- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07487493
보충식 전환기 동안 어머니에게 제공된 기술 기반 교육이 영아 발달, 보충식 전환 행동 및 어머니의 불안 수준에 미치는 영향
보완식으로의 전환기 동안 어머니에게 제공된 기술 기반 교육이 영아 발달, 보완식으로의 전환 행동 및 어머니의 불안 수준에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
모유는 영아 영양에 가장 적합한 식품입니다(1,2,3,4). 생후 6개월부터는 아기의 발달 특성과 필요를 고려하여 새로운 음식을 추가하는 보충 식이(이유식)가 시작됩니다. 세계보건기구(WHO)는 생후 6개월까지 완전 모유 수유, 6개월 이후부터는 모유와 함께 보충 식이(이유식)를 시작하며, 2세 이상까지 모유 수유를 지속할 것을 권장합니다(5,6,7). 세계보건기구는 보충 식이(이유식)를 "생후 6개월에 완전 모유 수유만으로는 영아의 필요를 충족시키기에 더 이상 부족해져 시작되며, 이 기간 동안 다양한 반고형 및 고형 음식이 모유와 함께 도입되는 가족 식탁으로의 전환 기간"으로 정의합니다(8). 생후 첫 2년 동안의 영양은 건강의 기초를 형성합니다(9,10). 이 기간 동안 발생할 수 있는 성장 및 발달 지연은 후기 단계에서 교정하기 매우 어렵습니다(11,12). 보충 식이(이유식)의 시기, 음식 준비 방법, 제공되는 영양소의 다양성과 비율은 아기의 건강에 영향을 미치는 중요한 요소들 중 하나입니다(13,14). 보충 식이(이유식) 기간 동안 부적절하거나 잘못된 관행은 아기의 고혈압, 알레르기, 제1형 당뇨병, 비만 및 후기 성장 지연의 위험을 증가시키지만, 적시에 올바른 보충 식이(이유식)를 통해 이러한 위험을 줄일 수 있습니다(15,16,17). 수유 중에는 아이의 감정을 고려해야 하며, 강요하지 않고 다양한 맛을 시도하며 점차적이고 인내심을 가지고 수유 습관을 형성해야 합니다. 이를 달성하기 위해서는 반응적이고 즐거운 보충 식이(이유식)를 우선시해야 합니다(7, 18, 19, 20). 최근 몇 년 동안 전통적인 보충 식이(이유식) 방법 외에도 아기 주도 수유(BLW)와 같은 반응적 보충 식이(이유식) 방법이 권장되고 있습니다(21, 22). WHO는 최적의 보충 식이(이유식)를 위해 적시에 고품질의 수유뿐만 아니라 반응적 수유의 중요성을 강조합니다(5, 6, 7, 20, 21, 23, 24). BLW 수유는 보충 식이(이유식)로의 전환기 동안 부모가 제공하는 숟가락으로 떠먹이는 퓨레 음식 대신, 아기가 가족 식사의 일부를 스스로 먹는 아기 친화적 대체 수유 방법입니다. BLW 수유는 비만 위험 감소, 영양 품질 향상, 식습관에 대한 긍정적인 부모 태도, 운동 발달 지원 등의 장점으로 인해 점점 더 인기를 얻고 있습니다(7,24,25,26,27,28).
한때 일대일 또는 그룹으로 제공되던 건강 교육은 이제 인터넷 사용의 영향으로 기술 기반 건강 교육 형태로 제공될 수 있습니다(29). 기술 기반 교육의 접근 용이성, 언제 어디서나 지속적인 정보 지원 가능성, 다양한 방법(동영상, 애니메이션 등)의 사용은 이러한 교육 프로그램의 광범위한 사용을 용이하게 합니다(30). 간호사는 웹 기반 교육 방법을 사용하여 효과적으로 교육 및 상담 서비스를 제공할 수 있습니다(31). 건강한 영양의 기초를 마련하는 보충 식이(이유식)로의 전환에 관한 가장 최신의 정보와 방법을 어머니에게 제공하는 것은 의료 전문가, 특히 간호사의 가장 중요한 의무 중 하나입니다. 보충 식이(이유식)로의 전환은 어머니와 아기 모두에게 불안을 야기할 수 있습니다. 관련 문헌 검토에 따르면, 어머니들은 보충 식이(이유식)로의 전환 기간 동안 불안과 어려움을 경험합니다(32,33). 불안한 어머니의 아기는 영양 부족 또는 과잉 영양을 경험할 가능성이 더 높은 것으로 보고되었습니다(34). 따라서 영아의 보충 식이(이유식) 행동으로의 전환, 발달 및 어머니의 불안 수준을 조사하는 근거 기반 연구가 필요합니다.
본 연구의 목적은 아기의 보충 식이(이유식)로의 전환 기간 동안 어머니에게 제공된 기술 기반 보충 식이(이유식) 교육이 아기의 보충 식이(이유식)로의 전환 행동, 발달 및 어머니의 불안 수준에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: DİLEK KONUKBAY, ASSOCIATE PROFESSOR
- 전화번호: +90-312-304 39 39
- 이메일: dilek.konukbay@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: DİLEK KONUKBAY Study Principal Investigator, Saglik Bilimleri Universitesi
- 전화번호: +90-312-304 39 39
- 이메일: dilek.konukbay@yahoo.com
연구 장소
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Ankara, 터키 (Türkiye)
- University of Health Sciences Turkey Ankara, Turkey
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
연구에 참여하는 어머니의 포함 기준은 다음과 같습니다:
만 18세 이상, 최소 초등학교 졸업 이상의 학력, 집이나 직장에서 인터넷 접근이 가능하고 인터넷을 사용할 수 있는 능력, 튀르키예어를 구사할 수 있는 능력, 보충 수유에 대한 사전 교육을 받지 않은 경우. • 연구 참여에 동의하는 어머니들은 연구에 포함될 것입니다.
아기의 포함 기준은 다음과 같습니다:
임신 37-42주 사이에 출생, 출생 체중 2500-4000그램, 선천적 기형 없음, 만성 또는 대사성 질환 없음, 건강 문제 없음, 아직 보충 수유를 시작하지 않은 아기.
제외 기준:
연구 수행 중 제외 기준 중 하나를 발생시키고 프로그램을 완료할 수 없는 어머니와 영아는 표본에서 제외됩니다.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전통적 보완 식이로의 전환
보충식이로의 전환기에 있는 영아의 어머니에게 제공되는 웹 기반 전통 보충식이 교육이 영아의 전환 행동, 발달 및 어머니의 불안 수준에 미치는 영향을 결정하기 위함입니다.
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보완식이 단계에 있는 5개월 된 영아들을 대상으로 선별합니다. 훈련을 시작하기 전에, 어머니들은 자신의 아기를 위한 기본 정보 양식을 작성할 것입니다. 연구자가 영아들의 신체 계측을 수행할 것입니다. 어머니들에게 불안 척도와 보완식이 전환 행동 척도를 적용할 것입니다. 영아들에게 덴버 II 선별 검사를 시행할 것입니다. 그런 다음, 이 영아들의 어머니들을 웹 기반 훈련 시스템에 등록할 것입니다. 월별로 훈련 모듈이 시스템에 업로드될 것입니다. 어머니들은 이러한 훈련 모듈을 완료할 것입니다. 훈련이 끝날 때, 어머니들에게 다시 불안 척도를 적용할 것입니다. 영아들에게 9개월에 다시 덴버 II 선별 검사를 시행할 것입니다. |
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실험적: 아기가 주도하는 이유식 보충 수유로의 전환
보충식이 전환기 영아의 어머니에게 웹 기반의 아기 주도형 보충식이 전환 교육을 제공했을 때, 영아의 보충식이 전환 행동, 발달 및 어머니의 불안 수준에 미치는 영향을 확인하기 위함이다.
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보완식이 단계에 있는 5개월 된 영아들을 대상으로 선별합니다. 훈련을 시작하기 전에, 어머니들은 자신의 아기를 위한 기본 정보 양식을 작성할 것입니다. 연구자가 영아들의 신체 계측을 수행할 것입니다. 어머니들에게 불안 척도와 보완식이 전환 행동 척도를 적용할 것입니다. 영아들에게 덴버 II 선별 검사를 시행할 것입니다. 그런 다음, 이 영아들의 어머니들을 웹 기반 훈련 시스템에 등록할 것입니다. 월별로 훈련 모듈이 시스템에 업로드될 것입니다. 어머니들은 이러한 훈련 모듈을 완료할 것입니다. 훈련이 끝날 때, 어머니들에게 다시 불안 척도를 적용할 것입니다. 영아들에게 9개월에 다시 덴버 II 선별 검사를 시행할 것입니다. |
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실험적: 대조군
보충 수유 시기의 5개월 된 아기가 선별됩니다. 훈련을 시작하기 전에, 어머니들은 아기에 대한 소개 정보 양식을 작성할 것입니다. 아기의 인체 측정은 연구원에 의해 이루어질 것입니다. 어머니들은 불안 척도와 보충 수유 전환 행동 척도를 작성할 것입니다. 아기에게 Denver II 선별 검사가 시행될 것입니다. 그런 다음, 대조군의 어머니들은 가족 건강 센터에서 월령에 따라 보충 수유로의 전환에 대한 일상적인 교육을 받을 것입니다. 교육이 끝나면, 어머니들에게 다시 불안 척도가 시행될 것입니다. 아기에게는 9개월에 Denver II 선별 검사가 다시 시행될 것입니다. |
보완식이 단계에 있는 5개월 된 영아들을 대상으로 선별합니다. 훈련을 시작하기 전에, 어머니들은 자신의 아기를 위한 기본 정보 양식을 작성할 것입니다. 연구자가 영아들의 신체 계측을 수행할 것입니다. 어머니들에게 불안 척도와 보완식이 전환 행동 척도를 적용할 것입니다. 영아들에게 덴버 II 선별 검사를 시행할 것입니다. 그런 다음, 이 영아들의 어머니들을 웹 기반 훈련 시스템에 등록할 것입니다. 월별로 훈련 모듈이 시스템에 업로드될 것입니다. 어머니들은 이러한 훈련 모듈을 완료할 것입니다. 훈련이 끝날 때, 어머니들에게 다시 불안 척도를 적용할 것입니다. 영아들에게 9개월에 다시 덴버 II 선별 검사를 시행할 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영유아의 보충식으로의 전환
기간: 3개월
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유아의 이유식 전환은 '이유식 전환 행동 척도'를 사용하여 측정됩니다.
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3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보충 식이로의 전환 기간 동안 영유아의 성장과 발달.
기간: 3개월
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영아의 체격 측정은 6개월과 9개월에 이루어집니다. 영아의 발달은 연구 시작과 종료 시 두 차례에 걸쳐 Denver II 발달 선별 검사를 사용하여 평가되며, 이 검사에 대해서는 애플리케이션 인증서를 획득합니다. |
3개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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엄마들의 아기 보충식으로의 전환 기간 동안의 불안 수준
기간: 3개월
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'상태-특성 불안 척도'는 연구 시작과 끝에 영아의 어머니에게 시행될 것입니다.
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SBU-KONUKBAY-004
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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