- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07487493
L'Effet de l'Éducation Basée sur la Technologie Donnée aux Mères Pendant la Transition vers l'Alimentation Complémentaire sur le Développement du Nourrisson, le Comportement de Transition vers l'Alimentation Complémentaire et les Niveaux d'Anxiété des Mères
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le lait maternel est l'aliment le plus approprié pour la nutrition du nourrisson (1,2,3,4). À partir du sixième mois, l'alimentation complémentaire commence avec l'ajout de nouveaux aliments, en tenant compte des caractéristiques et des besoins de développement du bébé. L'Organisation mondiale de la santé (OMS) recommande l'allaitement maternel exclusif pendant les six premiers mois, en initiant l'alimentation complémentaire en plus du lait maternel à partir du sixième mois, et en poursuivant l'allaitement jusqu'à l'âge de deux ans et au-delà (5,6,7). L'Organisation mondiale de la santé définit l'alimentation complémentaire comme « la période de transition vers la table familiale, initiée au sixième mois lorsque l'allaitement maternel exclusif n'est plus suffisant pour répondre aux besoins du nourrisson, et pendant laquelle une variété d'aliments semi-solides et solides sont introduits avec le lait maternel » (8). La nutrition au cours des deux premières années de vie constitue le fondement de la santé (9,10). Les retards de croissance et de développement qui peuvent survenir pendant cette période sont très difficiles à corriger ultérieurement (11,12). Le moment de l'alimentation complémentaire, la façon dont les aliments sont préparés, ainsi que la variété et la proportion des nutriments offerts font partie des facteurs importants affectant la santé du bébé (13,14). Alors que des pratiques inadéquates ou incorrectes pendant l'alimentation complémentaire augmentent le risque d'hypertension, d'allergies, de diabète de type 1, d'obésité et de retard de croissance du bébé plus tard dans la vie, ces risques peuvent être réduits avec une alimentation complémentaire opportune et correcte (15,16,17). Les émotions de l'enfant doivent être prises en compte pendant l'alimentation, et les habitudes alimentaires doivent être établies progressivement et patiemment, sans forcer, et en essayant différentes saveurs. Pour y parvenir, une alimentation complémentaire réactive et agréable doit être priorisée (7, 18, 19, 20). Ces dernières années, des méthodes d'alimentation complémentaire réactives telles que l'alimentation autonome du bébé (BLW) ont été recommandées en plus des méthodes traditionnelles d'alimentation complémentaire (21, 22). L'OMS souligne l'importance d'une alimentation réactive, ainsi que d'une alimentation opportune et de haute qualité, pour une alimentation complémentaire optimale (5, 6, 7, 20, 21, 23, 24). L'alimentation BLW est une méthode d'alimentation alternative adaptée au bébé où les bébés se nourrissent eux-mêmes avec des portions de repas familiaux, plutôt que des aliments en purée donnés à la cuillère par les parents pendant la transition vers l'alimentation complémentaire. L'alimentation BLW devient de plus en plus populaire en raison de ses avantages, notamment la réduction du risque d'obésité, l'amélioration de la qualité nutritionnelle, les attitudes parentales positives envers le comportement alimentaire, et le soutien au développement moteur (7,24,25,26,27,28).
L'éducation à la santé, autrefois dispensée en tête-à-tête ou en groupes, peut maintenant être fournie sous forme d'éducation à la santé basée sur la technologie, influencée par l'utilisation d'internet (29). La facilité d'accès à l'éducation basée sur la technologie, la disponibilité d'un soutien informationnel continu à tout moment et en tout lieu, et l'utilisation de différentes méthodes (vidéo, animation, etc.) facilitent l'utilisation généralisée de ces programmes d'éducation (30). Les infirmières peuvent fournir efficacement des services d'éducation et de conseil en utilisant des méthodes d'éducation basées sur le web (31). Fournir aux mères les informations et méthodes les plus récentes concernant la transition vers l'alimentation complémentaire, qui pose les bases d'une alimentation saine, est l'un des devoirs les plus importants des professionnels de la santé, en particulier des infirmières. La transition vers l'alimentation complémentaire peut créer de l'anxiété chez les mères et les bébés. Une revue de la littérature pertinente indique que les mères éprouvent de l'anxiété et des difficultés pendant la transition vers l'alimentation complémentaire (32,33). Il a été rapporté que les bébés de mères anxieuses sont plus susceptibles de souffrir de sous-alimentation ou de suralimentation (34). Par conséquent, des études fondées sur des preuves examinant la transition des nourrissons vers le comportement d'alimentation complémentaire, leur développement, et les niveaux d'anxiété des mères sont nécessaires.
L'objectif de l'étude est de déterminer les effets de la formation à l'alimentation complémentaire basée sur la technologie donnée aux mères pendant la période de transition des bébés vers l'alimentation complémentaire sur le comportement de transition des bébés vers l'alimentation complémentaire, leur développement, et les niveaux d'anxiété de leurs mères.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: DİLEK KONUKBAY, ASSOCIATE PROFESSOR
- Numéro de téléphone: +90-312-304 39 39
- E-mail: dilek.konukbay@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: DİLEK KONUKBAY Study Principal Investigator, Saglik Bilimleri Universitesi
- Numéro de téléphone: +90-312-304 39 39
- E-mail: dilek.konukbay@yahoo.com
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie (Türkiye)
- University of Health Sciences Turkey Ankara, Turkey
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Les critères d'inclusion pour les mères dans l'étude étaient :
Avoir plus de 18 ans, Avoir au moins un diplôme d'études primaires, Avoir un accès à Internet à domicile ou au travail et être capable d'utiliser Internet, Être capable de parler turc, N'avoir reçu aucune formation préalable sur l'alimentation complémentaire. • Les mères qui acceptent de participer à l'étude seront incluses dans la recherche.
Les critères d'inclusion pour les bébés étaient :
Nés entre 37 et 42 semaines de gestation, Poids de naissance entre 2500 et 4000 grammes, Aucune anomalie congénitale, Aucune maladie chronique ou métabolique, Aucun problème de santé, Bébés qui n'ont pas encore commencé l'alimentation complémentaire.
Critères d'exclusion :
Les mères et les nourrissons qui développent l'un des critères d'exclusion pendant la mise en œuvre de l'étude et ne peuvent pas terminer le programme seront exclus de l'échantillon.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Transition vers une alimentation complémentaire traditionnelle
Pour déterminer l'effet d'une éducation en ligne sur l'alimentation complémentaire traditionnelle donnée aux mères de nourrissons pendant la transition vers l'alimentation complémentaire sur le comportement de transition des nourrissons, leur développement et les niveaux d'anxiété de leurs mères.
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Les bébés de cinq mois en phase de diversification alimentaire seront identifiés. Avant de commencer la formation, les mères rempliront un formulaire d'informations introductives pour leurs bébés. Les mesures anthropométriques des bébés seront prises par le chercheur. Les mères recevront une échelle d'anxiété et une échelle de comportement de transition vers l'alimentation complémentaire. Le test de dépistage Denver II sera administré aux bébés. Ensuite, les mères de ces bébés seront inscrites dans le système de formation en ligne. Les modules de formation seront téléchargés sur le système selon les mois. Les mères termineront ces modules de formation. À la fin de la formation, l'échelle d'anxiété sera à nouveau administrée aux mères. Le test de dépistage Denver II sera à nouveau administré aux bébés à 9 mois. |
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Expérimental: transition vers l'alimentation complémentaire autonome du bébé
Pour déterminer l'effet d'une formation en ligne sur la transition vers une alimentation complémentaire menée par le bébé, donnée aux mères de nourrissons pendant la période de transition vers l'alimentation complémentaire, sur le comportement de transition vers l'alimentation complémentaire des nourrissons, leur développement, et les niveaux d'anxiété de leurs mères.
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Les bébés de cinq mois en phase de diversification alimentaire seront identifiés. Avant de commencer la formation, les mères rempliront un formulaire d'informations introductives pour leurs bébés. Les mesures anthropométriques des bébés seront prises par le chercheur. Les mères recevront une échelle d'anxiété et une échelle de comportement de transition vers l'alimentation complémentaire. Le test de dépistage Denver II sera administré aux bébés. Ensuite, les mères de ces bébés seront inscrites dans le système de formation en ligne. Les modules de formation seront téléchargés sur le système selon les mois. Les mères termineront ces modules de formation. À la fin de la formation, l'échelle d'anxiété sera à nouveau administrée aux mères. Le test de dépistage Denver II sera à nouveau administré aux bébés à 9 mois. |
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Expérimental: Groupe témoin
Les bébés de cinq mois en période de diversification alimentaire seront identifiés. Avant de commencer la formation, les mères rempliront un formulaire d'information introductive pour leurs bébés. Les mesures anthropométriques des bébés seront prises par le chercheur. Les mères recevront une échelle d'anxiété et une échelle de comportement de transition vers l'alimentation complémentaire. Le test de dépistage Denver II sera administré aux bébés. Ensuite, les mères du groupe témoin recevront une formation routinière sur la transition vers l'alimentation complémentaire au centre de santé familiale selon leur âge en mois. À la fin de la formation, l'échelle d'anxiété sera administrée à nouveau aux mères. Le test de dépistage Denver II sera administré à nouveau aux bébés à 9 mois. |
Les bébés de cinq mois en phase de diversification alimentaire seront identifiés. Avant de commencer la formation, les mères rempliront un formulaire d'informations introductives pour leurs bébés. Les mesures anthropométriques des bébés seront prises par le chercheur. Les mères recevront une échelle d'anxiété et une échelle de comportement de transition vers l'alimentation complémentaire. Le test de dépistage Denver II sera administré aux bébés. Ensuite, les mères de ces bébés seront inscrites dans le système de formation en ligne. Les modules de formation seront téléchargés sur le système selon les mois. Les mères termineront ces modules de formation. À la fin de la formation, l'échelle d'anxiété sera à nouveau administrée aux mères. Le test de dépistage Denver II sera à nouveau administré aux bébés à 9 mois. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Transition des nourrissons vers l'alimentation complémentaire
Délai: 3 mois
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La transition des nourrissons vers l'alimentation complémentaire sera mesurée à l'aide de l'échelle 'Complementary Feeding Transition Behavior Scale'.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Croissance et développement des bébés pendant la transition vers l'alimentation complémentaire.
Délai: 3 mois
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Les mesures anthropométriques seront prises chez les bébés à 6 et 9 mois. Le développement des bébés sera évalué deux fois, au début et à la fin de l'étude, à l'aide du test de dépistage développemental Denver II, pour lequel un certificat d'application est obtenu. |
3 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux d'anxiété des mères pendant la transition vers l'alimentation complémentaire de leurs bébés
Délai: 3 mois
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L'échelle d'anxiété état-trait sera administrée aux mères des nourrissons au début et à la fin de l'étude.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SBU-KONUKBAY-004
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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