- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07487493
Effekten av teknikbaserad utbildning som ges till mödrar under övergången till kompletterande utfodring på spädbarnsutveckling, beteende vid övergång till kompletterande utfodring och mödrars ångestnivåer
Effekten av teknikbaserad utbildning som ges till mödrar under övergången till komplementär utfodring på spädbarnsutveckling, övergång till komplementär utfodrings beteende och mödrars ångestnivåer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bröstmjölk är den mest lämpliga maten för spädbarnsnäring (1,2,3,4). Från och med den sjätte månaden börjar kompletterande utfodring med tillägg av nya livsmedel, med hänsyn till barnets utvecklingskaraktäristika och behov. Världshälsoorganisationen (WHO) rekommenderar exklusiv amning under de första sex månaderna, initiering av kompletterande utfodring utöver bröstmjölk från och med den sjätte månaden, och fortsatt amning till två års ålder och därefter (5,6,7). Världshälsoorganisationen definierar kompletterande utfodring som "övergångsperioden till familjebordet, initierad i den sjätte månaden när exklusiv amning inte längre räcker för att möta spädbarnets behov, och under vilken en mängd halvfasta och fasta livsmedel introduceras tillsammans med bröstmjölk" (8). Näring under de första två levnadsåren bildar grunden för hälsa (9,10). Tillväxt- och utvecklingsförseningar som kan uppstå under denna period är mycket svåra att korrigera i senare perioder (11,12). Tidpunkten för kompletterande utfodring, sättet maten tillreds, och variationen och proportionen av näringsämnen som erbjuds är bland de viktiga faktorerna som påverkar barnets hälsa (13,14). Medan otillräckliga eller felaktiga metoder under kompletterande utfodring ökar barnets risk för högt blodtryck, allergier, typ 1-diabetes, fetma och tillväxthämning i senare liv, kan dessa risker minskas med rätt tidpunkt och korrekt kompletterande utfodring (15,16,17). Barnets känslor bör beaktas under utfodring, och matvanor bör etableras gradvis och tålmodigt, utan tvång, och genom att prova olika smaker. För att uppnå detta bör responsiv och rolig kompletterande utfodring prioriteras (7, 18, 19, 20). Under senare år har responsiva kompletterande utfodringsmetoder som baby-led feeding (BLW) rekommenderats utöver traditionella kompletterande utfodringsmetoder (21, 22). WHO betonar vikten av responsiv utfodring, liksom rätt tidpunkt och hög kvalitet på utfodring, för optimal kompletterande utfodring (5, 6, 7, 20, 21, 23, 24). BLW-utfodring är en barnvänlig alternativ utfodringsmetod där barn matar sig själva med portioner av familjemåltider, snarare än skedmatade puréer som erbjuds av föräldrar under övergången till kompletterande utfodring. BLW-utfodring blir alltmer populär på grund av sina fördelar, inklusive minskad risk för fetma, förbättrad näringskvalitet, positiva föräldraattityder mot ätbeteende, och stöd för motorisk utveckling (7,24,25,26,27,28).
Hälsoutbildning, som en gång gavs en-mot-en eller i grupper, kan nu levereras i form av teknikbaserad hälsoutbildning, påverkad av internetanvändning (29). Tillgängligheten av teknikbaserad utbildning, tillgången till kontinuerligt informationsstöd när som helst och var som helst, och användningen av olika metoder (video, animation, etc.) underlättar den utbredda användningen av dessa utbildningsprogram (30). Sjuksköterskor kan effektivt tillhandahålla utbildning och rådgivningstjänster med webbaserade utbildningsmetoder (31). Att ge mödrar den mest uppdaterade informationen och metoderna angående övergången till kompletterande utfodring, som lägger grunden för hälsosam näring, är en av de viktigaste plikterna för hälso- och sjukvårdspersonal, särskilt sjuksköterskor. Övergången till kompletterande utfodring kan skapa ångest hos både mödrar och barn. En granskning av relevant litteratur indikerar att mödrar upplever ångest och svårigheter under övergången till kompletterande utfodring (32,33). Det har rapporterats att barn till ångestfyllda mödrar är mer benägna att uppleva undernäring eller överföda (34). Därför behövs evidensbaserade studier som undersöker spädbarns övergång till kompletterande utfodringsbeteende, utveckling, och mödrars ångestnivåer.
Syftet med studien är att bestämma effekterna av teknikbaserad kompletterande utfodringsutbildning som ges till mödrar under barns övergångsperiod till kompletterande utfodring på barnens övergångsbeteende till kompletterande utfodring, deras utveckling, och deras mödrars ångestnivåer.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: DİLEK KONUKBAY, ASSOCIATE PROFESSOR
- Telefonnummer: +90-312-304 39 39
- E-post: dilek.konukbay@yahoo.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: DİLEK KONUKBAY Study Principal Investigator, Saglik Bilimleri Universitesi
- Telefonnummer: +90-312-304 39 39
- E-post: dilek.konukbay@yahoo.com
Studieorter
-
-
-
Ankara, Turkiet (Türkiye)
- University of Health Sciences Turkey Ankara, Turkey
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier för mödrar i studien var:
Att vara över 18 år, Ha minst en grundskoleexamen, Ha internetåtkomst hemma eller på jobbet och kunna använda internet, Kunna tala turkiska, Inte ha fått tidigare utbildning om komplementär kost.
