Детерминанты клинических исходов после каудальной эпидуральной адгезиолизиса при хронической люмбальной корешковой боли
Детерминанты клинического успеха после каудальной эпидуральной адгезиолизиса при хронической поясничной корешковой боли: ретроспективное когортное исследование
Хроническая поясничная корешковая боль – это часто встречающееся состояние, которое может вызывать выраженную боль, ограничение физической функции и значительное снижение качества жизни. Для пациентов, у которых симптомы недостаточно реагируют на консервативное лечение, каудальная эпидуральная адгезиолизис рассматривается как минимально инвазивный вариант лечения, особенно когда предполагается, что эпидуральный фиброз или спайки способствуют сохранению боли.
Тем не менее, ответ на лечение после каудальной эпидуральной адгезиолизис не одинаков для каждого пациента. Некоторые люди испытывают значительное клиническое улучшение, тогда как другие получают ограниченную пользу. Понимание того, какие факторы связаны с благоприятным исходом, может помочь клиницистам принимать более обоснованные решения о лечении и выявлять пациентов, которые с большей вероятностью получат пользу от процедуры.
В этом одноцентровом ретроспективном когортном исследовании мы проанализировали медицинские записи пациентов с хронической поясничной корешковой болью, перенесших каудальную эпидуральную адгезиолизис. Цель исследования – оценить клинический успех после процедуры и изучить демографические, клинические и связанные с процедурой факторы, которые могут влиять на результаты лечения.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В данном одноцентровом ретроспективном когортном исследовании будут изучены медицинские записи 40 подходящих пациентов, которым была выполнена каудальная эпидуральная адгезиолизис в Алгологической клинике Университета Мерсина в период с 1 марта 2023 года по 1 января 2026 года по поводу хронической поясничной корешковой боли или боли, связанной с эпидуральными спайками. Соответствие критериям будет определяться в соответствии с заранее установленными критериями включения и исключения. У пациентов, которым было выполнено более одной процедуры в течение периода исследования, в анализ будет включена только первая (индексная) каудальная эпидуральная адгезиолизис.
Основная цель исследования — оценить клинический успех после каудальной эпидуральной адгезиолизис и изучить изменения показателей боли и клинического улучшения в ходе наблюдения. Интенсивность боли будет оцениваться с использованием Числовой оценочной шкалы (NRS, 0–10), а функциональное состояние — с помощью Индекса нетрудоспособности Освестри (ODI) до процедуры и во время контрольных визитов. Анализ клинического успеха и изменений, связанных с лечением, будет основан на этих показателях исхода.
Также будут изучены потенциальные факторы, связанные с результатом лечения. Эти переменные будут включать демографические и клинические характеристики, такие как возраст, пол, продолжительность симптомов, диагноз, история предшествующих операций на поясничном отделе, исходная выраженность боли, а также предыдущее или сопутствующее лечение, а также выбранные переменные, связанные с процедурой, включая уровень продвижения катетера, лекарственные средства, введенные во время процедуры, и осложнения, связанные с процедурой.
Все данные исследования будут собраны из системы электронных медицинских карт и пациентских файлов. Исследование направлено на выявление факторов, которые могут быть связаны с благоприятными клиническими исходами после каудальной эпидуральной адгезиолизис у пациентов с хронической поясничной корешковой болью, и на улучшение отбора пациентов в интервенционной практике лечения боли.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ciftlikkoy
-
Mersin, Ciftlikkoy, Турция (Туркие), 33110
- Mersin University Faculty of Medicine, Department of Pain Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Прошел процедуру каудальной эпидуральной адгезиолизиса в клинике алгологии медицинского факультета Университета Мерсина в период с 1 марта 2023 года по 1 января 2026 года
- Оценен с диагнозом хронической поясничной корешковой боли или боли, связанной с эпидуральными спайками
- Наличие предпроцедурных клинических данных в медицинской документации
- Наличие технических записей о процедуре в медицинском деле, включая как минимум дату процедуры, уровень, до которого был продвинут катетер, и введенные лекарственные средства и/или детали процедуры
- Наличие послепроцедурных данных наблюдения, включая баллы по числовой рейтинговой шкале (NRS) и индексу освестри (ODI)
Критерии исключения:
- Пациенты младше 18 лет
- Пациенты, прошедшие каудальную эпидуральную адгезиолизис вне периода с 1 марта 2023 года по 1 января 2026 года в клинике алгологии медицинского факультета Университета Мерсина
- Пациенты без диагноза хронической поясничной корешковой боли или боли, связанной с эпидуральными спайками
- Отсутствие основных предпроцедурных клинических данных в медицинской документации
- Недостаточная техническая документация о процедуре в медицинском деле
- Отсутствие послепроцедурных клинических данных наблюдения
- Отсутствие баллов по числовой рейтинговой шкале (NRS) и индексу освестри (ODI) в записях наблюдения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты, проходящие каудальную эпидуральную адгезиолизу
Эта когорта состоит из подходящих пациентов с хронической люмбальной радикулярной болью или болью, связанной с эпидуральными спайками, которые прошли каудальную эпидуральную адгезиолизис в течение периода исследования.
Только первая процедура была включена для пациентов с повторными вмешательствами.
Клинические исходы оценивались с использованием показателей боли и функционального состояния, зарегистрированных до процедуры и во время последующего наблюдения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинический успех, основанный на изменении интенсивности боли, измеренной по Числовой рейтинговой шкале (NRS)
Временное ограничение: Исходные значения, через 1 месяц и через 3 месяца после процедуры
|
Интенсивность боли будет оцениваться с использованием Числовой рейтинговой шкалы (0-10) перед каудальной эпидуральной адгезиолизисом и во время последующего наблюдения.
|
Исходные значения, через 1 месяц и через 3 месяца после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Moon SH, Lee JI, Cho HS, Shin JW, Koh WU. Factors for Predicting Favorable Outcome of Percutaneous Epidural Adhesiolysis for Lumbar Disc Herniation. Pain Res Manag. 2017;2017:1494538. doi: 10.1155/2017/1494538. Epub 2017 Jan 26.
- Kose HC, Akkaya OT. Predictive Factors Associated with Successful Response to Percutaneous Adhesiolysis in Chronic Lumbar Radicular Pain. J Clin Med. 2023 Oct 3;12(19):6337. doi: 10.3390/jcm12196337.
- Ege F. Evaluation of the Efficacy of Caudal Epidural Neuroplasty in Patients With Lumbar Epidural Fibrosis. Cureus. 2024 Jan 20;16(1):e52606. doi: 10.7759/cureus.52606. eCollection 2024 Jan.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MERSINALG-ADHESIOLYSIS -2026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .