaliação Geriátrica Abrangente (AGA) é considerada o padrão de referência para avaliar múltiplos domínios de saúde, incluindo estado funcional, cognição, nutrição, estado psicológico, apoio social e comorbilidades. No entanto, a sua implementação rotineira é limitada por restrições de tempo e recursos.
A ferramenta de rastreio G8 é um instrumento rápido de triagem geriátrica desenvolvido especificamente para doentes mais velhos com cancro. Consiste em oito itens derivados principalmente da Avaliação Nutricional Mínima, juntamente com parâmetros clínicos adicionais, como idade, mobilidade, polifarmácia e estado de saúde autopercebido. Uma pontuação ≤14 é geralmente considerada indicativa de fragilidade e da necessidade de avaliação adicional.
Embora o G8 tenha sido validado em vários contextos internacionais, faltam dados de validação prospetiva na população portuguesa.
Este estudo observacional prospetivo visa avaliar a precisão diagnóstica da ferramenta de rastreio G8 em comparação com uma AGA multidimensional em adultos mais velhos com cancro em Portugal. A fragilidade será definida como comprometimento em pelo menos um domínio da AGA.
Tanto quanto sabemos, este estudo representa a primeira validação prospetiva da ferramenta de rastreio G8 em adultos portugueses mais velhos com cancro. Os resultados deste estudo podem apoiar a implementação de estratégias de rastreio geriátrico e melhorar a tomada de decisões clínicas nos cuidados de oncogeriatria em Portugal.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Catarina M Ferreira, MD
- Número de telefone: +351961139172
- E-mail: ana.c.ferreira@ulsb.min-saude.pt
Locais de estudo
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Braga District
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Braga, Braga District, Portugal, 4710-243
- Hospital de Braga (Unidade Local de Saúde de Braga)
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Contato:
- Catarina M Ferreira, MD
- Número de telefone: +351961139172
- E-mail: ana.c.ferreira@ulsb.min-saude.pt
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥70 anos;
- Malignidade sólida confirmada histologicamente, independentemente do local ou estádio do tumor;
- Referenciação para consulta multidisciplinar de oncogeriatria;
- Consideração ou planeamento de tratamento sistémico anticancerígeno;
- Capacidade de compreender e responder aos instrumentos de avaliação (G8 e avaliação geriátrica abrangente), com ou sem assistência de cuidador;
- Fornecimento de consentimento informado escrito pelo doente ou representante legal.
Critérios de Exclusão:
- Idade <70 anos;
- Diagnóstico de malignidade hematológica (ex: leucemia, linfoma, mieloma múltiplo);
- Comprometimento cognitivo grave que impeça a conclusão dos instrumentos de avaliação sem apoio disponível de cuidador;
- Instabilidade clínica ou condição aguda que impeça a recolha de dados (ex: hospitalização por complicação aguda);
- Recusa em participar ou incapacidade de fornecer consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Idosos com Cancro
Pacientes com idade ≥ 70 anos com diagnóstico de cancro submetidos a avaliação geriátrica, incluindo rastreio G8 e avaliação geriátrica abrangente.
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O G8 é uma ferramenta de triagem utilizada para identificar fragilidade em doentes idosos com cancro e para selecionar aqueles que podem beneficiar de uma avaliação geriátrica abrangente.
Um processo de diagnóstico multidimensional utilizado para avaliar a fragilidade em múltiplos domínios, incluindo o estado funcional, cognitivo, nutricional e social.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão Diagnóstica da Ferramenta de Rastreio G8 para Detetar Fragilidade
Prazo: No momento basal (avaliação única na inclusão no estudo)
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O desempenho diagnóstico da ferramenta de rastreio G8 será avaliado em comparação com a avaliação geriátrica abrangente (CGA) como padrão de referência.
As medidas incluirão sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo e valor preditivo negativo para identificar fragilidade. |
No momento basal (avaliação única na inclusão no estudo)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência da Fragilidade com Base na Avaliação Geriátrica Abrangente
Prazo: Na linha de base (avaliação única na inclusão do estudo)
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A prevalência da fragilidade será determinada com base na avaliação geriátrica abrangente (CGA), definida como a presença de pelo menos um domínio comprometido de acordo com critérios pré-definidos.
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Na linha de base (avaliação única na inclusão do estudo)
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Concordância Entre a Ferramenta de Rastreio G8 e a Avaliação Geriátrica Global
Prazo: No momento inicial (avaliação única na inclusão no estudo)
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O nível de concordância entre a ferramenta de rastreio G8 e a avaliação geriátrica abrangente (CGA) será avaliado utilizando medidas estatísticas apropriadas, incluindo estatísticas de concordância.
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No momento inicial (avaliação única na inclusão no estudo)
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Capacidade Discriminativa da Ferramenta de Rastreio G8 (Análise da Curva ROC)
Prazo: No momento inicial (avaliação única na inclusão no estudo)
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O desempenho discriminativo da ferramenta de triagem G8 para identificar fragilidade será avaliado utilizando a análise da curva ROC (receiver operating characteristic), incluindo o cálculo da área sob a curva (AUC) e a identificação dos valores de corte ótimos.
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No momento inicial (avaliação única na inclusão no estudo)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Fragilidade
- Neoplasias
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Características da população
- Estado de saúde
- Demografia
- Medições epidemiológicas
- Avaliação geriátrica
Outros números de identificação do estudo
- G8-PT-ULSB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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