Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Determinanty klinického výsledku po kaudální epidurální adheziolýze u chronické bederní radikulární bolesti

17. března 2026 aktualizováno: Mesut Bakır, Mersin University

Determinanty klinického úspěchu po kaudální epidurální adheziolýze u chronické lumbální radikulární bolesti: Retrospektivní kohortová studie

Chronická lumbální radikulární bolest je často se vyskytující stav, který může způsobit výraznou bolest, omezenou fyzickou funkci a výrazný pokles kvality života. U pacientů, jejichž příznaky nereagují dostatečně na konzervativní léčbu, je kaudální epidurální adheziolýza považována za minimálně invazivní léčebnou možnost, zejména když se předpokládá, že epidurální fibróza nebo adheze přispívají k přetrvávající bolesti.

I přesto není léčebná odpověď po kaudální epidurální adheziolýze u každého pacienta stejná. Někteří jedinci zaznamenají významné klinické zlepšení, zatímco jiní získají omezený prospěch. Porozumění tomu, které faktory jsou spojeny s příznivým výsledkem, může klinikům pomoci lépe rozhodovat o léčbě a identifikovat pacienty, kteří s větší pravděpodobností z výkonu profitují.

V této retrospektivní kohortové studii z jednoho centra jsme zrevidovali lékařské záznamy pacientů s chronickou lumbální radikulární bolestí, kteří podstoupili kaudální epidurální adheziolýzu. Účelem studie je vyhodnotit klinický úspěch po výkonu a prozkoumat demografické, klinické a výkonem související faktory, které mohou ovlivnit léčebné výsledky.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Detailní popis

Tato retrospektivní kohortová studie na jednom pracovišti vyhodnotí lékařskou dokumentaci 40 vhodných pacientů, kteří podstoupili kaudální epidurální adheziolýzu na Algologické klinice Univerzity Mersin mezi 1. březnem 2023 a 1. lednem 2026 pro chronickou lumbální radikulární bolest nebo bolest související s epidurálními adhezemi.
Způsobilost bude stanovena podle předem stanovených inkluzních a exkluzních kritérií.
U pacientů, kteří během sledovaného období podstoupili více než jeden výkon, bude do analýzy zahrnuta pouze první (indexová) kaudální epidurální adheziolýza.

Primárním cílem studie je posoudit klinický úspěch po kaudální epidurální adheziolýze a zkoumat změny v bolesti a ukazatelích klinického zlepšení během sledování.
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí Numerické ratingové škály (NRS, 0-10) a funkční stav bude hodnocen pomocí Oswestryho indexu disability (ODI) před výkonem a při kontrolních návštěvách.
Analýzy klinického úspěchu a změn souvisejících s léčbou budou založeny na těchto výsledkových měřeních.

Budou také zkoumány potenciální faktory spojené s výsledkem léčby.
Tyto proměnné budou zahrnovat demografické a klinické charakteristiky, jako je věk, pohlaví, doba trvání příznaků, diagnóza, anamnéza předchozí lumbální chirurgie, výchozí závažnost bolesti a předchozí nebo současné léčby, stejně jako vybrané proměnné související s výkonem, včetně úrovně, do které byl katétr zaveden, léků podaných během výkonu a komplikací souvisejících s výkonem.

Všechny údaje studie budou shromážděny z elektronického systému zdravotnické dokumentace a pacientových spisů.
Studie je navržena tak, aby identifikovala faktory, které mohou být spojeny s příznivými klinickými výsledky po kaudální epidurální adheziolýze u pacientů s chronickou lumbální radikulární bolestí, a aby přispěla ke zlepšení výběru pacientů v intervenční léčbě bolesti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ciftlikkoy
      • Mersin, Ciftlikkoy, Turecko (Türkiye), 33110
        • Mersin University Faculty of Medicine, Department of Pain Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se skládá z dospělých pacientů s chronickou lumbální radikulární bolestí nebo bolestí související s epidurálními adhezemi, kteří podstoupili kaudální epidurální adheziolýzu na Algologické klinice Lékařské fakulty Univerzity Mersin mezi 1. březnem 2023 a 1. lednem 2026. Do analýzy byli zařazeni pouze pacienti, kteří splnili předem stanovená inkluzní a exkluzní kritéria a měli k dispozici předoperační, operační a pooperační následná data, včetně skóre Numerické stupnice hodnocení (NRS) a Oswestryho indexu invalidity (ODI).

Popis

Kritéria zařazení:

  • Věk 18 let nebo starší
  • Podstoupil/a kaudální epidurální adheziolýzu na Algologické klinice Lékařské fakulty Univerzity Mersin v období od 1. března 2023 do 1. ledna 2026
  • Hodnocen/a s diagnózou chronické lumbální radikulární bolesti nebo bolesti související s epidurálními adhezemi
  • Dostupnost předoperačních klinických údajů v lékařské dokumentaci
  • Dostupnost technických záznamů o výkonu v lékařské dokumentaci, včetně minimálně data výkonu, úrovně, do které byl zaveden katétr, a podaných léků a/nebo podrobností o výkonu
  • Dostupnost pooperačních kontrolních údajů včetně skóre Numerické hodnotící škály (NRS) a Oswestryho indexu invalidity (ODI)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let
  • Pacienti, kteří podstoupili kaudální epidurální adheziolýzu mimo období od 1. března 2023 do 1. ledna 2026 na Algologické klinice Lékařské fakulty Univerzity Mersin
  • Pacienti bez diagnózy chronické lumbální radikulární bolesti nebo bolesti související s epidurálními adhezemi
  • Chybějící základní předoperační klinické údaje v lékařské dokumentaci
  • Nedostatečná technická dokumentace o výkonu v lékařské dokumentaci
  • Absence pooperačních klinických kontrolních údajů
  • Chybějící skóre Numerické hodnotící škály (NRS) a Oswestryho indexu invalidity (ODI) v kontrolních záznamech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti podstupující kaudální epidurální adheziolýzu
Tato kohorta se skládá ze způsobilých pacientů s chronickou lumbální radikulární bolestí nebo bolestí spojenou s epidurálními adhezemi, kteří během sledovaného období podstoupili kaudální epidurální adheziolýzu. U pacientů s opakovanými zákroky byl zahrnut pouze první zákrok. Klinické výsledky byly hodnoceny pomocí měření bolesti a funkčního stavu zaznamenaných před zákrokem a během sledování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinický úspěch založený na změně intenzity bolesti měřené pomocí Numerické škály hodnocení (NRS)
Časové okno: Před zákrokem, 1 měsíc a 3 měsíce po zákroku
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí Numerické hodnotící škály (0–10) před kaudální epidurální adheziolýzou a během sledování.
Před zákrokem, 1 měsíc a 3 měsíce po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků nebudou zpřístupněna, protože studie je založena na retrospektivně shromážděných datech z lékařských záznamů z jednoho centra a sdílení takových dat může vyvolat obavy ohledně důvěrnosti a ochrany soukromí.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Radikulární bolest

Předplatit