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Determinanten des klinischen Outcomes nach kaudaler epiduraler Adhäsiolyse bei chronischen lumbalen radikulären Schmerzen

17. März 2026 aktualisiert von: Mesut Bakır, Mersin University

Determinanten des klinischen Erfolgs nach kaudaler epiduraler Adhäsiolyse bei chronischem lumbalem radikulärem Schmerz: Eine retrospektive Kohortenstudie

Chronische lumbale radikuläre Schmerzen sind ein häufig auftretendes Krankheitsbild, das starke Schmerzen, eingeschränkte körperliche Funktion und einen erheblichen Rückgang der Lebensqualität verursachen kann. Für Patienten, deren Symptome auf eine konservative Behandlung nicht ausreichend ansprechen, gilt die kaudale epidurale Adhäsiolyse als minimal-invasive Behandlungsoption, insbesondere wenn epidurale Fibrose oder Adhäsionen als Ursache für anhaltende Schmerzen vermutet werden.

Trotzdem ist das Ansprechen auf die Behandlung nach einer kaudalen epiduralen Adhäsiolyse nicht bei jedem Patienten gleich. Einige Personen erfahren eine bedeutende klinische Verbesserung, während andere nur begrenzten Nutzen erzielen. Das Verständnis der Faktoren, die mit einem günstigen Ergebnis verbunden sind, kann Klinikern helfen, bessere Behandlungsentscheidungen zu treffen und Patienten zu identifizieren, die mit größerer Wahrscheinlichkeit von dem Eingriff profitieren.

In dieser retrospektiven Kohortenstudie an einem einzelnen Zentrum haben wir die Krankenakten von Patienten mit chronischen lumbalen radikulären Schmerzen überprüft, die eine kaudale epidurale Adhäsiolyse erhielten. Das Ziel der Studie ist es, den klinischen Erfolg nach dem Eingriff zu bewerten und demografische, klinische und verfahrensbezogene Faktoren zu untersuchen, die die Behandlungsergebnisse beeinflussen könnten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese retrospektive Kohortenstudie mit einem Zentrum wird die Krankenakten von 40 geeigneten Patienten auswerten, die zwischen dem 1. März 2023 und dem 1. Januar 2026 in der Algologie-Klinik der Universität Mersin wegen chronischer lumbaler radikulärer Schmerzen oder schmerzhafter epiduraler Adhäsionen eine kaudale epidurale Adhäsiolyse erhielten. Die Eignung wird gemäß den vordefinierten Einschluss- und Ausschlusskriterien bestimmt. Bei Patienten, die während des Studienzeitraums mehr als einen Eingriff erhielten, wird nur die erste (Index-)kaudale epidurale Adhäsiolyse in die Analyse einbezogen.

Der primäre Fokus der Studie liegt auf der Bewertung des klinischen Erfolgs nach kaudaler epiduraler Adhäsiolyse und der Untersuchung von Veränderungen bei Schmerzen und klinischen Verbesserungsmaßnahmen während der Nachbeobachtung. Die Schmerzintensität wird mithilfe der Numerischen Rating-Skala (NRS, 0-10) bewertet, und der funktionelle Status wird vor dem Eingriff und bei den Nachuntersuchungen mithilfe des Oswestry Disability Index (ODI) ausgewertet. Analysen des klinischen Erfolgs und der behandlungsbedingten Veränderung basieren auf diesen Ergebnismessungen.

Mögliche Faktoren, die mit dem Behandlungsergebnis assoziiert sind, werden ebenfalls untersucht. Diese Variablen umfassen demografische und klinische Merkmale wie Alter, Geschlecht, Symptomdauer, Diagnose, Vorgeschichte früherer lumbaler Operationen, Ausgangsschmerzschwere sowie frühere oder gleichzeitige Behandlungen sowie ausgewählte verfahrensbezogene Variablen, einschließlich des Niveaus, bis zu dem der Katheter vorgeschoben wurde, der während des Eingriffs verabreichten Medikamente und der verfahrensbedingten Komplikationen.

Alle Studiendaten werden aus dem elektronischen Patientenakten-System und den Patientenakten erhoben. Die Studie ist darauf ausgelegt, Faktoren zu identifizieren, die mit günstigen klinischen Ergebnissen nach kaudaler epiduraler Adhäsiolyse bei Patienten mit chronischen lumbalen radikulären Schmerzen assoziiert sein können, und zur verbesserten Patientenauswahl in der interventionellen Schmerztherapie beizutragen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Ciftlikkoy
      • Mersin, Ciftlikkoy, Türkei (türkiye), 33110
        • Mersin University Faculty of Medicine, Department of Pain Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus erwachsenen Patienten mit chronischen lumbalen radikulären Schmerzen oder Schmerzen im Zusammenhang mit epiduralen Adhäsionen, die zwischen dem 1. März 2023 und dem 1. Januar 2026 in der Algologie-Klinik der Medizinischen Fakultät der Universität Mersin eine kaudale epidurale Adhäsiolyse durchgeführt haben. Nur Patienten, die die vordefinierten Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllten und über verfügbare präprozedurale, prozedurale und postprozedurale Nachverfolgungsdaten verfügten, einschließlich Numeric Rating Scale (NRS)- und Oswestry Disability Index (ODI)-Werte, wurden in die Analyse einbezogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre oder älter
  • Unterzog sich einer kaudalen epiduralen Adhäsiolyse an der Algologie-Klinik der Medizinischen Fakultät der Universität Mersin zwischen dem 1. März 2023 und dem 1. Januar 2026
  • Bewertet mit der Diagnose chronischer lumbaler radikulärer Schmerz oder schmerzbezogene epidurale Adhäsionen
  • Verfügbarkeit von prä-prozeduralen klinischen Daten in den Krankenakten
  • Verfügbarkeit von prozeduralen technischen Aufzeichnungen in der Krankenakte, einschließlich mindestens des Eingriffsdatums, des Levels, bis zu dem der Katheter vorgeschoben wurde, und der verabreichten Medikamente und/oder prozeduralen Details
  • Verfügbarkeit von post-prozeduralen Nachsorgedaten einschließlich Numerischer Bewertungsskala (NRS) und Oswestry Disability Index (ODI) Scores

Ausschlusskriterien:

  • Patienten jünger als 18 Jahre
  • Patienten, die sich einer kaudalen epiduralen Adhäsiolyse außerhalb des Zeitraums vom 1. März 2023 bis zum 1. Januar 2026 an der Algologie-Klinik der Medizinischen Fakultät der Universität Mersin unterzogen
  • Patienten ohne Diagnose chronischer lumbaler radikulärer Schmerz oder schmerzbezogener epiduraler Adhäsionen
  • Fehlende wesentliche prä-prozedurale klinische Daten in den Krankenakten
  • Unzureichende prozedurale technische Dokumentation in der Krankenakte
  • Fehlen von post-prozeduralen klinischen Nachsorgedaten
  • Fehlende Numerische Bewertungsskala (NRS) und Oswestry Disability Index (ODI) Scores in den Nachsorgeaufzeichnungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten, die sich einer kaudalen Epidural-Adhäsiolyse unterziehen
Diese Kohorte besteht aus geeigneten Patienten mit chronischen lumbalen radikulären Schmerzen oder Schmerzen im Zusammenhang mit epiduralen Adhäsionen, die während des Studienzeitraums eine kaudale epidurale Adhäsiolyse durchgeführt haben. Nur der erste Eingriff wurde für Patienten mit wiederholten Interventionen berücksichtigt. Die klinischen Ergebnisse wurden anhand von Schmerz- und Funktionsstatusmessungen bewertet, die vor dem Eingriff und während der Nachbeobachtung aufgezeichnet wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinischer Erfolg basierend auf der Veränderung der Schmerzintensität, gemessen mit der Numerischen Rating-Skala (NRS)
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat und 3 Monate nach dem Eingriff
Die Schmerzintensität wird vor der kaudalen epiduralen Adhäsiolyse und während der Nachuntersuchung anhand der numerischen Bewertungsskala (0-10) bewertet.
Baseline, 1 Monat und 3 Monate nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mersin University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MERSINALG-ADHESIOLYSIS -2026

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten einzelner Teilnehmer werden nicht verfügbar gemacht, da die Studie auf retrospektiv erhobenen Krankenakten aus einem einzelnen Zentrum basiert und die Weitergabe solcher Daten Vertraulichkeits- und Datenschutzbedenken aufwerfen könnte.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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