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L'Effetto dell'Educazione Basata sulla Tecnologia Fornita alle Madri Durante la Transizione all'Alimentazione Complementare sullo Sviluppo del Bambino, sul Comportamento di Transizione all'Alimentazione Complementare e sui Livelli di Ansia delle Madri

17 marzo 2026 aggiornato da: Dilek Konukbay, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
Questo studio sarà condotto come uno studio controllato randomizzato pre-test post-test per determinare gli effetti della formazione sull'alimentazione complementare basata sulla tecnologia fornita alle madri durante il periodo di transizione dei bambini all'alimentazione complementare sul comportamento e lo sviluppo dei bambini e sui livelli di ansia delle loro madri.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il latte materno è l'alimento più appropriato per la nutrizione infantile (1,2,3,4). A partire dal sesto mese, inizia l'alimentazione complementare con l'aggiunta di nuovi alimenti, tenendo conto delle caratteristiche e delle esigenze di sviluppo del bambino. L'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) raccomanda l'allattamento esclusivo al seno per i primi sei mesi, iniziando l'alimentazione complementare in aggiunta al latte materno dal sesto mese in poi, e continuando l'allattamento al seno fino ai due anni e oltre (5,6,7). L'Organizzazione Mondiale della Sanità definisce l'alimentazione complementare come "il periodo di transizione alla tavola familiare, iniziato al sesto mese quando l'allattamento esclusivo al seno non è più sufficiente a soddisfare le esigenze del bambino, e durante il quale vengono introdotti una varietà di alimenti semisolidi e solidi insieme al latte materno" (8). La nutrizione nei primi due anni di vita costituisce le fondamenta della salute (9,10). I ritardi di crescita e sviluppo che possono verificarsi durante questo periodo sono molto difficili da correggere nei periodi successivi (11,12). Il momento dell'alimentazione complementare, il modo in cui il cibo viene preparato e la varietà e la proporzione dei nutrienti offerti sono tra i fattori importanti che influenzano la salute del bambino (13,14). Mentre pratiche inadeguate o errate durante l'alimentazione complementare aumentano il rischio per il bambino di ipertensione, allergie, diabete mellito di tipo 1, obesità e ritardo della crescita nella vita successiva, questi rischi possono essere ridotti con un'alimentazione complementare tempestiva e corretta (15,16,17). Le emozioni del bambino dovrebbero essere prese in considerazione durante l'alimentazione, e le abitudini alimentari dovrebbero essere stabilite gradualmente e pazientemente, senza forzare, e provando gusti diversi. Per raggiungere questo obiettivo, dovrebbe essere data priorità a un'alimentazione complementare reattiva e piacevole (7, 18, 19, 20). Negli ultimi anni, metodi di alimentazione complementare reattivi come l'alimentazione guidata dal bambino (BLW) sono stati raccomandati in aggiunta ai metodi tradizionali di alimentazione complementare (21, 22). L'OMS sottolinea l'importanza dell'alimentazione reattiva, nonché di un'alimentazione tempestiva e di alta qualità, per un'alimentazione complementare ottimale (5, 6, 7, 20, 21, 23, 24). L'alimentazione BLW è un metodo di alimentazione alternativo a misura di bambino in cui i bambini si nutrono da soli con porzioni dei pasti familiari, piuttosto che con alimenti frullati offerti dai genitori con il cucchiaio durante la transizione all'alimentazione complementare. L'alimentazione BLW sta diventando sempre più popolare grazie ai suoi vantaggi, tra cui il ridotto rischio di obesità, il miglioramento della qualità nutrizionale, gli atteggiamenti positivi dei genitori verso il comportamento alimentare e il supporto allo sviluppo motorio (7,24,25,26,27,28).

L'educazione sanitaria, una volta fornita individualmente o in gruppo, può ora essere erogata sotto forma di educazione sanitaria basata sulla tecnologia, influenzata dall'uso di internet (29). La facilità di accesso all'istruzione basata sulla tecnologia, la disponibilità di un supporto informativo continuo in qualsiasi momento e luogo e l'uso di metodi diversi (video, animazione, ecc.) facilitano l'uso diffuso di questi programmi educativi (30). Gli infermieri possono fornire efficacemente servizi di educazione e consulenza utilizzando metodi di educazione basati sul web (31). Fornire alle madri le informazioni e i metodi più aggiornati riguardanti la transizione all'alimentazione complementare, che getta le basi per un'alimentazione sana, è uno dei compiti più importanti degli operatori sanitari, in particolare degli infermieri. La transizione all'alimentazione complementare può creare ansia sia nelle madri che nei bambini. Una revisione della letteratura pertinente indica che le madri sperimentano ansia e difficoltà durante la transizione all'alimentazione complementare (32,33). È stato riferito che i bambini di madri ansiose hanno maggiori probabilità di sperimentare denutrizione o sovralimentazione (34). Pertanto, sono necessari studi basati sull'evidenza che esaminino il comportamento di transizione dei bambini all'alimentazione complementare, lo sviluppo e i livelli di ansia delle madri.

L'obiettivo dello studio è determinare gli effetti della formazione sull'alimentazione complementare basata sulla tecnologia fornita alle madri durante il periodo di transizione dei bambini all'alimentazione complementare sul comportamento di transizione dei bambini all'alimentazione complementare, sul loro sviluppo e sui livelli di ansia delle loro madri.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

132

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: DİLEK KONUKBAY Study Principal Investigator, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Numero di telefono: +90-312-304 39 39
  • Email: dilek.konukbay@yahoo.com

Luoghi di studio

      • Ankara, Turchia (Türkiye)
        • University of Health Sciences Turkey Ankara, Turkey

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

I criteri di inclusione per le madri nello studio erano:

Avere più di 18 anni, Avere almeno un diploma di scuola primaria, Avere accesso a internet a casa o al lavoro ed essere in grado di utilizzare internet, Essere in grado di parlare turco, Non aver ricevuto una formazione precedente sull'alimentazione complementare. • Le madri che accettano di partecipare allo studio saranno incluse nella ricerca.

I criteri di inclusione per i bambini erano:

Nati tra le 37-42 settimane di gestazione, Peso alla nascita compreso tra 2500-4000 grammi, Nessuna anomalia congenita, Nessuna malattia cronica o metabolica, Nessun problema di salute, Bambini che non hanno ancora iniziato l'alimentazione complementare.

Criteri di esclusione:

Le madri e i bambini che sviluppano uno qualsiasi dei criteri di esclusione durante l'implementazione dello studio e non sono in grado di completare il programma saranno esclusi dal campione.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Transizione all'alimentazione complementare tradizionale
Per determinare l'effetto dell'educazione basata sul web sull'alimentazione complementare tradizionale fornita alle madri di neonati durante la transizione all'alimentazione complementare sul comportamento di transizione dei neonati, sul loro sviluppo e sui livelli di ansia delle loro madri.

Verranno identificati i bambini di cinque mesi nella fase di alimentazione complementare. Prima di iniziare la formazione, le madri compileranno un modulo informativo introduttivo per i loro bambini.

Le misurazioni antropometriche dei bambini saranno effettuate dal ricercatore. Alle madri sarà somministrata una scala di ansia e una scala di comportamento di transizione all'alimentazione complementare.

Il test di screening Denver II sarà somministrato ai bambini. Successivamente, le madri di questi bambini saranno registrate nel sistema di formazione basato sul web. I moduli di formazione saranno caricati sul sistema in base ai mesi. Le madri completeranno questi moduli di formazione. Al termine della formazione, la scala di ansia sarà somministrata nuovamente alle madri. Il test di screening Denver II sarà somministrato nuovamente ai bambini a 9 mesi.

