Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv technologie založené na vzdělání poskytovaném matkám během přechodu na doplňkovou výživu na vývoj kojence, chování při přechodu na doplňkovou výživu a úroveň úzkosti matek

17. března 2026 aktualizováno: Dilek Konukbay, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Vliv technologie založeného vzdělávání poskytovaného matkám během přechodu na doplňkovou výživu na vývoj kojence, chování při přechodu na doplňkovou výživu a úroveň úzkosti matek

Tato studie bude provedena jako randomizovaná kontrolovaná studie s předtestem a potestem, jejímž cílem je zjistit účinky technologicky podporovaného výcviku v doplňkovém krmení poskytovaného matkám během přechodného období dětí na doplňkovou stravu na chování a vývoj dětí a na úroveň úzkosti jejich matek.

Přehled studie

Detailní popis

Mateřské mléko je nejvhodnější potravou pro výživu kojenců (1,2,3,4). Od šestého měsíce začíná příkrmové období s přidáváním nových potravin s ohledem na vývojové charakteristiky a potřeby dítěte. Světová zdravotnická organizace (WHO) doporučuje výlučné kojení po prvních šest měsíců, zahájení příkrmového období kromě mateřského mléka od šestého měsíce a pokračování v kojení až do věku dvou let a dále (5,6,7). Světová zdravotnická organizace definuje příkrmové období jako „období přechodu na rodinný stůl, zahájené v šestém měsíci, kdy výlučné kojení již nestačí k uspokojení potřeb kojence, a během kterého se spolu s mateřským mlékem zavádí různé polotuhé a tuhé potraviny“ (8). Výživa v prvních dvou letech života tvoří základ zdraví (9,10). Zpoždění růstu a vývoje, ke kterým může během tohoto období dojít, je velmi obtížné napravit v pozdějších obdobích (11,12). Načasování příkrmového období, způsob přípravy potravin a rozmanitost a podíl nabízených živin patří mezi důležité faktory ovlivňující zdraví dítěte (13,14). Zatímco nedostatečné nebo nesprávné postupy během příkrmového období zvyšují riziko hypertenze, alergií, diabetes mellitus 1. typu, obezity a zpomalení růstu dítěte v pozdějším životě, tato rizika lze snížit včasným a správným příkrmovým obdobím (15,16,17). Při krmení by měly být brány v úvahu emoce dítěte a stravovací návyky by měly být vytvářeny postupně a trpělivě, bez nucení a zkoušením různých chutí. K dosažení tohoto cíle by mělo být upřednostněno citlivé a příjemné příkrmové období (7, 18, 19, 20). V posledních letech se kromě tradičních metod příkrmového období doporučují citlivé metody příkrmového období, jako je baby-led weaning (BLW) (21, 22). WHO zdůrazňuje důležitost citlivého krmení, stejně jako včasného a kvalitního krmení, pro optimální příkrmové období (5, 6, 7, 20, 21, 23, 24). Krmení BLW je alternativní metoda krmení šetrná k dítěti, kdy se děti samy krmí porcemi rodinných jídel, spíše než krmením lžičkou pyré nabízeným rodiči během přechodu na příkrmové období. Krmení BLW se stává stále populárnějším díky svým výhodám, včetně sníženého rizika obezity, zlepšené kvality výživy, pozitivních rodičovských postojů k stravovacímu chování a podpory motorického vývoje (7,24,25,26,27,28).

Zdravotní výchova, která byla dříve poskytována individuálně nebo ve skupinách, může být nyní poskytována formou technologicky založené zdravotní výchovy, ovlivněné používáním internetu (29). Snadná dostupnost technologicky založené výchovy, dostupnost nepřetržité informační podpory kdykoli a kdekoli a používání různých metod (video, animace atd.) usnadňují rozšířené používání těchto vzdělávacích programů (30). Sestry mohou efektivně poskytovat vzdělávací a poradenské služby pomocí webových vzdělávacích metod (31). Poskytování matek nejaktuálnějších informací a metod týkajících se přechodu na příkrmové období, které klade základy zdravé výživy, je jedním z nejdůležitějších povinností zdravotnických pracovníků, zejména sester. Přechod na příkrmové období může vyvolat úzkost jak u matek, tak u dětí. Přehled relevantní literatury ukazuje, že matky zažívají úzkost a obtíže během přechodu na příkrmové období (32,33). Bylo hlášeno, že děti úzkostných matek mají větší pravděpodobnost podvýživy nebo převýživy (34). Proto jsou zapotřebí studie založené na důkazech, které zkoumají přechod kojenců na chování příkrmového období, vývoj a úrovně úzkosti matek.

Cílem studie je určit účinky technologicky založeného výcviku příkrmového období poskytovaného matkám během přechodného období dětí na příkrmové období na chování dětí při přechodu na příkrmové období, jejich vývoj a úrovně úzkosti jejich matek.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

132

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: DİLEK KONUKBAY Study Principal Investigator, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Telefonní číslo: +90-312-304 39 39
  • E-mail: dilek.konukbay@yahoo.com

Studijní místa

      • Ankara, Turecko (Türkiye)
        • University of Health Sciences Turkey Ankara, Turkey

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria pro zařazení matek do studie byla:

Věk nad 18 let, Vlastnění alespoň základního vzdělání, Přístup k internetu doma nebo v práci a schopnost používat internet, Schopnost mluvit turecky, Nepředchozí školení o doplňkové výživě. • Matky, které souhlasí s účastí ve studii, budou zahrnuty do výzkumu.

Kritéria pro zařazení kojenců byla:

Narození v gestačním věku 37-42 týdnů, Porodní hmotnost mezi 2500-4000 gramy, Žádné vrozené anomálie, Žádná chronická nebo metabolická onemocnění, Žádné zdravotní problémy, Kojenci, kteří ještě nezačali s doplňkovou výživou.

Kritéria pro vyloučení:

Matky a kojenci, u kterých se během realizace studie objeví některé z kritérií pro vyloučení a nejsou schopni dokončit program, budou ze vzorku vyloučeni.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Přechod na tradiční doplňkové krmení
Za účelem zjištění vlivu webové edukace o tradičním zavádění příkrmů poskytované matkám kojenců během přechodu na příkrmy na přechodové chování kojenců, jejich vývoj a úroveň úzkosti jejich matek.

Budou identifikováni pětiměsíční kojenci ve fázi zavádění příkrmů. Před zahájením školení vyplní matky pro své děti úvodní informační formulář.

Antropometrická měření kojenců provede výzkumník. Matkám bude podána škála úzkosti a škála chování při přechodu na příkrmy.

Kojencům bude proveden Denver II screeningový test. Poté budou matky těchto kojenců registrovány do webového školícího systému. Výukové moduly budou do systému nahrávány podle měsíců. Matky tyto výukové moduly dokončí. Na konci školení bude matkám znovu podána škála úzkosti. Denver II screeningový test bude kojencům proveden znovu v 9 měsících.

Experimentální: přechod na doplňkové stravování vedené dítětem
Pro zjištění účinku webového tréninku o doplňkové výživě vedené dítětem, poskytnutého matkám kojenců během přechodného období doplňkové výživy, na chování kojenců při přechodu na doplňkovou výživu, jejich vývoj a úroveň úzkosti jejich matek.

Budou identifikováni pětiměsíční kojenci ve fázi zavádění příkrmů. Před zahájením školení vyplní matky pro své děti úvodní informační formulář.

Antropometrická měření kojenců provede výzkumník. Matkám bude podána škála úzkosti a škála chování při přechodu na příkrmy.

Kojencům bude proveden Denver II screeningový test. Poté budou matky těchto kojenců registrovány do webového školícího systému. Výukové moduly budou do systému nahrávány podle měsíců. Matky tyto výukové moduly dokončí. Na konci školení bude matkám znovu podána škála úzkosti. Denver II screeningový test bude kojencům proveden znovu v 9 měsících.

Experimentální: Kontrolní skupina

Bude identifikováno pětiměsíčních dětí v období zavádění příkrmů. Před zahájením školení vyplní matky úvodní informační formulář pro své děti.

Antropometrická měření dětí provedou výzkumníci. Matkám bude podána škála úzkosti a škála chování při přechodu na příkrmy.

Dětem bude proveden screeningový test Denver II. Poté matky v kontrolní skupině obdrží rutinní školení o přechodu na příkrmy ve zdravotním středisku pro rodinu podle jejich věku v měsících. Na konci školení bude matkám znovu podána škála úzkosti. Screeningový test Denver II bude dětem proveden znovu v 9 měsících.

Budou identifikováni pětiměsíční kojenci ve fázi zavádění příkrmů. Před zahájením školení vyplní matky pro své děti úvodní informační formulář.

Antropometrická měření kojenců provede výzkumník. Matkám bude podána škála úzkosti a škála chování při přechodu na příkrmy.

Kojencům bude proveden Denver II screeningový test. Poté budou matky těchto kojenců registrovány do webového školícího systému. Výukové moduly budou do systému nahrávány podle měsíců. Matky tyto výukové moduly dokončí. Na konci školení bude matkám znovu podána škála úzkosti. Denver II screeningový test bude kojencům proveden znovu v 9 měsících.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přechod kojenců na příkrmy
Časové okno: 3 měsíce
Přechod kojenců na doplňkovou výživu bude měřen pomocí 'Škály chování při přechodu na doplňkovou výživu'.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Růst a vývoj dětí během přechodu na příkrmy.
Časové okno: 3 měsíce

Antropometrická měření budou u miminek provedena ve věku 6 a 9 měsíců.

Vývoj miminek bude hodnocen dvakrát, na začátku a na konci studie, pomocí Denver II vývojového screeningového testu, pro který je získán certifikát aplikace.

3 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úrovně úzkosti matek během přechodu na dokrmování jejich dětí
Časové okno: 3 měsíce
Dotazník 'State-Trait Anxiety Scale' bude matkám kojenců administrován na začátku a na konci studie.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nebudeme moci sdílet data podle zákonů na ochranu osobních údajů v naší zemi.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit