- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07487493
Влияние технологического образования, предоставляемого матерям в период перехода к прикорму, на развитие младенца, поведение при переходе к прикорму и уровень тревожности матерей
Влияние технологического образования, предоставляемого матерям в период перехода на дополнительное питание, на развитие младенца, поведение при переходе на дополнительное питание и уровень тревожности матерей
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Грудное молоко является наиболее подходящей пищей для питания младенцев (1,2,3,4). Начиная с шестого месяца, вводится прикорм с добавлением новых продуктов, учитывая особенности развития и потребности ребенка. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендует исключительно грудное вскармливание в первые шесть месяцев, введение прикорма в дополнение к грудному молоку с шестого месяца и продолжение грудного вскармливания до двух лет и далее (5,6,7). Всемирная организация здравоохранения определяет прикорм как "период перехода к семейному столу, начинающийся в шестом месяце, когда исключительно грудного вскармливания уже недостаточно для удовлетворения потребностей младенца, и в течение которого вводятся различные полужидкие и твердые продукты наряду с грудным молоком" (8). Питание в первые два года жизни закладывает основы здоровья (9,10). Задержки роста и развития, которые могут возникнуть в этот период, очень трудно исправить в более поздние периоды (11,12). Сроки введения прикорма, способ приготовления пищи, а также разнообразие и пропорции предлагаемых питательных веществ являются одними из важных факторов, влияющих на здоровье ребенка (13,14). В то время как неадекватные или неправильные практики во время прикорма увеличивают риск развития у ребенка гипертонии, аллергий, диабета 1 типа, ожирения и задержки роста в более позднем возрасте, эти риски могут быть снижены при своевременном и правильном введении прикорма (15,16,17). Эмоции ребенка следует учитывать во время кормления, а пищевые привычки следует формировать постепенно и терпеливо, без принуждения, пробуя разные вкусы. Для достижения этого следует отдавать приоритет отзывчивому и приятному прикорму (7, 18, 19, 20). В последние годы, помимо традиционных методов прикорма, рекомендуются такие методы отзывчивого прикорма, как прикорм под руководством ребенка (BLW) (21, 22). ВОЗ подчеркивает важность отзывчивого кормления, а также своевременного и качественного кормления для оптимального прикорма (5, 6, 7, 20, 21, 23, 24). Кормление по методу BLW — это альтернативный, дружественный к ребенку метод кормления, при котором дети сами кормят себя порциями семейных блюд, а не получают пюреобразную пищу с ложки от родителей во время перехода на прикорм. Кормление по методу BLW становится все более популярным благодаря своим преимуществам, включая снижение риска ожирения, улучшение качества питания, положительное отношение родителей к пищевому поведению и поддержку моторного развития (7,24,25,26,27,28).
Санитарное просвещение, которое когда-то проводилось индивидуально или в группах, теперь может осуществляться в форме технологически ориентированного санитарного просвещения, что обусловлено использованием интернета (29). Легкая доступность технологически ориентированного образования, возможность получения постоянной информационной поддержки в любое время и в любом месте, а также использование различных методов (видео, анимация и т.д.) способствуют широкому распространению этих образовательных программ (30). Медсестры могут эффективно предоставлять образовательные и консультационные услуги с использованием веб-ориентированных методов обучения (31). Предоставление матерям самой актуальной информации и методов, касающихся перехода на прикорм, который закладывает основы здорового питания, является одной из важнейших обязанностей медицинских работников, особенно медсестер. Переход на прикорм может вызывать тревогу как у матерей, так и у детей. Обзор соответствующей литературы указывает на то, что матери испытывают тревогу и трудности во время перехода на прикорм (32,33). Сообщается, что дети тревожных матерей чаще страдают от недоедания или переедания (34). Поэтому необходимы основанные на доказательствах исследования, изучающие переход младенцев на поведение прикорма, их развитие и уровни тревожности матерей.
Цель исследования — определить влияние технологически ориентированного обучения прикорму, предоставленного матерям в период перехода детей на прикорм, на поведение детей при переходе на прикорм, их развитие и уровни тревожности их матерей.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: DİLEK KONUKBAY, ASSOCIATE PROFESSOR
- Номер телефона: +90-312-304 39 39
- Электронная почта: dilek.konukbay@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: DİLEK KONUKBAY Study Principal Investigator, Saglik Bilimleri Universitesi
- Номер телефона: +90-312-304 39 39
- Электронная почта: dilek.konukbay@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция (Туркие)
- University of Health Sciences Turkey Ankara, Turkey
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Критериями включения для матерей в исследовании были:
Возраст старше 18 лет, наличие как минимум аттестата о среднем образовании, доступ к интернету дома или на работе и умение пользоваться интернетом, владение турецким языком, отсутствие предварительного обучения по вопросам прикорма. • Матери, согласившиеся участвовать в исследовании, будут включены в исследование.