Sperimentale: transizione allo svezzamento complementare guidato dal bambino
Per determinare l'effetto della formazione online sulla transizione allo svezzamento guidato dal bambino, fornita alle madri di neonati durante il periodo di transizione all'alimentazione complementare, sul comportamento di transizione all'alimentazione complementare dei neonati, sul loro sviluppo e sui livelli di ansia delle loro madri.

Verranno identificati i bambini di cinque mesi nella fase di alimentazione complementare. Prima di iniziare la formazione, le madri compileranno un modulo informativo introduttivo per i loro bambini.

Le misurazioni antropometriche dei bambini saranno effettuate dal ricercatore. Alle madri sarà somministrata una scala di ansia e una scala di comportamento di transizione all'alimentazione complementare.

Il test di screening Denver II sarà somministrato ai bambini. Successivamente, le madri di questi bambini saranno registrate nel sistema di formazione basato sul web. I moduli di formazione saranno caricati sul sistema in base ai mesi. Le madri completeranno questi moduli di formazione. Al termine della formazione, la scala di ansia sarà somministrata nuovamente alle madri. Il test di screening Denver II sarà somministrato nuovamente ai bambini a 9 mesi.

Sperimentale: Gruppo di controllo

Verranno identificati i bambini di cinque mesi nel periodo di svezzamento. Prima di iniziare la formazione, le madri compileranno un modulo informativo introduttivo per i loro bambini.

Le misurazioni antropometriche dei bambini saranno effettuate dal ricercatore. Alle madri sarà somministrata una scala di ansia e una scala di comportamento nella transizione all'alimentazione complementare.

Ai bambini sarà somministrato il test di screening Denver II. Successivamente, le madri del gruppo di controllo riceveranno una formazione di routine sulla transizione all'alimentazione complementare presso il centro di salute familiare in base alla loro età in mesi. Al termine della formazione, la scala di ansia sarà somministrata nuovamente alle madri. Il test di screening Denver II sarà somministrato nuovamente ai bambini a 9 mesi.

Verranno identificati i bambini di cinque mesi nella fase di alimentazione complementare. Prima di iniziare la formazione, le madri compileranno un modulo informativo introduttivo per i loro bambini.

Le misurazioni antropometriche dei bambini saranno effettuate dal ricercatore. Alle madri sarà somministrata una scala di ansia e una scala di comportamento di transizione all'alimentazione complementare.

Il test di screening Denver II sarà somministrato ai bambini. Successivamente, le madri di questi bambini saranno registrate nel sistema di formazione basato sul web. I moduli di formazione saranno caricati sul sistema in base ai mesi. Le madri completeranno questi moduli di formazione. Al termine della formazione, la scala di ansia sarà somministrata nuovamente alle madri. Il test di screening Denver II sarà somministrato nuovamente ai bambini a 9 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Transizione dei neonati all'alimentazione complementare
Lasso di tempo: 3 mesi
La transizione dei neonati all'alimentazione complementare sarà misurata utilizzando la 'Complementary Feeding Transition Behavior Scale'.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Crescita e sviluppo dei bambini durante il passaggio all'alimentazione complementare.
Lasso di tempo: 3 mesi

Le misurazioni antropometriche verranno effettuate sui bambini a 6 e 9 mesi.

Lo sviluppo dei bambini sarà valutato due volte, all'inizio e alla fine dello studio, utilizzando il Denver II Developmental Screening Test, per il quale è stato ottenuto un certificato di applicazione.

3 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di ansia delle madri durante la transizione all'alimentazione complementare per i loro bambini
Lasso di tempo: 3 mesi
La 'State-Trait Anxiety Scale' sarà somministrata alle madri dei neonati all'inizio e alla fine dello studio.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non saremo in grado di condividere i dati in base alle leggi sulla protezione dei dati personali nel nostro paese.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Transizione all'alimentazione complementare tradizionale

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