- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07487493
Teknologiapohjaisen koulutuksen vaikutus äideille siirtymävaiheessa täydentävään ruokintaan vauvan kehitykseen, siirtymiseen täydentävään ruokintaan ja äitien ahdistuneisuustasoihin
Teknologiaan perustuvan koulutuksen vaikutus äideille siirtymävaiheessa täydentävään ruokintaan imeväisen kehitykseen, siirtymiseen täydentävään ruokintakäyttäytymiseen ja äitien ahdistuneisuustasoihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Äidinmaito on imeväisen ravitsemuksen sopivin ruoka (1,2,3,4). Kuuden kuukauden iästä alkaen täydentävän ruokinnan aloittaminen tapahtuu uusien ruokien lisäämisellä ottaen huomioon vauvan kehitysohjeet ja tarpeet. Maailman terveysjärjestö (WHO) suosittelee yksinomaista rintaruokintaa ensimmäisten kuuden kuukauden ajan, täydentävän ruokinnan aloittamista äidinmaidon rinnalle kuudennesta kuukaudesta alkaen ja rintaruokinnan jatkamista kahden vuoden ikään ja sen yli (5,6,7). Maailman terveysjärjestö määrittelee täydentävän ruokinnan "siirtymäkaudeksi perheen pöytään, joka aloitetaan kuudennessa kuussa, kun yksinomainen rintaruokinta ei enää riitä täyttämään imeväisen tarpeita, ja jonka aikana monenlaisia puolikiinteitä ja kiinteitä ruokia esitellään äidinmaidon rinnalle" (8). Ravitsemus elämän kahden ensimmäisen vuoden aikana muodostaa terveyden perustan (9,10). Kasvu- ja kehitysviiveet, jotka saattavat esiintyä tänä aikana, ovat erittäin vaikeita korjata myöhemmillä jaksoilla (11,12). Täydentävän ruokinnan ajoitus, ruoan valmistustapa sekä tarjottujen ravintoaineiden monipuolisuus ja suhteet kuuluvat tärkeisiin vauvan terveyteen vaikuttaviin tekijöihin (13,14). Kun taas riittämättömät tai virheelliset käytännöt täydentävän ruokinnan aikana lisäävät vauvan riskiä korkeaan verenpaineeseen, allergioihin, tyypin 1 diabetes mellitusiin, liikalihavuuteen ja kasvun hidastumiseen myöhemmässä elämässä, näitä riskejä voidaan vähentää oikea-aikaisella ja oikealla täydentävällä ruokinnalla (15,16,17). Lapsen tunteita tulisi ottaa huomioon ruokinnan aikana, ja ruokintatapoja tulisi luoda vähitellen ja kärsivällisesti, pakottamatta ja kokeilemalla erilaisia makuja. Tämän saavuttamiseksi reagoivaa ja nautinnollista täydentävää ruokintaa tulisi priorisoida (7, 18, 19, 20). Viime vuosina reagoivia täydentävän ruokinnan menetelmiä, kuten vauvan johtamaa ruokintaa (BLW), on suositeltu perinteisten täydentävän ruokinnan menetelmien rinnalle (21, 22). WHO korostaa reagoivan ruokinnan tärkeyttä sekä oikea-aikaisen ja laadukkaan ruokinnan merkitystä optimaaliselle täydentävälle ruokinnalla (5, 6, 7, 20, 21, 23, 24). BLW-ruokinta on vauva-ystävällinen vaihtoehtoinen ruokintamenetelmä, jossa vauvat ruokkivat itse itsensä perheaterioiden annoksilla, eivätkä vanhempien tarjoamilla lusikalla syötetyillä soseisilla ruoilla siirtymäkaudella täydentävään ruokintaan. BLW-ruokinta on yhä suositumpaa sen etujen vuoksi, kuten alentunut liikalihavuusriski, parantunut ravitsemuksen laatu, vanhempien positiiviset asenteet syömiskäyttäytymiseen ja motorisen kehityksen tukeminen (7,24,25,26,27,28).
Terveyskasvatus, joka ennen tarjottiin kahdenkeskisesti tai ryhmissä, voidaan nykyään toteuttaa teknologiapohjaisen terveyskasvatuksen muodossa internetin käytön vaikutuksesta (29). Teknologiapohjaisen koulutuksen helppo saavutettavuus, jatkuvan tiedon tuen saatavuus milloin tahansa ja missä tahansa sekä eri menetelmien käyttö (video, animaatio jne.) helpottavat näiden koulutusohjelmien laajaa käyttöä (30). Sairaanhoitajat voivat tehokkaasti tarjota koulutusta ja neuvontapalveluita verkkopohjaisia koulutusmenetelmiä käyttäen (31). Äideille tarjottaminen ajantasaisinta tietoa ja menetelmiä siirtymisestä täydentävään ruokintaan, joka luo terveen ravitsemuksen perustan, on yksi terveydenhuollon ammattilaisten, erityisesti sairaanhoitajien, tärkeimmistä tehtävistä. Siirtyminen täydentävään ruokintaan voi aiheuttaa ahdistusta sekä äideille että vauvoille. Aiheeseen liittyvän kirjallisuuden tarkastelu osoittaa, että äidit kokevat ahdistusta ja vaikeuksia siirtymisessä täydentävään ruokintaan (32,33). On raportoitu, että ahdistuneiden äitien vauvat todennäköisemmin kokevat aliravitsemusta tai ylirasitusta (34). Siksi tarvitaan näyttöön perustuvia tutkimuksia, jotka tarkastelevat imeväisten siirtymistä täydentävään ruokintakäyttäytymiseen, kehitystä ja äitien ahdistustasoja.
Tutkimuksen tavoitteena on määrittää teknologiapohjaisen täydentävän ruokinnan koulutuksen vaikutukset äideille annettuna vauvojen siirtymäkaudella täydentävään ruokintaan vauvojen siirtymiskäyttäytymiseen täydentävään ruokintaan, heidän kehitykseensä ja heidän äitiensä ahdistustasoihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: DİLEK KONUKBAY, ASSOCIATE PROFESSOR
- Puhelinnumero: +90-312-304 39 39
- Sähköposti: dilek.konukbay@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: DİLEK KONUKBAY Study Principal Investigator, Saglik Bilimleri Universitesi
- Puhelinnumero: +90-312-304 39 39
- Sähköposti: dilek.konukbay@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye)
- University of Health Sciences Turkey Ankara, Turkey
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Äitien sisällyttämiskriteerit tutkimukseen olivat:
Olla yli 18-vuotias, Olla vähintään peruskoulututkinto, Olla internet-yhteys kotona tai työpaikalla ja osata käyttää internetiä, Olla turkin kielen taitava, Ei ole saanut aiempaa koulutusta täydentävästä ruokinnasta. • Äidit, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, sisällytetään tutkimukseen.
Vauvojen sisällyttämiskriteerit olivat:
Syntyneet 37-42 raskausviikon välillä, Syntymäpaino 2500-4000 gramman välillä, Ei synnynnäisiä poikkeavuuksia, Ei kroonisia tai aineenvaihduntasairauksia, Ei terveysongelmia, Vauvat, jotka eivät ole vielä aloittaneet täydentävää ruokintaa.
Poissulkemiskriteerit:
Äidit ja vauvat, joilla kehittyy mitä tahansa poissulkemiskriteerejä tutkimuksen toteutuksen aikana eivätkä pysty suorittamaan ohjelmaa loppuun, suljetaan pois otoksesta.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Siirtyminen perinteiseen täydentävään ruokintaan
Selvittää verkkoon perustuvan perinteisen täydentävän ruokinnan koulutuksen vaikutusta äideille, jotka ovat siirtymässä täydentävään ruokintaan, vauvojen siirtymiskäyttäytymiseen, kehitykseen ja äitien ahdistuneisuustasoon.
