- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07487935
만성 요추부 신경근성 통증에 대한 미골 경막외 유착해리술 후 임상 결과의 결정 요인
만성 요추 신경근통에서 천추 경막외 유착분리술 후 임상적 성공의 결정 인자: 후향적 코호트 연구
만성 요추부 신경근통은 현저한 통증, 신체 기능의 제한, 그리고 삶의 질의 상당한 저하를 초래할 수 있는 흔히 접하는 질환입니다. 보존적 치료에 충분히 반응하지 않는 환자의 경우, 특히 지속적인 통증에 척수경막 섬유증이나 유착이 기여하는 것으로 생각될 때, 미골 경막 유착분리술은 최소 침습적 치료 옵션으로 고려됩니다.
그럼에도 불구하고, 미골 경막 유착분리술 후의 치료 반응은 모든 환자에게 동일하지 않습니다. 일부 개인은 의미 있는 임상적 개선을 경험하는 반면, 다른 이들은 제한된 이점만을 얻습니다. 어떤 요인이 유리한 결과와 관련이 있는지 이해하는 것은 임상의가 더 나은 치료 결정을 내리고, 시술로부터 더 큰 혜택을 볼 가능성이 높은 환자를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
이 단일기관 후향적 코호트 연구에서, 우리는 미골 경막 유착분리술을 받은 만성 요추부 신경근통 환자의 의무 기록을 검토했습니다. 이 연구의 목적은 시술 후의 임상적 성공을 평가하고, 치료 결과에 영향을 미칠 수 있는 인구통계학적, 임상적, 그리고 시술 관련 요인들을 탐구하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 단일 중심 후향적 코호트 연구는 2023년 3월 1일부터 2026년 1월 1일까지 만성 요추 신경근 통증 또는 경막 유착 관련 통증으로 Mersin 대학교 통증 클리닉에서 미골 경막 유착 절제술을 받은 40명의 적격 환자의 의무 기록을 평가할 것입니다. 적격성은 미리 정의된 포함 및 제외 기준에 따라 결정됩니다. 연구 기간 동안 한 번 이상의 시술을 받은 환자의 경우, 분석에는 첫 번째(지표) 미골 경막 유착 절제술만 포함됩니다.
이 연구의 주요 초점은 미골 경막 유착 절제술 후 임상적 성공을 평가하고 추적 관찰 중 통증 및 임상적 개선 측정치의 변화를 검토하는 것입니다. 통증 강도는 수치 등급 척도(NRS, 0-10)를 사용하여 평가되며, 기능적 상태는 시술 전 및 추적 방문 시 Oswestry 장애 지수(ODI)를 사용하여 평가됩니다. 임상적 성공 및 치료 관련 변화에 대한 분석은 이러한 결과 측정치를 기반으로 할 것입니다.
치료 결과와 관련된 잠재적 요인도 검토될 것입니다. 이러한 변수에는 연령, 성별, 증상 지속 기간, 진단, 이전 요추 수술 이력, 기초 통증 심각도, 이전 또는 동시 치료와 같은 인구통계학적 및 임상적 특성뿐만 아니라, 카테터가 진행된 수준, 시술 중 투여된 약물, 시술 관련 합병증을 포함한 선택된 시술 관련 변수가 포함됩니다.
모든 연구 데이터는 전자 의무 기록 시스템 및 환자 파일에서 수집됩니다. 이 연구는 만성 요추 신경근 통증 환자에서 미골 경막 유착 절제술 후 유리한 임상 결과와 관련될 수 있는 요인을 식별하고, 중재적 통증 치료 실무에서 개선된 환자 선택에 기여하기 위해 설계되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ciftlikkoy
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Mersin, Ciftlikkoy, 터키 (Türkiye), 33110
- Mersin University Faculty of Medicine, Department of Pain Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 2023년 3월 1일부터 2026년 1월 1일 사이에 메르신 대학교 의과대학 알골로지 클리닉에서 미골 경막외 유착 용해술을 시행받은 경우
- 만성 요추 신경근통 또는 경막외 유착 관련 통증 진단으로 평가된 경우
- 의무기록에 시술 전 임상 데이터가 있는 경우
- 의무기록에 최소한 시술 날짜, 카테터 진행 수준, 투여 약물 및/또는 시술 세부사항을 포함한 시술 기술 기록이 있는 경우
- 수치 등급 척도(NRS) 및 오스웨스트리 장애 지수(ODI) 점수를 포함한 시술 후 추적 데이터가 있는 경우
제외 기준:
- 만 18세 미만 환자
- 2023년 3월 1일부터 2026년 1월 1일 기간 외에 메르신 대학교 의과대학 알골로지 클리닉에서 미골 경막외 유착 용해술을 시행받은 환자
- 만성 요추 신경근통 또는 경막외 유착 관련 통증 진단이 없는 환자
- 의무기록에 필수 시술 전 임상 데이터가 누락된 경우
- 의무기록에 시술 기술 문서화가 불충분한 경우
- 시술 후 임상 추적 데이터가 없는 경우
- 추적 기록에 수치 등급 척도(NRS) 및 오스웨스트리 장애 지수(ODI) 점수가 누락된 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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미추 경막 유착 용해술을 받는 환자
이 코호트는 연구 기간 동안 미골 경막 유착 용해술을 받은 만성 요추 신경근통 또는 경막 유착과 관련된 통증이 있는 적격 환자들로 구성되었습니다.
반복적인 중재를 받은 환자의 경우 첫 번째 시술만 포함되었습니다.
임상 결과는 시술 전과 추적 관찰 중에 기록된 통증 및 기능 상태 측정치를 사용하여 평가되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도 변화를 기반으로 한 임상적 성공 (수치 평가 척도(NRS)로 측정)
기간: 기준선, 시술 후 1개월 및 3개월 후
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통증 강도는 미골 경막 유착 용해술 전과 추적 관찰 중에 숫자 평가 척도(0-10)를 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 시술 후 1개월 및 3개월 후
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Moon SH, Lee JI, Cho HS, Shin JW, Koh WU. Factors for Predicting Favorable Outcome of Percutaneous Epidural Adhesiolysis for Lumbar Disc Herniation. Pain Res Manag. 2017;2017:1494538. doi: 10.1155/2017/1494538. Epub 2017 Jan 26.
- Kose HC, Akkaya OT. Predictive Factors Associated with Successful Response to Percutaneous Adhesiolysis in Chronic Lumbar Radicular Pain. J Clin Med. 2023 Oct 3;12(19):6337. doi: 10.3390/jcm12196337.
- Ege F. Evaluation of the Efficacy of Caudal Epidural Neuroplasty in Patients With Lumbar Epidural Fibrosis. Cureus. 2024 Jan 20;16(1):e52606. doi: 10.7759/cureus.52606. eCollection 2024 Jan.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MERSINALG-ADHESIOLYSIS -2026
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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