Критерии включения для детей были:
Рождение на сроке 37-42 недели беременности, вес при рождении 2500-4000 грамм, отсутствие врожденных аномалий, отсутствие хронических или метаболических заболеваний, отсутствие проблем со здоровьем, дети, которые еще не начали прикорм.
Критерии исключения:
Матери и младенцы, у которых во время проведения исследования развиваются какие-либо критерии исключения и которые не могут завершить программу, будут исключены из выборки.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Переход на традиционный прикорм
Для определения влияния веб-обучения традиционному прикорму, предоставляемого матерям младенцев во время перехода на прикорм, на поведение младенцев при переходе, их развитие и уровень тревожности их матерей.
|
Пятимесячные младенцы, находящиеся в фазе прикорма, будут определены. Перед началом обучения матери заполнят вводную информационную форму о своих детях. Антропометрические измерения младенцев будут проведены исследователем. Матерям будет предложена шкала тревожности и шкала поведения при переходе на прикорм. Младенцам будет проведен скрининговый тест Denver II. Затем матери этих детей будут зарегистрированы в веб-системе обучения. Обучающие модули будут загружены в систему в соответствии с месяцами. Матери пройдут эти обучающие модули. По окончании обучения шкала тревожности будет снова предложена матерям. Скрининговый тест Denver II будет проведен младенцам повторно в 9 месяцев. |
|
Экспериментальный: переход на педагогический прикорм
Для определения влияния онлайн-обучения матерей младенцев в период перехода на прикорм по принципу baby-led weaning на поведение младенцев при переходе на прикорм, их развитие и уровень тревожности матерей.
|
Пятимесячные младенцы, находящиеся в фазе прикорма, будут определены. Перед началом обучения матери заполнят вводную информационную форму о своих детях. Антропометрические измерения младенцев будут проведены исследователем. Матерям будет предложена шкала тревожности и шкала поведения при переходе на прикорм. Младенцам будет проведен скрининговый тест Denver II. Затем матери этих детей будут зарегистрированы в веб-системе обучения. Обучающие модули будут загружены в систему в соответствии с месяцами. Матери пройдут эти обучающие модули. По окончании обучения шкала тревожности будет снова предложена матерям. Скрининговый тест Denver II будет проведен младенцам повторно в 9 месяцев. |
|
Экспериментальный: Контрольная группа
Будут определены пятимесячные младенцы в период введения прикорма. Перед началом обучения матери заполнят вводную информационную форму о своих младенцах. Антропометрические измерения младенцев будут проведены исследователем. Матерям будет предложена шкала тревожности и шкала поведения при переходе на прикорм. Младенцам будет проведен скрининговый тест Денвера II. Затем матери в контрольной группе получат стандартное обучение по переходу на прикорм в центре семейного здоровья в соответствии с возрастом в месяцах. По окончании обучения шкала тревожности будет предложена матерям повторно. Скрининговый тест Денвера II будет проведен младенцам повторно в 9 месяцев. |
Пятимесячные младенцы, находящиеся в фазе прикорма, будут определены. Перед началом обучения матери заполнят вводную информационную форму о своих детях. Антропометрические измерения младенцев будут проведены исследователем. Матерям будет предложена шкала тревожности и шкала поведения при переходе на прикорм. Младенцам будет проведен скрининговый тест Denver II. Затем матери этих детей будут зарегистрированы в веб-системе обучения. Обучающие модули будут загружены в систему в соответствии с месяцами. Матери пройдут эти обучающие модули. По окончании обучения шкала тревожности будет снова предложена матерям. Скрининговый тест Denver II будет проведен младенцам повторно в 9 месяцев. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Переход младенцев на прикорм
Временное ограничение: 3 месяца
|
Переход младенцев на прикорм будет измеряться с помощью 'Шкалы поведения перехода на прикорм'.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рост и развитие младенцев при переходе на прикорм.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Антропометрические измерения будут проводиться у детей в возрасте 6 и 9 месяцев. Развитие детей будет оцениваться дважды, в начале и в конце исследования, с использованием Денверского скринингового теста развития II, на который получен сертификат приложения. |
3 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень тревожности матерей во время перехода на прикорм для их детей
Временное ограничение: 3 месяца
|
«Шкала ситуативной и личностной тревожности» будет применяться к матерям младенцев в начале и в конце исследования.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SBU-KONUKBAY-004
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .