Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af teknologi-baseret uddannelse givet til mødre under overgangen til tilskudsernæring på spædbørns udvikling, overgang til tilskudsernæring adfærd og mødres angstniveauer

17. marts 2026 opdateret af: Dilek Konukbay, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Effekten af teknologi-baseret uddannelse givet til mødre under overgangen til komplementær ernæring på spædbarns udvikling, overgang til komplementær ernæringsadfærd og mødres angstniveauer

Dette studie vil blive udført som en randomiseret kontrolleret præ-test post-test undersøgelse for at fastslå effekterne af teknologi-baseret tilskudsernæringstræning givet til mødre i overgangsperioden fra babyer til tilskudsernæring på babyers adfærd og udvikling og deres mødres angstniveauer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Modermælk er den mest passende fødevare til spædbørns ernæring (1,2,3,4). Fra den sjette måned begynder tilskudsernæring med tilføjelse af nye fødevarer under hensyntagen til barnets udviklingskarakteristika og behov. Verdenssundhedsorganisationen (WHO) anbefaler eksklusiv amning i de første seks måneder, indledning af tilskudsernæring ud over modermælk fra den sjette måned og fortsat amning indtil toårsalderen og derover (5,6,7). Verdenssundhedsorganisationen definerer tilskudsernæring som "overgangsperioden til familiens bord, indledt i den sjette måned, hvor eksklusiv amning ikke længere er tilstrækkelig til at dække spædbarnets behov, og hvor en række halvfaste og faste fødevarer introduceres sammen med modermælk" (8). Ernæring i de første to leveår danner grundlaget for sundhed (9,10). Vækst- og udviklingsforsinkelser, der kan opstå i denne periode, er meget vanskelige at korrigere i senere perioder (11,12). Tidspunktet for tilskudsernæring, måden fødevarer tilberedes på, samt variationen og andelen af tilbudte næringsstoffer er blandt de vigtige faktorer, der påvirker barnets sundhed (13,14). Mens utilstrækkelige eller ukorrekte praksisser under tilskudsernæring øger barnets risiko for forhøjet blodtryk, allergier, type 1-diabetes, fedme og væksthæmning senere i livet, kan disse risici reduceres med rettidig og korrekt tilskudsernæring (15,16,17). Barnets følelser bør tages i betragtning under fodring, og fodringsvaner bør etableres gradvist og tålmodigt, uden tvang, og ved at prøve forskellige smage. For at opnå dette bør responsiv og behagelig tilskudsernæring prioriteres (7, 18, 19, 20). I de senere år er responsive tilskudsernæringsmetoder såsom baby-led feeding (BLW) blevet anbefalet ud over traditionelle tilskudsernæringsmetoder (21, 22). WHO understreger vigtigheden af responsiv fodring, såvel som rettidig og højkvalitets fodring, for optimal tilskudsernæring (5, 6, 7, 20, 21, 23, 24). BLW-fodring er en babyvenlig alternativ fodringsmetode, hvor babyer fodrer sig selv med portioner af familiemåltider, i stedet for at blive fodret med ske med puréerede fødevarer tilbudt af forældre under overgangen til tilskudsernæring. BLW-fodring bliver i stigende grad populær på grund af dens fordele, herunder reduceret risiko for fedme, forbedret ernæringskvalitet, positive forældreholdninger til spiseadfærd og støtte til motorisk udvikling (7,24,25,26,27,28).

Sundhedsuddannelse, som tidligere blev givet en-til-en eller i grupper, kan nu leveres i form af teknologi-baseret sundhedsuddannelse, påvirket af internettets brug (29). Let adgang til teknologi-baseret uddannelse, tilgængeligheden af kontinuerlig informationsstøtte til enhver tid og sted, samt brugen af forskellige metoder (video, animation osv.) letter den udbredte anvendelse af disse uddannelsesprogrammer (30). Sygeplejersker kan effektivt give uddannelse og rådgivningstjenester ved hjælp af web-baserede uddannelsesmetoder (31). At give mødre de mest opdaterede oplysninger og metoder vedrørende overgangen til tilskudsernæring, som lægger grundlaget for sund ernæring, er en af sundhedsprofessionelles vigtigste pligter, især sygeplejerskers. Overgangen til tilskudsernæring kan skabe angst hos både mødre og babyer. En gennemgang af den relevante litteratur indikerer, at mødre oplever angst og vanskeligheder under overgangen til tilskudsernæring (32,33). Det er rapporteret, at babyer med angste mødre har større sandsynlighed for at opleve underernæring eller overernæring (34). Derfor er der behov for evidensbaserede studier, der undersøger spædbørns overgang til tilskudsernæringsadfærd, udvikling og mødres angstniveauer.

Formålet med studiet er at bestemme effekterne af teknologi-baseret tilskudsernæringsuddannelse givet til mødre i overgangsperioden for babyers tilskudsernæring på babyernes overgangsadfærd til tilskudsernæring, deres udvikling og deres mødres angstniveauer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

132

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: DİLEK KONUKBAY Study Principal Investigator, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Telefonnummer: +90-312-304 39 39
  • E-mail: dilek.konukbay@yahoo.com

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye)
        • University of Health Sciences Turkey Ankara, Turkey

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier for mødre i studiet var:

At være over 18 år, At have mindst et folkeskolebevis, At have internetadgang derhjemme eller på arbejde og være i stand til at bruge internettet, At kunne tale tyrkisk, Ikke at have modtaget tidligere træning i tilskudsernæring. • Mødre, der accepterer at deltage i studiet, vil blive inkluderet i forskningen.

