Determinantes do Resultado Clínico após Adesiólise Epidural Caudal para Dor Radicular Lombar Crónica
Determinantes do Sucesso Clínico Após Adesiólise Epidural Caudal na Dor Radicular Lombar Crónica: Um Estudo de Coorte Retrospectivo
A dor radicular lombar crónica é uma condição frequentemente encontrada que pode causar dor acentuada, função física limitada e um declínio substancial na qualidade de vida. Para doentes cujos sintomas não respondem adequadamente ao tratamento conservador, a adesiólise epidural caudal é considerada uma opção de tratamento minimamente invasiva, especialmente quando se pensa que a fibrose epidural ou as adesões contribuem para a dor persistente.
Ainda assim, a resposta ao tratamento após a adesiólise epidural caudal não é a mesma para todos os doentes. Alguns indivíduos experienciam uma melhoria clínica significativa, enquanto outros obtêm um benefício limitado. Compreender quais os fatores associados a um resultado favorável pode ajudar os clínicos a tomar melhores decisões de tratamento e identificar doentes que têm maior probabilidade de beneficiar do procedimento.
Neste estudo de coorte retrospetivo de centro único, revimos os registos médicos de doentes com dor radicular lombar crónica que foram submetidos a adesiólise epidural caudal. O objetivo do estudo é avaliar o sucesso clínico após o procedimento e explorar fatores demográficos, clínicos e relacionados com o procedimento que possam influenciar os resultados do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo de coorte retrospectivo de centro único avaliará os registos médicos de 40 doentes elegíveis que foram submetidos a adhesiólise epidural caudal na Clínica de Algologia da Universidade de Mersin entre 1 de março de 2023 e 1 de janeiro de 2026, por dor radicular lombar crónica ou dor relacionada com aderências epidurais. A elegibilidade será determinada de acordo com os critérios de inclusão e exclusão predefinidos. Em doentes submetidos a mais de um procedimento durante o período do estudo, apenas a primeira (índice) adhesiólise epidural caudal será incluída na análise.
O foco principal do estudo é avaliar o sucesso clínico após a adhesiólise epidural caudal e examinar as alterações nas medidas de dor e melhoria clínica durante o acompanhamento. A intensidade da dor será avaliada utilizando a Escala de Avaliação Numérica (NRS, 0-10), e o estado funcional será avaliado utilizando o Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI) antes do procedimento e nas consultas de acompanhamento. As análises do sucesso clínico e da alteração relacionada com o tratamento basear-se-ão nestas medidas de resultado.
Fatores potenciais associados ao resultado do tratamento também serão examinados. Estas variáveis incluirão características demográficas e clínicas, como idade, sexo, duração dos sintomas, diagnóstico, histórico de cirurgia lombar prévia, gravidade da dor basal e tratamentos prévios ou concomitantes, bem como variáveis selecionadas relacionadas com o procedimento, incluindo o nível até ao qual o cateter foi avançado, medicamentos administrados durante o procedimento e complicações relacionadas com o procedimento.
Todos os dados do estudo serão recolhidos do sistema de registo médico eletrónico e dos ficheiros dos doentes. O estudo é concebido para identificar fatores que possam estar associados a resultados clínicos favoráveis após a adhesiólise epidural caudal em doentes com dor radicular lombar crónica e para contribuir para uma melhor seleção de doentes na prática de intervenção da dor.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ciftlikkoy
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Mersin, Ciftlikkoy, Turquia (Türkiye), 33110
- Mersin University Faculty of Medicine, Department of Pain Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Apenas os doentes que cumpriam os critérios de inclusão e exclusão predefinidos e que dispunham de dados de seguimento pré-procedimento, procedimento e pós-procedimento, incluindo pontuações da Escala Numérica de Avaliação (NRS) e do Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI), foram incluídos na análise.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade igual ou superior a 18 anos
- Submetidos a adesiólise epidural caudal na Clínica de Algologia da Faculdade de Medicina da Universidade de Mersin entre 1 de março de 2023 e 1 de janeiro de 2026
- Avaliados com diagnóstico de dor radicular lombar crónica ou dor relacionada com aderências epidurais
- Disponibilidade de dados clínicos pré-procedimento nos registos médicos
- Disponibilidade de registos técnicos do procedimento no prontuário médico, incluindo no mínimo a data do procedimento, o nível até ao qual o cateter foi avançado e os medicamentos administrados e/ou detalhes do procedimento
- Disponibilidade de dados de acompanhamento pós-procedimento incluindo pontuações da Escala Numérica de Avaliação da Dor (NRS) e do Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI)
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com idade inferior a 18 anos
- Pacientes submetidos a adesiólise epidural caudal fora do período de 1 de março de 2023 a 1 de janeiro de 2026 na Clínica de Algologia da Faculdade de Medicina da Universidade de Mersin
- Pacientes sem diagnóstico de dor radicular lombar crónica ou dor relacionada com aderências epidurais
- Dados clínicos pré-procedimento essenciais em falta nos registos médicos
- Documentação técnica do procedimento insuficiente no prontuário médico
- Ausência de dados clínicos de acompanhamento pós-procedimento
- Pontuações da Escala Numérica de Avaliação da Dor (NRS) e do Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI) em falta nos registos de acompanhamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes Submetidos a Adesiólise Epidural Caudal
Esta coorte consiste em doentes elegíveis com dor radicular lombar crónica ou dor relacionada com aderências epidurais que foram submetidos a adesiólise epidural caudal durante o período do estudo.
Apenas o primeiro procedimento foi incluído para doentes com intervenções repetidas.
Os resultados clínicos foram avaliados através de medidas de dor e estado funcional registadas antes do procedimento e durante o acompanhamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sucesso clínico baseado na alteração da intensidade da dor medida pela Escala de Classificação Numérica (ECN)
Prazo: Linha de base, 1 mês e 3 meses após o procedimento
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A intensidade da dor será avaliada através da Escala de Avaliação Numérica (0-10) antes da adesiólise epidural caudal e durante o acompanhamento.
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Linha de base, 1 mês e 3 meses após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Moon SH, Lee JI, Cho HS, Shin JW, Koh WU. Factors for Predicting Favorable Outcome of Percutaneous Epidural Adhesiolysis for Lumbar Disc Herniation. Pain Res Manag. 2017;2017:1494538. doi: 10.1155/2017/1494538. Epub 2017 Jan 26.
- Kose HC, Akkaya OT. Predictive Factors Associated with Successful Response to Percutaneous Adhesiolysis in Chronic Lumbar Radicular Pain. J Clin Med. 2023 Oct 3;12(19):6337. doi: 10.3390/jcm12196337.
- Ege F. Evaluation of the Efficacy of Caudal Epidural Neuroplasty in Patients With Lumbar Epidural Fibrosis. Cureus. 2024 Jan 20;16(1):e52606. doi: 10.7759/cureus.52606. eCollection 2024 Jan.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MERSINALG-ADHESIOLYSIS -2026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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