- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07487493
Die Wirkung technologiebasierter Bildung, die Müttern während des Übergangs zur Beikost gegeben wird, auf die Säuglingsentwicklung, das Verhalten beim Übergang zur Beikost und die Angstniveaus der Mütter
Die Auswirkung technologiebasierter Bildung, die Müttern während des Übergangs zur Beikost gegeben wird, auf die kindliche Entwicklung, das Verhalten beim Übergang zur Beikost und die Angstniveaus der Mütter
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Muttermilch ist die am besten geeignete Nahrung für die Säuglingsernährung (1,2,3,4). Ab dem sechsten Monat beginnt die Beikosteinführung mit der Zugabe neuer Lebensmittel, wobei die Entwicklungsmerkmale und Bedürfnisse des Babys berücksichtigt werden. Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) empfiehlt ausschließliches Stillen in den ersten sechs Monaten, die Einführung von Beikost zusätzlich zur Muttermilch ab dem sechsten Monat und die Fortsetzung des Stillens bis zum Alter von zwei Jahren und darüber hinaus (5,6,7). Die Weltgesundheitsorganisation definiert Beikosteinführung als "die Übergangsphase zum Familientisch, die im sechsten Monat beginnt, wenn ausschließliches Stillen nicht mehr ausreicht, um die Bedürfnisse des Säuglings zu decken, und in der eine Vielzahl von halbfesten und festen Lebensmitteln zusammen mit Muttermilch eingeführt wird" (8). Die Ernährung in den ersten beiden Lebensjahren bildet die Grundlage für die Gesundheit (9,10). Wachstums- und Entwicklungsverzögerungen, die in dieser Zeit auftreten können, sind in späteren Perioden sehr schwer zu korrigieren (11,12). Der Zeitpunkt der Beikosteinführung, die Art der Zubereitung der Lebensmittel sowie die Vielfalt und der Anteil der angebotenen Nährstoffe gehören zu den wichtigen Faktoren, die die Gesundheit des Babys beeinflussen (13,14). Während unzureichende oder falsche Praktiken während der Beikosteinführung das Risiko des Babys für Bluthochdruck, Allergien, Typ-1-Diabetes, Fettleibigkeit und Wachstumsverzögerungen im späteren Leben erhöhen, können diese Risiken durch rechtzeitige und korrekte Beikosteinführung verringert werden (15,16,17). Die Emotionen des Kindes sollten während der Fütterung berücksichtigt werden, und die Ernährungsgewohnheiten sollten schrittweise und geduldig, ohne Zwang und durch das Ausprobieren verschiedener Geschmacksrichtungen etabliert werden. Um dies zu erreichen, sollte eine responsivere und angenehmere Beikosteinführung priorisiert werden (7, 18, 19, 20). In den letzten Jahren wurden neben traditionellen Methoden der Beikosteinführung auch responsive Methoden wie babygeführte Fütterung (BLW) empfohlen (21, 22). Die WHO betont die Bedeutung von responsiver Fütterung sowie zeitgerechter und qualitativ hochwertiger Fütterung für eine optimale Beikosteinführung (5, 6, 7, 20, 21, 23, 24). BLW-Fütterung ist eine babyfreundliche alternative Fütterungsmethode, bei der Babys sich selbst mit Portionen von Familienmahlzeiten füttern, anstatt von den Eltern während des Übergangs zur Beikost angebotene, pürierte Lebensmittel mit dem Löffel zu erhalten. BLW-Fütterung wird aufgrund ihrer Vorteile, einschließlich eines verringerten Fettleibigkeitsrisikos, einer verbesserten Ernährungsqualität, positiver elterlicher Einstellungen zum Essverhalten und der Unterstützung der motorischen Entwicklung, immer beliebter (7,24,25,26,27,28).
Gesundheitserziehung, die früher eins zu eins oder in Gruppen angeboten wurde, kann jetzt in Form von technologiebasierter Gesundheitserziehung bereitgestellt werden, beeinflusst durch die Nutzung des Internets (29). Die einfache Zugänglichkeit technologiebasierter Bildung, die Verfügbarkeit kontinuierlicher Informationsunterstützung zu jeder Zeit und an jedem Ort und die Verwendung verschiedener Methoden (Video, Animation usw.) erleichtern die weit verbreitete Nutzung dieser Bildungsprogramme (30). Pflegekräfte können mit webbasierten Bildungsmethoden effektiv Schulungs- und Beratungsdienste anbieten (31). Müttern die aktuellsten Informationen und Methoden bezüglich des Übergangs zur Beikost, die die Grundlagen für eine gesunde Ernährung legt, bereitzustellen, ist eine der wichtigsten Aufgaben von Gesundheitsfachkräften, insbesondere von Pflegekräften. Der Übergang zur Beikost kann sowohl bei Müttern als auch bei Babys Ängste hervorrufen. Eine Überprüfung der einschlägigen Literatur zeigt, dass Mütter während des Übergangs zur Beikost Ängste und Schwierigkeiten erleben (32,33). Es wurde berichtet, dass Babys ängstlicher Mütter häufiger unter- oder überernährt sind (34). Daher sind evidenzbasierte Studien erforderlich, die den Übergang von Säuglingen zum Beikostverhalten, ihre Entwicklung und die Ängste der Mütter untersuchen.
Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen von technologiebasierter Beikostschulung, die Müttern während der Übergangsphase ihrer Babys zur Beikost gegeben wird, auf das Übergangsverhalten der Babys zur Beikost, ihre Entwicklung und die Ängste ihrer Mütter zu bestimmen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: DİLEK KONUKBAY, ASSOCIATE PROFESSOR
- Telefonnummer: +90-312-304 39 39
- E-Mail: dilek.konukbay@yahoo.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: DİLEK KONUKBAY Study Principal Investigator, Saglik Bilimleri Universitesi
- Telefonnummer: +90-312-304 39 39
- E-Mail: dilek.konukbay@yahoo.com
Studienorte
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Ankara, Türkei (türkiye)
- University of Health Sciences Turkey Ankara, Turkey
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Einschlusskriterien für Mütter in der Studie waren:
Über 18 Jahre alt sein, mindestens einen Hauptschulabschluss haben, Internetzugang zu Hause oder bei der Arbeit haben und das Internet nutzen können, Türkisch sprechen können, keine vorherige Schulung zur Beikost erhalten haben. • Mütter, die der Teilnahme an der Studie zustimmen, werden in die Forschung einbezogen.
Die Einschlusskriterien für Babys waren:
Geboren zwischen 37-42 Schwangerschaftswochen, Geburtsgewicht zwischen 2500-4000 Gramm, keine angeborenen Anomalien, keine chronischen oder Stoffwechselerkrankungen, keine Gesundheitsprobleme, Babys, die noch nicht mit Beikost begonnen haben.
Ausschlusskriterien:
Mütter und Säuglinge, die während der Durchführung der Studie eines der Ausschlusskriterien entwickeln und das Programm nicht abschließen können, werden aus der Stichprobe ausgeschlossen.
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Übergang zur traditionellen Beikost
Um die Auswirkung einer webbasierten traditionellen Beikostaufklärung, die Müttern von Säuglingen während des Übergangs zur Beikost gegeben wird, auf das Übergangsverhalten und die Entwicklung der Säuglinge sowie auf die Angstniveaus ihrer Mütter zu bestimmen.
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Fünfeinhalb Monate alte Babys in der Beikostphase werden identifiziert. Vor Beginn der Schulung füllen die Mütter ein Einführungsinformationsformular für ihre Babys aus. Anthropometrische Messungen der Babys werden vom Forscher vorgenommen. Den Müttern wird eine Angstskala und eine Skala zum Verhalten beim Übergang zur Beikost verabreicht. Der Denver II-Screeningtest wird bei den Babys durchgeführt. Anschließend werden die Mütter dieser Babys im webbasierten Schulungssystem registriert. Schulungsmodule werden monatsweise in das System hochgeladen. Die Mütter absolvieren diese Schulungsmodule. Am Ende der Schulung wird die Angstskala den Müttern erneut vorgelegt. Der Denver II-Screeningtest wird bei den Babys im Alter von 9 Monaten erneut durchgeführt. |
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Experimental: Übergang zu babygeleiteter Beikost
Um die Auswirkung des webbasierten, babygeleiteten Beikost-Übergangstrainings, das Müttern von Säuglingen während der Beikost-Übergangsphase gegeben wird, auf das Beikost-Übergangsverhalten und die Entwicklung der Säuglinge sowie auf die Angstniveaus ihrer Mütter zu bestimmen.
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Fünfeinhalb Monate alte Babys in der Beikostphase werden identifiziert. Vor Beginn der Schulung füllen die Mütter ein Einführungsinformationsformular für ihre Babys aus. Anthropometrische Messungen der Babys werden vom Forscher vorgenommen. Den Müttern wird eine Angstskala und eine Skala zum Verhalten beim Übergang zur Beikost verabreicht. Der Denver II-Screeningtest wird bei den Babys durchgeführt. Anschließend werden die Mütter dieser Babys im webbasierten Schulungssystem registriert. Schulungsmodule werden monatsweise in das System hochgeladen. Die Mütter absolvieren diese Schulungsmodule. Am Ende der Schulung wird die Angstskala den Müttern erneut vorgelegt. Der Denver II-Screeningtest wird bei den Babys im Alter von 9 Monaten erneut durchgeführt. |
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Experimental: Kontrollgruppe
Fünfjährige Babys in der Beikostphase werden identifiziert. Vor Beginn des Trainings werden die Mütter ein Einführungsinformationsformular für ihre Babys ausfüllen. Anthropometrische Messungen der Babys werden vom Forscher durchgeführt. Den Müttern wird eine Angstskala und eine Verhaltensskala für den Übergang zur Beikost verabreicht. Der Denver-II-Screening-Test wird bei den Babys durchgeführt. Dann erhalten Mütter in der Kontrollgruppe eine routinemäßige Schulung zum Übergang zur Beikost im Familien-Gesundheitszentrum entsprechend ihrem Alter in Monaten. Am Ende der Schulung wird die Angstskala den Müttern erneut verabreicht. Der Denver-II-Screening-Test wird bei den Babys erneut im Alter von 9 Monaten durchgeführt. |
Fünfeinhalb Monate alte Babys in der Beikostphase werden identifiziert. Vor Beginn der Schulung füllen die Mütter ein Einführungsinformationsformular für ihre Babys aus. Anthropometrische Messungen der Babys werden vom Forscher vorgenommen. Den Müttern wird eine Angstskala und eine Skala zum Verhalten beim Übergang zur Beikost verabreicht. Der Denver II-Screeningtest wird bei den Babys durchgeführt. Anschließend werden die Mütter dieser Babys im webbasierten Schulungssystem registriert. Schulungsmodule werden monatsweise in das System hochgeladen. Die Mütter absolvieren diese Schulungsmodule. Am Ende der Schulung wird die Angstskala den Müttern erneut vorgelegt. Der Denver II-Screeningtest wird bei den Babys im Alter von 9 Monaten erneut durchgeführt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Übergang von Säuglingen zur Beikost
Zeitfenster: 3 Monate
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Der Übergang der Säuglinge zur Beikost wird mit der 'Complementary Feeding Transition Behavior Scale' gemessen.
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wachstum und Entwicklung von Babys während der Umstellung auf Beikost.
Zeitfenster: 3 Monate
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Anthropometrische Messungen werden bei den Babys im Alter von 6 und 9 Monaten durchgeführt. Die Entwicklung der Babys wird zu Beginn und am Ende der Studie zweimal mit dem Denver-II-Entwicklungsscreeningtest bewertet, für den eine Anwendungszertifizierung vorliegt. |
3 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ängstlichkeitsniveau der Mütter während der Umstellung auf Beikost für ihre Babys
Zeitfenster: 3 Monate
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Die 'State-Trait Anxiety Scale' wird den Müttern der Säuglinge zu Beginn und am Ende der Studie vorgelegt.
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SBU-KONUKBAY-004
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Übergang zur traditionellen Beikost
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Oregon Social Learning CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute...AbgeschlossenSchulreifeVereinigte Staaten
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