Inklusionskriterier for babyer var:

Født mellem 37-42 ugers gestation, Fødselsvægt mellem 2500-4000 gram, Ingen medfødte anomali, Ingen kroniske eller metaboliske sygdomme, Ingen helbredsproblemer, Babyer, der endnu ikke er begyndt med tilskudsernæring.

Eksklusionskriterier:

Mødre og spædbørn, der udvikler noget af eksklusionskriterierne under studiet gennemførelse og ikke er i stand til at fuldføre programmet, vil blive ekskluderet fra stikprøven.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Overgang til traditionel komplementær ernæring
At bestemme effekten af webbaseret traditionel kostintroduktionsundervisning givet til mødre af spædbørn under overgangen til kostintroduktion på spædbørnenes overgangsadfærd, udvikling og deres mødres angstniveauer.

Fem måneder gamle babyer i den komplementære fodringsfase vil blive identificeret. Før træningen påbegyndes, vil mødrene udfylde en introduktionsformular med oplysninger om deres babyer.

Babyernes antropometriske målinger vil blive foretaget af forskeren. Mødrene vil blive givet en angstskala og en skala for adfærd ved overgang til komplementær fodring.

Denver II-screeningtesten vil blive administreret til babyerne. Derefter vil mødrene til disse babyer blive registreret i det webbaserede træningssystem. Træningsmoduler vil blive uploadet til systemet efter måneder. Mødrene vil gennemføre disse træningsmoduler. Ved afslutningen af træningen vil angstskalaen blive administreret til mødrene igen. Denver II-screeningtesten vil blive administreret til babyerne igen ved 9 måneders alderen.

Eksperimentel: overgang til baby-led tilskudsernæring
For at bestemme virkningen af web-baseret, baby-led komplementær fodringsovergangstræning givet til mødre af spædbørn under komplementær fodringsovergangsperioden på spædbørnenes komplementær fodringsovergangsadfærd, udvikling og deres mødres angstniveauer.

Fem måneder gamle babyer i den komplementære fodringsfase vil blive identificeret. Før træningen påbegyndes, vil mødrene udfylde en introduktionsformular med oplysninger om deres babyer.

Babyernes antropometriske målinger vil blive foretaget af forskeren. Mødrene vil blive givet en angstskala og en skala for adfærd ved overgang til komplementær fodring.

Denver II-screeningtesten vil blive administreret til babyerne. Derefter vil mødrene til disse babyer blive registreret i det webbaserede træningssystem. Træningsmoduler vil blive uploadet til systemet efter måneder. Mødrene vil gennemføre disse træningsmoduler. Ved afslutningen af træningen vil angstskalaen blive administreret til mødrene igen. Denver II-screeningtesten vil blive administreret til babyerne igen ved 9 måneders alderen.

Eksperimentel: Kontrolgruppe

Fem måneder gamle babyer i tilskudsfodringsperioden vil blive identificeret. Før træningen påbegyndes, vil mødrene udfylde en introduktionsinformationsformular for deres babyer.

Babyernes antropometriske målinger vil blive foretaget af forskeren. Mødrene vil blive administreret en angstskala og en adfærdsmålestok for overgang til tilskudsfodring.

Denver II-screeningtesten vil blive administreret til babyerne. Derefter vil mødrene i kontrolgruppen modtage rutinemæssig træning i overgang til tilskudsfodring på familie sundhedscenteret i henhold til deres alder i måneder. Ved afslutningen af træningen vil angstskalaen blive administreret til mødrene igen. Denver II-screeningtesten vil blive administreret til babyerne igen ved 9 måneder.

Fem måneder gamle babyer i den komplementære fodringsfase vil blive identificeret. Før træningen påbegyndes, vil mødrene udfylde en introduktionsformular med oplysninger om deres babyer.

Babyernes antropometriske målinger vil blive foretaget af forskeren. Mødrene vil blive givet en angstskala og en skala for adfærd ved overgang til komplementær fodring.

Denver II-screeningtesten vil blive administreret til babyerne. Derefter vil mødrene til disse babyer blive registreret i det webbaserede træningssystem. Træningsmoduler vil blive uploadet til systemet efter måneder. Mødrene vil gennemføre disse træningsmoduler. Ved afslutningen af træningen vil angstskalaen blive administreret til mødrene igen. Denver II-screeningtesten vil blive administreret til babyerne igen ved 9 måneders alderen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spædbørns overgang til tilskudsernæring
Tidsramme: 3 måneder
Spædbørnenes overgang til tilskudsernæring vil blive målt ved hjælp af 'Complementary Feeding Transition Behavior Scale'.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vækst og udvikling hos spædbørn under overgangen til tilskudsernæring.
Tidsramme: 3 måneder

Der vil blive taget antropometriske målinger af babyerne ved 6 og 9 måneder.

Babyernes udvikling vil blive evalueret to gange, ved studiet begyndelse og slutning, ved hjælp af Denver II Developmental Screening Test, som der er anskaffet en ansøgningscertifikat til.

3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mødres angstniveauer under overgangen til tilskudsernæring for deres babyer
Tidsramme: 3 måneder
'State-Trait Anxiety Scale' vil blive administreret til spædbørnenes mødre ved studiestart og studiefærdiggørelse.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi vil ikke kunne dele dataene i henhold til de personlige databeskyttelseslove i vores land.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overgang til traditionel komplementær fødevaregivning

Abonner