|
Viiden kuukauden ikäiset vauvat täydentävän ruokinnan vaiheessa tunnistetaan. Ennen koulutuksen aloittamista äidit täyttävät vauvansa esittelytietolomakkeen. Vauvojen antropometriset mittaukset suorittaa tutkija. Äideille annetaan ahdistusasteikko ja täydentävän ruokinnan siirtymäkäyttäytymisen asteikko. Vauvoille suoritetaan Denver II seulontatest. Sitten näiden vauvojen äidit rekisteröidään verkkopohjaiseen koulutusjärjestelmään. Koulutusmoduulit ladataan järjestelmään kuukausittain. Äidit suorittavat nämä koulutusmoduulit. Koulutuksen lopussa ahdistusasteikko annetaan äideille uudelleen. Denver II seulontatest suoritetaan vauvoille uudelleen 9 kuukauden iässä. |
|
Kokeellinen: siirtyminen vauvanjohtoiseen täydentävään ruokintaan
Määrittääkseen verkkopohjaisen, lapsen johdattamaan täydentävän ruokinnan siirtymäkoulutuksen vaikutuksen, joka annetaan äideille imeväisten täydentävän ruokinnan siirtymäkauden aikana, imeväisten täydentävän ruokinnan siirtymäkäyttäytymiseen, kehitykseen ja heidän äitiensä ahdistustasoihin.
|
Viiden kuukauden ikäiset vauvat täydentävän ruokinnan vaiheessa tunnistetaan. Ennen koulutuksen aloittamista äidit täyttävät vauvansa esittelytietolomakkeen. Vauvojen antropometriset mittaukset suorittaa tutkija. Äideille annetaan ahdistusasteikko ja täydentävän ruokinnan siirtymäkäyttäytymisen asteikko. Vauvoille suoritetaan Denver II seulontatest. Sitten näiden vauvojen äidit rekisteröidään verkkopohjaiseen koulutusjärjestelmään. Koulutusmoduulit ladataan järjestelmään kuukausittain. Äidit suorittavat nämä koulutusmoduulit. Koulutuksen lopussa ahdistusasteikko annetaan äideille uudelleen. Denver II seulontatest suoritetaan vauvoille uudelleen 9 kuukauden iässä. |
|
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
Viiden kuukauden ikäiset vauvat täydentävän ruokinnan kaudella tunnistetaan. Ennen koulutuksen aloittamista äidit täyttävät perustietolomakkeen vauvoistaan. Vauvojen antropometriset mittaukset suoritetaan tutkijan toimesta. Äideille annetaan ahdistuneisuusasteikko ja täydentävän ruokinnan siirtymäkäyttäytymisen asteikko. Vauvoille suoritetaan Denver II seulontatest. Sitten kontrolliryhmän äidit saavat rutiininomaisen koulutuksen täydentävään ruokintaan siirtymisestä perusterveyskeskuksessa ikänsä kuukausien mukaan. Koulutuksen lopussa ahdistuneisuusasteikko annetaan äideille uudelleen. Denver II seulontatest suoritetaan vauvoille uudelleen 9 kuukauden iässä. |
Viiden kuukauden ikäiset vauvat täydentävän ruokinnan vaiheessa tunnistetaan. Ennen koulutuksen aloittamista äidit täyttävät vauvansa esittelytietolomakkeen. Vauvojen antropometriset mittaukset suorittaa tutkija. Äideille annetaan ahdistusasteikko ja täydentävän ruokinnan siirtymäkäyttäytymisen asteikko. Vauvoille suoritetaan Denver II seulontatest. Sitten näiden vauvojen äidit rekisteröidään verkkopohjaiseen koulutusjärjestelmään. Koulutusmoduulit ladataan järjestelmään kuukausittain. Äidit suorittavat nämä koulutusmoduulit. Koulutuksen lopussa ahdistusasteikko annetaan äideille uudelleen. Denver II seulontatest suoritetaan vauvoille uudelleen 9 kuukauden iässä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydentävän ruokavalion siirtyminen vauvoilla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Vauvojen siirtyminen täydentävään ruokintaan mitataan käyttäen 'Täydentävän Ruokinnan Siirtymiskäyttäytymisen Mittaria'.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vauvojen kasvu ja kehitys siirtyessä täydentävään ruokintaan.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Anthropometriset mittaukset suoritetaan vauvoille 6 ja 9 kuukauden iässä. Vauvojen kehitys arvioidaan kahdesti, tutkimuksen alussa ja lopussa, käyttäen Denver II Developmental Screening -testiä, jolle on saatu sovellustodistus. |
3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äitien ahdistustaso vauvansa täydentävän ruokinnan siirtymävaiheessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
"State-Trait Anxiety Scale" -mittari toteutetaan vauvojen äideille tutkimuksen alussa ja lopussa.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SBU-KONUKBAY-004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .