Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Determinanten van klinische uitkomst na caudale epidurale adhesiolyse voor chronische lumbale radiculaire pijn

17 maart 2026 bijgewerkt door: Mesut Bakır, Mersin University

Determinanten van klinisch succes na caudale epidurale adhesiolyse bij chronische lumbale radiculaire pijn: een retrospectief cohortonderzoek

Chronische lumbale radiculaire pijn is een veelvoorkomende aandoening die aanzienlijke pijn, beperkte fysieke functie en een substantiële afname van de kwaliteit van leven kan veroorzaken. Voor patiënten bij wie de symptomen onvoldoende reageren op conservatieve behandeling, wordt caudale epidurale adhesiolyse beschouwd als een minimaal invasieve behandelingsoptie, vooral wanneer epidurale fibrose of verklevingen worden geacht bij te dragen aan aanhoudende pijn.

Desondanks is de behandelingsrespons na caudale epidurale adhesiolyse niet voor elke patiënt hetzelfde. Sommige personen ervaren een betekenisvolle klinische verbetering, terwijl anderen slechts beperkt voordeel behalen. Inzicht in welke factoren geassocieerd zijn met een gunstige uitkomst kan clinici helpen betere behandelingsbeslissingen te nemen en patiënten te identificeren die waarschijnlijker baat hebben bij de procedure.

In deze retrospectieve cohortstudie met één centrum hebben we de medische dossiers beoordeeld van patiënten met chronische lumbale radiculaire pijn die caudale epidurale adhesiolyse ondergingen. Het doel van de studie is om klinisch succes na de procedure te evalueren en demografische, klinische en procedure-gerelateerde factoren te onderzoeken die de behandelingsuitkomsten kunnen beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze retrospectieve cohortstudie in één centrum zal de medische dossiers evalueren van 40 in aanmerking komende patiënten die tussen 1 maart 2023 en 1 januari 2026 caudale epidurale adhesiolyse ondergingen in de Mersin Universiteit Algologie Kliniek voor chronische lumbale radiculaire pijn of pijn gerelateerd aan epidurale verklevingen. Geschiktheid zal worden bepaald volgens de vooraf bepaalde inclusie- en exclusiecriteria. Bij patiënten die tijdens de studieperiode meer dan één procedure ondergingen, zal alleen de eerste (index) caudale epidurale adhesiolyse in de analyse worden opgenomen.

De primaire focus van de studie is om klinisch succes na caudale epidurale adhesiolyse te beoordelen en veranderingen in pijn en klinische verbeteringsmaten tijdens follow-up te onderzoeken. Pijnintensiteit zal worden beoordeeld met behulp van de Numerieke Beoordelingsschaal (NRS, 0-10), en functionele status zal worden geëvalueerd met behulp van de Oswestry Disability Index (ODI) vóór de procedure en tijdens follow-upbezoeken. Analyses van klinisch succes en behandeling-gerelateerde verandering zullen gebaseerd zijn op deze uitkomstmaten.

Mogelijke factoren geassocieerd met behandelingsuitkomst zullen ook worden onderzocht. Deze variabelen zullen demografische en klinische kenmerken omvatten, zoals leeftijd, geslacht, symptoomduur, diagnose, voorgeschiedenis van eerdere lumbale chirurgie, basislijn pijn ernst, en eerdere of gelijktijdige behandelingen, evenals geselecteerde procedure-gerelateerde variabelen, inclusief het niveau waarop de katheter werd gevorderd, medicatie toegediend tijdens de procedure, en procedure-gerelateerde complicaties.

Alle studiedata zullen worden verzameld uit het elektronische medische dossiersysteem en patiëntendossiers. De studie is ontworpen om factoren te identificeren die mogelijk geassocieerd zijn met gunstige klinische uitkomsten na caudale epidurale adhesiolyse bij patiënten met chronische lumbale radiculaire pijn en bij te dragen aan verbeterde patiëntenselectie in interventionele pijnpraktijk.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Ciftlikkoy
      • Mersin, Ciftlikkoy, Turkije (Türkiye), 33110
        • Mersin University Faculty of Medicine, Department of Pain Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie bestaat uit volwassen patiënten met chronische lumbale radiculaire pijn of pijn gerelateerd aan epidurale adhesies die tussen 1 maart 2023 en 1 januari 2026 een caudale epidurale adhesiolyse ondergingen aan de Mersin University Faculty of Medicine, Algologie Kliniek. Alleen patiënten die voldeden aan de vooraf gedefinieerde inclusie- en exclusiecriteria en beschikbare pre-procedurele, procedurele en post-procedurele follow-upgegevens hadden, inclusief Numeric Rating Scale (NRS) en Oswestry Disability Index (ODI) scores, werden opgenomen in de analyse.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 jaar of ouder
  • Ondergegaan aan caudale epidurale adhesiolyse in de Mersin Universiteit Faculteit Geneeskunde, Algologie Kliniek tussen 1 maart 2023 en 1 januari 2026
  • Geëvalueerd met een diagnose van chronische lumbale radiculaire pijn of pijn gerelateerd aan epidurale adhesies
  • Beschikbaarheid van pre-procedurele klinische gegevens in de medische dossiers
  • Beschikbaarheid van procedurele technische verslagen in het medisch dossier, inclusief minimaal de procedure datum, het niveau waarop de katheter werd geavanceerd, en de toegediende medicatie en/of procedurele details
  • Beschikbaarheid van post-procedurele follow-up gegevens inclusief Numeric Rating Scale (NRS) en Oswestry Disability Index (ODI) scores

Exclusiecriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar
  • Patiënten die caudale epidurale adhesiolyse ondergingen buiten de periode van 1 maart 2023 tot 1 januari 2026, in de Mersin Universiteit Faculteit Geneeskunde, Algologie Kliniek
  • Patiënten zonder diagnose van chronische lumbale radiculaire pijn of pijn gerelateerd aan epidurale adhesies
  • Ontbrekende essentiële pre-procedurele klinische gegevens in de medische dossiers
  • Onvoldoende procedurele technische documentatie in het medisch dossier
  • Afwezigheid van post-procedurele klinische follow-up gegevens
  • Ontbrekende Numeric Rating Scale (NRS) en Oswestry Disability Index (ODI) scores in de follow-up verslagen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten die caudale epidurale adhesiolyse ondergaan
Dit cohort bestaat uit in aanmerking komende patiënten met chronische lumbale radiculaire pijn of pijn gerelateerd aan epidurale adhesies die tijdens de onderzoeksperiode caudale epidurale adhesiolyse ondergingen. Alleen de eerste procedure werd meegenomen voor patiënten met herhaalde interventies. Klinische resultaten werden beoordeeld met behulp van pijn- en functionele statusmetingen die werden vastgelegd voor de procedure en tijdens de follow-up.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinisch succes gebaseerd op verandering in pijnintensiteit gemeten met de Numerieke Beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand en 3 maanden na de procedure
De pijnintensiteit wordt beoordeeld met behulp van de Numerieke Beoordelingsschaal (0-10) vóór de caudale epidurale adhesiolyse en tijdens de follow-up.
Baseline, 1 maand en 3 maanden na de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mersin University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MERSINALG-ADHESIOLYSIS -2026

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens worden niet beschikbaar gesteld omdat de studie is gebaseerd op retrospectief verzamelde medische dossiergegevens van één centrum, en het delen van dergelijke gegevens vertrouwelijkheids- en privacyproblemen kan opleveren.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren