- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07487493
O Efeito da Educação Baseada em Tecnologia Dada às Mães Durante a Transição para a Alimentação Complementar no Desenvolvimento do Bebé, Comportamento de Transição para a Alimentação Complementar e Níveis de Ansiedade das Mães
O Efeito da Educação Baseada em Tecnologia Fornecida às Mães Durante a Transição para a Alimentação Complementar no Desenvolvimento do Bebé, no Comportamento de Transição para a Alimentação Complementar e nos Níveis de Ansiedade das Mães
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O leite materno é o alimento mais adequado para a nutrição infantil (1,2,3,4). A partir do sexto mês, inicia-se a alimentação complementar com a adição de novos alimentos, tendo em conta as características e necessidades de desenvolvimento do bebé. A Organização Mundial da Saúde (OMS) recomenda o aleitamento materno exclusivo nos primeiros seis meses, iniciando a alimentação complementar para além do leite materno a partir do sexto mês, e continuar o aleitamento materno até aos dois anos e além (5,6,7). A Organização Mundial da Saúde define a alimentação complementar como "o período de transição para a mesa familiar, iniciado no sexto mês quando o aleitamento materno exclusivo já não é suficiente para satisfazer as necessidades do lactente, e durante o qual são introduzidos uma variedade de alimentos semi-sólidos e sólidos juntamente com o leite materno" (8). A nutrição nos primeiros dois anos de vida forma a base da saúde (9,10). Os atrasos de crescimento e desenvolvimento que podem ocorrer durante este período são muito difíceis de corrigir em períodos posteriores (11,12). O momento da alimentação complementar, a forma como os alimentos são preparados, e a variedade e proporção de nutrientes oferecidos estão entre os fatores importantes que afetam a saúde do bebé (13,14). Enquanto práticas inadequadas ou incorretas durante a alimentação complementar aumentam o risco do bebé vir a sofrer de hipertensão, alergias, diabetes mellitus tipo 1, obesidade e atraso de crescimento na vida posterior, estes riscos podem ser reduzidos com uma alimentação complementar oportuna e correta (15,16,17). As emoções da criança devem ser tidas em conta durante a alimentação, e os hábitos alimentares devem ser estabelecidos de forma gradual e paciente, sem forçar, e experimentando sabores diferentes. Para alcançar isto, deve ser priorizada uma alimentação complementar responsiva e agradável (7, 18, 19, 20). Nos últimos anos, métodos de alimentação complementar responsiva, como a alimentação guiada pelo bebé (BLW), têm sido recomendados para além dos métodos tradicionais de alimentação complementar (21, 22). A OMS enfatiza a importância da alimentação responsiva, bem como da alimentação oportuna e de alta qualidade, para uma alimentação complementar ideal (5, 6, 7, 20, 21, 23, 24). A alimentação BLW é um método alternativo de alimentação amigo do bebé, em que os bebés se alimentam a si próprios com porções das refeições familiares, em vez de alimentos puré dados à colher pelos pais durante a transição para a alimentação complementar. A alimentação BLW está a tornar-se cada vez mais popular devido às suas vantagens, incluindo redução do risco de obesidade, melhoria da qualidade nutricional, atitudes parentais positivas em relação ao comportamento alimentar, e apoio ao desenvolvimento motor (7,24,25,26,27,28).
A educação para a saúde, outrora fornecida individualmente ou em grupos, pode agora ser entregue sob a forma de educação para a saúde baseada em tecnologia, influenciada pelo uso da internet (29). A facilidade de acesso à educação baseada em tecnologia, a disponibilidade de apoio informativo contínuo a qualquer hora e em qualquer lugar, e a utilização de diferentes métodos (vídeo, animação, etc.) facilitam a utilização generalizada destes programas de educação (30). Os enfermeiros podem fornecer eficazmente serviços de educação e consultoria utilizando métodos de educação baseados na web (31). Fornecer às mães as informações e métodos mais atualizados relativos à transição para a alimentação complementar, que estabelece as bases para uma nutrição saudável, é um dos deveres mais importantes dos profissionais de saúde, especialmente dos enfermeiros. A transição para a alimentação complementar pode criar ansiedade tanto nas mães como nos bebés. Uma revisão da literatura relevante indica que as mães experienciam ansiedade e dificuldades durante a transição para a alimentação complementar (32,33). Foi relatado que os bebés de mães ansiosas têm maior probabilidade de sofrer de subnutrição ou supernutrição (34). Portanto, são necessários estudos baseados em evidências que examinem a transição dos bebés para o comportamento de alimentação complementar, o desenvolvimento, e os níveis de ansiedade das mães.
O objetivo do estudo é determinar os efeitos da formação em alimentação complementar baseada em tecnologia dada às mães durante o período de transição dos bebés para a alimentação complementar, no comportamento de transição dos bebés para a alimentação complementar, no seu desenvolvimento, e nos níveis de ansiedade das suas mães.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: DİLEK KONUKBAY, ASSOCIATE PROFESSOR
- Número de telefone: +90-312-304 39 39
- E-mail: dilek.konukbay@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: DİLEK KONUKBAY Study Principal Investigator, Saglik Bilimleri Universitesi
- Número de telefone: +90-312-304 39 39
- E-mail: dilek.konukbay@yahoo.com
Locais de estudo
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Ankara, Turquia (Türkiye)
- University of Health Sciences Turkey Ankara, Turkey
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Os critérios de inclusão para as mães no estudo foram:
Ter mais de 18 anos de idade, Ter pelo menos o diploma do ensino básico, Ter acesso à internet em casa ou no trabalho e ser capaz de usar a internet, Ser capaz de falar turco, Não ter recebido formação prévia sobre alimentação complementar. • As mães que concordarem em participar no estudo serão incluídas na investigação.