• Mödrar som samtycker till att delta i studien kommer att inkluderas i forskningen.
Inklusionskriterierna för barn var:
Födda mellan 37-42 veckors graviditet, Födelsevikt mellan 2500-4000 gram, Inga medfödda missbildningar, Inga kroniska eller metabola sjukdomar, Inga hälsoproblem, Barn som inte har påbörjat komplementär kost.
Exklusionskriterier:
Mödrar och spädbarn som utvecklar något av exklusionskriterierna under studiens genomförande och inte kan slutföra programmet kommer att exkluderas från urvalet.
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Övergång till traditionell kompletterande föda
För att fastställa effekten av webbaserad traditionell utbildning om tilläggsmatning som ges till mödrar till spädbarn under övergången till tilläggsmatning på spädbarnens övergångsbeteende, utveckling och deras mödrars ångestnivåer.
|
Fem månader gamla spädbarn i fasen för tilläggsmatning kommer att identifieras. Innan utbildningen börjar kommer mödrarna att fylla i ett introduktionsformulär med information om sina barn. Antropometriska mätningar av barnen kommer att tas av forskaren. Mödrarna kommer att få fylla i en ångestskala och en skala för beteende vid övergång till tilläggsmatning. Denver II-screeningtestet kommer att genomföras på barnen. Sedan kommer mödrarna till dessa barn att registreras i det webbaserade utbildningssystemet. Utbildningsmoduler kommer att laddas upp i systemet enligt månader. Mödrarna kommer att genomföra dessa utbildningsmoduler. I slutet av utbildningen kommer ångestskalan att administreras till mödrarna igen. Denver II-screeningtestet kommer att genomföras på barnen igen vid 9 månaders ålder. |
|
Experimentell: övergång till babyledd tilläggsmatning
För att fastställa effekten av webbaserad, barnledd övergångsutbildning i komplementär utfodring som ges till mödrar till spädbarn under övergångsperioden till komplementär utfodring på spädbarnens beteende vid övergång till komplementär utfodring, utveckling och deras mödrars ångestnivåer.
|
Fem månader gamla spädbarn i fasen för tilläggsmatning kommer att identifieras. Innan utbildningen börjar kommer mödrarna att fylla i ett introduktionsformulär med information om sina barn. Antropometriska mätningar av barnen kommer att tas av forskaren. Mödrarna kommer att få fylla i en ångestskala och en skala för beteende vid övergång till tilläggsmatning. Denver II-screeningtestet kommer att genomföras på barnen. Sedan kommer mödrarna till dessa barn att registreras i det webbaserade utbildningssystemet. Utbildningsmoduler kommer att laddas upp i systemet enligt månader. Mödrarna kommer att genomföra dessa utbildningsmoduler. I slutet av utbildningen kommer ångestskalan att administreras till mödrarna igen. Denver II-screeningtestet kommer att genomföras på barnen igen vid 9 månaders ålder. |
|
Experimentell: Kontrollgrupp
Fem månader gamla barn i den kompletterande matningsperioden kommer att identifieras. Innan utbildningen börjar kommer mödrarna att fylla i ett introduktionsformulär med information om sina barn. Antropometriska mätningar av barnen kommer att utföras av forskaren. Mödrarna kommer att administreras en ångestskala och en beteendeskala för övergång till kompletterande matning. Denver II screeningtest kommer att administreras till barnen. Därefter kommer mödrarna i kontrollgruppen att få rutinutbildning om övergång till kompletterande matning vid familjehälsocentret enligt deras ålder i månader. I slutet av utbildningen kommer ångestskalan att administreras till mödrarna igen. Denver II screeningtest kommer att administreras till barnen igen vid 9 månaders ålder. |
Fem månader gamla spädbarn i fasen för tilläggsmatning kommer att identifieras. Innan utbildningen börjar kommer mödrarna att fylla i ett introduktionsformulär med information om sina barn. Antropometriska mätningar av barnen kommer att tas av forskaren. Mödrarna kommer att få fylla i en ångestskala och en skala för beteende vid övergång till tilläggsmatning. Denver II-screeningtestet kommer att genomföras på barnen. Sedan kommer mödrarna till dessa barn att registreras i det webbaserade utbildningssystemet. Utbildningsmoduler kommer att laddas upp i systemet enligt månader. Mödrarna kommer att genomföra dessa utbildningsmoduler. I slutet av utbildningen kommer ångestskalan att administreras till mödrarna igen. Denver II-screeningtestet kommer att genomföras på barnen igen vid 9 månaders ålder. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spädbarns övergång till kompletterande utfodring
Tidsram: 3 månader
|
Spädbarnens övergång till kompletterande kost kommer att mätas med hjälp av 'Complementary Feeding Transition Behavior Scale'.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillväxt och utveckling av spädbarn under övergången till kompletterande kost.
Tidsram: 3 månader
|
Antropometriska mätningar kommer att göras på barnen vid 6 och 9 månader. Barnens utveckling kommer att utvärderas två gånger, i början och i slutet av studien, med Denver II Developmental Screening Test, för vilket ett applikationscertifikat erhålls. |
3 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mödrars ångestnivåer under övergången till komplementär matning för sina spädbarn
Tidsram: 3 månader
|
'State-Trait Anxiety Scale' kommer att administreras till spädbarnens mödrar i början och slutet av studien.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SBU-KONUKBAY-004
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .