Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki determinujące wynik kliniczny po przezogonowej epiduralnej adhezjolizie w przewlekłym bólu korzeniowym lędźwiowym

17 marca 2026 zaktualizowane przez: Mesut Bakır, Mersin University

Czynniki determinujące sukces kliniczny po przezogonowej epiduralnej adhezjolizie w przewlekłym bólu korzeniowym lędźwiowym: retrospektywne badanie kohortowe

Przewlekły ból korzeniowy lędźwiowy jest często spotykanym schorzeniem, które może powodować znaczący ból, ograniczoną funkcję fizyczną oraz istotny spadek jakości życia. Dla pacjentów, u których objawy nie reagują odpowiednio na leczenie zachowawcze, kaudalna epiduralna adhezjoliza jest uważana za małoinwazyjną opcję leczenia, zwłaszcza gdy uważa się, że zwłóknienie epiduralne lub zrosty przyczyniają się do uporczywego bólu.

Mimo to odpowiedź na leczenie po kaudalnej epiduralnej adhezjolizie nie jest taka sama dla każdego pacjenta. Niektóre osoby doświadczają znaczącej poprawy klinicznej, podczas gdy inne uzyskują ograniczone korzyści. Zrozumienie, które czynniki są związane z korzystnym wynikiem, może pomóc klinicystom w podejmowaniu lepszych decyzji terapeutycznych i identyfikowaniu pacjentów, którzy z większym prawdopodobieństwem skorzystają z procedury.

W tym jednocentrowym retrospektywnym badaniu kohortowym przejrzeliśmy dokumentację medyczną pacjentów z przewlekłym bólem korzeniowym lędźwiowym, którzy przeszli kaudalną epiduralną adhezjolizę. Celem badania jest ocena sukcesu klinicznego po zabiegu oraz zbadanie czynników demograficznych, klinicznych i związanych z procedurą, które mogą wpływać na wyniki leczenia.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

To jednocentrowe, retrospektywne badanie kohortowe obejmie ocenę dokumentacji medycznej 40 kwalifikujących się pacjentów, którzy przeszli przezskórną adhezjolizę epiduralną w Klinice Algologii Uniwersytetu Mersin w okresie od 1 marca 2023 r. do 1 stycznia 2026 r. z powodu przewlekłego bólu korzeniowego lędźwiowego lub bólu związanego ze zrostami nadtwardówkowymi. Kwalifikacja zostanie określona zgodnie z wcześniej ustalonymi kryteriami włączenia i wykluczenia. U pacjentów, u których w okresie badania przeprowadzono więcej niż jeden zabieg, do analizy włączona zostanie tylko pierwsza (indeksowa) przezskórna adhezjoliza epiduralna.

Głównym celem badania jest ocena klinicznego sukcesu po przezskórnej adhezjolizie epiduralnej oraz zbadanie zmian w zakresie bólu i mierników poprawy klinicznej podczas obserwacji. Intensywność bólu będzie oceniana za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu (NRS, 0-10), a stan funkcjonalny będzie oceniany za pomocą Indeksu Niepełnosprawności Oswestry (ODI) przed zabiegiem i podczas wizyt kontrolnych. Analizy klinicznego sukcesu i zmian związanych z leczeniem będą oparte na tych miernikach wyników.

Potencjalne czynniki związane z wynikiem leczenia również będą badane. Zmienne te będą obejmować cechy demograficzne i kliniczne, takie jak wiek, płeć, czas trwania objawów, rozpoznanie, wywiad dotyczący wcześniejszej operacji lędźwiowej, podstawowe nasilenie bólu oraz wcześniejsze lub współistniejące leczenie, a także wybrane zmienne związane z zabiegiem, w tym poziom, do którego wprowadzono cewnik, leki podane podczas zabiegu oraz powikłania związane z zabiegiem.

Wszystkie dane badawcze będą zbierane z systemu elektronicznej dokumentacji medycznej i plików pacjentów. Badanie ma na celu zidentyfikowanie czynników, które mogą być związane z korzystnymi wynikami klinicznymi po przezskórnej adhezjolizie epiduralnej u pacjentów z przewlekłym bólem korzeniowym lędźwiowym, oraz przyczynienie się do poprawy doboru pacjentów w praktyce interwencyjnego leczenia bólu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ciftlikkoy
      • Mersin, Ciftlikkoy, Turcja (Türkiye), 33110
        • Mersin University Faculty of Medicine, Department of Pain Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badania składa się z dorosłych pacjentów z przewlekłym bólem korzeniowym lędźwiowym lub bólem związanym ze zrostami nadtwardówkowymi, którzy przeszli kaudalną adhezjolizę nadtwardówkową w Klinice Algologii Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu w Mersinie w okresie od 1 marca 2023 roku do 1 stycznia 2026 roku. Do analizy włączono wyłącznie pacjentów, którzy spełniali zdefiniowane kryteria włączenia i wykluczenia oraz mieli dostępne dane z obserwacji przed-, śród- i pooperacyjnej, w tym wyniki Skali Numerycznej Oceny Bólu (NRS) oraz Indeksu Niepełnosprawności Oswestry (ODI).

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18 lat lub starszy
  • Przeprowadzenie kaudalnej epiduralnej adhezjolizy w Klinice Algologii Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Mersin między 1 marca 2023 a 1 stycznia 2026
  • Ocena z rozpoznaniem przewlekłego bólu korzeniowego lędźwiowego lub bólu związanego ze zrostami nadtwardówkowymi
  • Dostępność przedzabiegowych danych klinicznych w dokumentacji medycznej
  • Dostępność technicznej dokumentacji zabiegowej w dokumentacji medycznej, w tym co najmniej data zabiegu, poziom, do którego założono cewnik, oraz podane leki i/lub szczegóły zabiegu
  • Dostępność pooperacyjnych danych kontrolnych, w tym ocen w Skali Numerycznej (NRS) i Indeksu Niepełnosprawności Oswestry (ODI)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci młodsi niż 18 lat
  • Pacjenci, u których przeprowadzono kaudalną epiduralną adhezjolizę poza okresem od 1 marca 2023 do 1 stycznia 2026 w Klinice Algologii Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Mersin
  • Pacjenci bez rozpoznania przewlekłego bólu korzeniowego lędźwiowego lub bólu związanego ze zrostami nadtwardówkowymi
  • Brak istotnych przedzabiegowych danych klinicznych w dokumentacji medycznej
  • Niewystarczająca techniczna dokumentacja zabiegowa w dokumentacji medycznej
  • Brak pooperacyjnych danych klinicznych z kontroli
  • Brak ocen w Skali Numerycznej (NRS) i Indeksu Niepełnosprawności Oswestry (ODI) w dokumentacji kontrolnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci poddawani ogonowej epiduralnej adhezjolizie
Ta kohorta składa się z kwalifikujących się pacjentów z przewlekłym bólem korzeniowym lędźwiowym lub bólem związanym ze zrostami nadtwardówkowymi, którzy przeszli przezcewkowe uwolnienie zrostów nadtwardówkowych w okresie badania.
Dla pacjentów z powtarzanymi interwencjami uwzględniono tylko pierwszy zabieg.
Wyniki kliniczne oceniano za pomocą pomiarów bólu i stanu funkcjonalnego zarejestrowanych przed zabiegiem i podczas obserwacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sukces kliniczny oparty na zmianie natężenia bólu mierzonego za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS)
Ramy czasowe: Przed zabiegiem, 1 miesiąc oraz 3 miesiące po zabiegu
Intensywność bólu będzie oceniana za pomocą Numerycznej Skali Oceny (0-10) przed wykonaniem przezogonowej adhezjolizy nadtwardówkowej oraz podczas wizyty kontrolnej.
Przed zabiegiem, 1 miesiąc oraz 3 miesiące po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane, ponieważ badanie opiera się na retrospektywnie zebranych danych z dokumentacji medycznej z jednego ośrodka, a udostępnianie takich danych może budzić obawy dotyczące poufności i prywatności.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból korzeniowy

Subskrybuj