Os critérios de inclusão para os bebés foram:
Nascidos entre as 37-42 semanas de gestação, Peso ao nascer entre 2500-4000 gramas, Sem anomalias congénitas, Sem doenças crónicas ou metabólicas, Sem problemas de saúde, Bebés que ainda não tenham iniciado a alimentação complementar.
Critérios de Exclusão:
Mães e bebés que desenvolvam qualquer um dos critérios de exclusão durante a implementação do estudo e que sejam incapazes de completar o programa serão excluídos da amostra.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Transição para a alimentação complementar tradicional
Para determinar o efeito da educação baseada na web sobre alimentação complementar tradicional dada às mães de bebés durante a transição para a alimentação complementar no comportamento de transição dos bebés, no seu desenvolvimento e nos níveis de ansiedade das suas mães.
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Serão identificados bebés de cinco meses de idade na fase de alimentação complementar. Antes de iniciar a formação, as mães preencherão um formulário de informações introdutórias sobre os seus bebés. As medições antropométricas dos bebés serão realizadas pelo investigador. Será aplicada às mães uma escala de ansiedade e uma escala de comportamento de transição para a alimentação complementar. O teste de rastreio Denver II será aplicado aos bebés. Posteriormente, as mães destes bebés serão registadas no sistema de formação baseado na web. Os módulos de formação serão carregados no sistema de acordo com os meses. As mães completarão estes módulos de formação. No final da formação, a escala de ansiedade será novamente aplicada às mães. O teste de rastreio Denver II será novamente aplicado aos bebés aos 9 meses de idade. |
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Experimental: transição para a alimentação complementar guiada pelo bebé
Para determinar o efeito do treino de transição de alimentação complementar baseado na web e conduzido pelo bebé, fornecido às mães de bebés durante o período de transição de alimentação complementar, no comportamento de transição de alimentação complementar dos bebés, no seu desenvolvimento e nos níveis de ansiedade das suas mães.
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Serão identificados bebés de cinco meses de idade na fase de alimentação complementar. Antes de iniciar a formação, as mães preencherão um formulário de informações introdutórias sobre os seus bebés. As medições antropométricas dos bebés serão realizadas pelo investigador. Será aplicada às mães uma escala de ansiedade e uma escala de comportamento de transição para a alimentação complementar. O teste de rastreio Denver II será aplicado aos bebés. Posteriormente, as mães destes bebés serão registadas no sistema de formação baseado na web. Os módulos de formação serão carregados no sistema de acordo com os meses. As mães completarão estes módulos de formação. No final da formação, a escala de ansiedade será novamente aplicada às mães. O teste de rastreio Denver II será novamente aplicado aos bebés aos 9 meses de idade. |
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Experimental: Grupo de controlo
Serão identificados bebés de cinco meses no período de alimentação complementar. Antes de iniciar a formação, as mães preencherão um formulário de informações introdutórias sobre os seus bebés. As medições antropométricas dos bebés serão realizadas pela investigadora. Será administrada às mães uma escala de ansiedade e uma escala de comportamento de transição para a alimentação complementar. Será administrado aos bebés o teste de rastreio Denver II. Em seguida, as mães do grupo de controlo receberão formação rotineira sobre a transição para a alimentação complementar no centro de saúde familiar, de acordo com a idade em meses. No final da formação, a escala de ansiedade será novamente administrada às mães. O teste de rastreio Denver II será novamente administrado aos bebés aos 9 meses. |
Serão identificados bebés de cinco meses de idade na fase de alimentação complementar. Antes de iniciar a formação, as mães preencherão um formulário de informações introdutórias sobre os seus bebés. As medições antropométricas dos bebés serão realizadas pelo investigador. Será aplicada às mães uma escala de ansiedade e uma escala de comportamento de transição para a alimentação complementar. O teste de rastreio Denver II será aplicado aos bebés. Posteriormente, as mães destes bebés serão registadas no sistema de formação baseado na web. Os módulos de formação serão carregados no sistema de acordo com os meses. As mães completarão estes módulos de formação. No final da formação, a escala de ansiedade será novamente aplicada às mães. O teste de rastreio Denver II será novamente aplicado aos bebés aos 9 meses de idade. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Transição dos bebés para a alimentação complementar
Prazo: 3 meses
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A transição dos lactentes para a alimentação complementar será medida usando a 'Escala de Comportamento de Transição para Alimentação Complementar'.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Crescimento e desenvolvimento dos bebés durante a transição para a alimentação complementar.
Prazo: 3 meses
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Serão realizadas medições antropométricas dos bebés aos 6 e 9 meses. O desenvolvimento dos bebés será avaliado duas vezes, no início e no final do estudo, utilizando o Denver II Developmental Screening Test, para o qual é obtido um certificado de aplicação. |
3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de ansiedade das mães durante a transição para a alimentação complementar dos seus bebés
Prazo: 3 meses
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A 'Escala de Ansiedade Estado-Traço' será administrada às mães dos bebés no início e no final do estudo.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SBU-KONUKBAY-004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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