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慢性腰椎神经根性疼痛尾侧硬膜外粘连松解术后临床结局的决定因素

2026年3月17日 更新者:Mesut Bakır、Mersin University

慢性腰椎神经根性疼痛尾椎硬膜外粘连松解术后临床成功的决定因素:一项回顾性队列研究

慢性腰椎神经根性疼痛是一种常见的病症,可导致显著疼痛、身体功能受限以及生活质量的明显下降。对于保守治疗效果不佳的患者,骶管硬膜外粘连松解术被视为一种微创治疗选择,特别是当硬膜外纤维化或粘连被认为是导致持续疼痛的原因时。

即便如此,骶管硬膜外粘连松解术后的治疗反应并非对每位患者都相同。一些患者体验到有意义的临床改善,而另一些患者则获益有限。了解哪些因素与良好预后相关,可能有助于临床医生做出更好的治疗决策,并识别更可能从该手术中获益的患者。

在这项单中心回顾性队列研究中,我们回顾了接受骶管硬膜外粘连松解术的慢性腰椎神经根性疼痛患者的医疗记录。本研究旨在评估手术后的临床成功率,并探讨可能影响治疗结果的人口统计学、临床及手术相关因素。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

这项单中心回顾性队列研究将评估2023年3月1日至2026年1月1日期间在梅尔辛大学疼痛科接受尾侧硬膜外粘连松解术的40名符合条件的患者的医疗记录,这些患者患有慢性腰椎神经根性疼痛或与硬膜外粘连相关的疼痛。 资格将根据预定义的纳入和排除标准确定。 在研究期间接受过多次手术的患者中,只有首次(索引)尾侧硬膜外粘连松解术将被纳入分析。

本研究的主要重点是评估尾侧硬膜外粘连松解术后的临床成功率,并检查随访期间疼痛和临床改善指标的变化。 疼痛强度将使用数字评分量表(NRS,0-10分)进行评估,功能状态将在手术前和随访访视时使用Oswestry功能障碍指数(ODI)进行评估。 临床成功和治疗相关变化的分析将基于这些结果指标。

还将检查与治疗结果相关的潜在因素。 这些变量将包括人口统计学和临床特征,如年龄、性别、症状持续时间、诊断、既往腰椎手术史、基线疼痛严重程度以及既往或同期治疗,以及选定的手术相关变量,包括导管推进的节段、手术期间使用的药物以及手术相关并发症。

所有研究数据将从电子病历系统和患者档案中收集。 本研究旨在识别可能与慢性腰椎神经根性疼痛患者尾侧硬膜外粘连松解术后良好临床结果相关的因素,并有助于改善介入性疼痛实践中的患者选择。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ciftlikkoy
      • Mersin、Ciftlikkoy、土耳其(türkiye)、33110
        • Mersin University Faculty of Medicine, Department of Pain Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群包括2023年3月1日至2026年1月1日期间在梅尔辛大学医学院疼痛科诊所接受骶管硬膜外粘连松解术的慢性腰椎神经根性疼痛或硬膜外粘连相关疼痛的成年患者。 仅符合预定义纳入和排除标准,且具有可用术前、术中和术后随访数据(包括数字评分量表(NRS)和Oswestry功能障碍指数(ODI)评分)的患者被纳入分析。

描述

纳入标准:

  • 年龄18岁或以上
  • 在2023年3月1日至2026年1月1日期间,于梅尔辛大学医学院疼痛科接受过尾侧硬膜外粘连松解术
  • 经评估诊断为慢性腰椎神经根性疼痛或硬膜外粘连相关疼痛
  • 病历中具有术前临床数据
  • 医疗档案中具有手术技术记录,至少包括手术日期、导管推进水平、所用药物和/或手术细节
  • 具有术后随访数据,包括数字评分量表(NRS)和Oswestry功能障碍指数(ODI)评分

排除标准:

  • 年龄小于18岁的患者
  • 在2023年3月1日至2026年1月1日期间,未在梅尔辛大学医学院疼痛科接受尾侧硬膜外粘连松解术的患者
  • 未诊断为慢性腰椎神经根性疼痛或硬膜外粘连相关疼痛的患者
  • 病历中缺少必要的术前临床数据
  • 医疗档案中手术技术文件不完整
  • 缺乏术后临床随访数据
  • 随访记录中缺少数字评分量表(NRS)和Oswestry功能障碍指数(ODI)评分

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
接受尾侧硬膜外粘连松解术的患者
该队列包括在研究期间接受尾侧硬膜外粘连松解术的符合条件的慢性腰椎神经根性疼痛或与硬膜外粘连相关疼痛的患者。 对于重复干预的患者,仅纳入首次手术。 临床结果通过手术前和随访期间记录的疼痛和功能状态指标进行评估。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
基于数字评分量表(NRS)测量的疼痛强度变化的临床成功
大体时间:基线、术后1个月和3个月
将在尾椎硬膜外粘连松解术前和随访期间使用数字评分量表(0-10分)评估疼痛强度。
基线、术后1个月和3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月1日

初级完成 (估计的)

2026年4月1日

研究完成 (估计的)

2026年5月1日

研究注册日期

首次提交

2026年3月17日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月17日

首次发布 (实际的)

2026年3月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月17日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

由于本研究基于单中心回顾性收集的病历数据,分享此类数据可能引发保密性和隐私问题,因此不会提供个体参与者数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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