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Determinanti dell'Esito Clinico Dopo Adesiolisi Epidurale Caudale per Dolore Radicolare Lombare Cronico

17 marzo 2026 aggiornato da: Mesut Bakır, Mersin University

Determinanti del Successo Clinico Dopo Adesiolisi Epidurale Caudale nel Dolore Radicolare Lombare Cronico: Uno Studio di Coorte Retrospettivo

Il dolore radicolare lombare cronico è una condizione frequentemente riscontrata che può causare dolore marcato, limitazione della funzione fisica e un sostanziale declino della qualità della vita. Per i pazienti i cui sintomi non rispondono adeguatamente al trattamento conservativo, l'adesiolisi epidurale caudale è considerata un'opzione di trattamento minimamente invasiva, in particolare quando si ritiene che la fibrosi epidurale o le aderenze contribuiscano al dolore persistente.

Nonostante ciò, la risposta al trattamento dopo l'adesiolisi epidurale caudale non è la stessa per ogni paziente. Alcuni individui sperimentano un miglioramento clinico significativo, mentre altri ottengono benefici limitati. Comprendere quali fattori sono associati a un esito favorevole può aiutare i clinici a prendere decisioni terapeutiche migliori e identificare i pazienti che hanno maggiori probabilità di trarre beneficio dalla procedura.

In questo studio di coorte retrospettivo monocentrico, abbiamo esaminato le cartelle cliniche di pazienti con dolore radicolare lombare cronico sottoposti ad adesiolisi epidurale caudale. Lo scopo dello studio è valutare il successo clinico dopo la procedura ed esplorare fattori demografici, clinici e correlati alla procedura che possono influenzare gli esiti del trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio di coorte retrospettivo monocentrico valuterà le cartelle cliniche di 40 pazienti eleggibili sottoposti a adesiolisi epidurale caudale presso la Clinica Algologica dell'Università di Mersin tra il 1° marzo 2023 e il 1° gennaio 2026, per dolore radicolare lombare cronico o dolore correlato ad aderenze epidurali. L'eleggibilità sarà determinata secondo i criteri di inclusione ed esclusione prestabiliti. Nei pazienti sottoposti a più di una procedura durante il periodo di studio, solo la prima (indice) adesiolisi epidurale caudale sarà inclusa nell'analisi.

L'obiettivo principale dello studio è valutare il successo clinico dopo l'adesiolisi epidurale caudale ed esaminare le variazioni nelle misure del dolore e del miglioramento clinico durante il follow-up. L'intensità del dolore sarà valutata utilizzando la Scala di Valutazione Numerica (NRS, 0-10) e lo stato funzionale sarà valutato utilizzando l'Indice di Disabilità di Oswestry (ODI) prima della procedura e alle visite di follow-up. Le analisi del successo clinico e del cambiamento correlato al trattamento si baseranno su queste misure di esito.

Saranno inoltre esaminati i potenziali fattori associati all'esito del trattamento. Queste variabili includeranno caratteristiche demografiche e cliniche, come età, sesso, durata dei sintomi, diagnosi, anamnesi di precedente intervento chirurgico lombare, gravità del dolore basale e trattamenti precedenti o concomitanti, nonché variabili selezionate correlate alla procedura, incluso il livello a cui è stato avanzato il catetere, i farmaci somministrati durante la procedura e le complicanze correlate alla procedura.

Tutti i dati dello studio saranno raccolti dal sistema di cartelle cliniche elettroniche e dai fascicoli dei pazienti. Lo studio è progettato per identificare i fattori che possono essere associati a esiti clinici favorevoli dopo adesiolisi epidurale caudale in pazienti con dolore radicolare lombare cronico e contribuire a migliorare la selezione dei pazienti nella pratica interventistica del dolore.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Ciftlikkoy
      • Mersin, Ciftlikkoy, Turchia (Türkiye), 33110
        • Mersin University Faculty of Medicine, Department of Pain Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è composta da pazienti adulti con dolore radicolare lombare cronico o dolore correlato ad aderenze epidurali che hanno subito un'adesiolisi epidurale caudale presso la Clinica di Algologia della Facoltà di Medicina dell'Università di Mersin tra il 1° marzo 2023 e il 1° gennaio 2026. Sono stati inclusi nell'analisi solo i pazienti che soddisfacevano i criteri di inclusione ed esclusione predefiniti e per i quali erano disponibili dati di follow-up pre-procedurali, procedurali e post-procedurali, compresi i punteggi della Scala Numerica di Valutazione (NRS) e dell'Oswestry Disability Index (ODI).

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età pari o superiore a 18 anni
  • Sottoposti a adesiolisi epidurale caudale presso la Clinica di Algologia della Facoltà di Medicina dell'Università di Mersin tra il 1° marzo 2023 e il 1° gennaio 2026
  • Valutati con diagnosi di dolore radicolare lombare cronico o dolore correlato ad aderenze epidurali
  • Disponibilità di dati clinici pre-procedurali nella cartella clinica
  • Disponibilità di registrazioni tecniche procedurali nel fascicolo medico, inclusi almeno la data della procedura, il livello a cui è stato avanzato il catetere, e i farmaci somministrati e/o i dettagli procedurali
  • Disponibilità di dati di follow-up post-procedurali inclusi i punteggi della Scala di Valutazione Numerica (NRS) e dell'Indice di Disabilità di Oswestry (ODI)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 18 anni
  • Pazienti sottoposti a adesiolisi epidurale caudale al di fuori del periodo dal 1° marzo 2023 al 1° gennaio 2026 presso la Clinica di Algologia della Facoltà di Medicina dell'Università di Mersin
  • Pazienti senza diagnosi di dolore radicolare lombare cronico o dolore correlato ad aderenze epidurali
  • Dati clinici pre-procedurali essenziali mancanti nella cartella clinica
  • Documentazione tecnica procedurale insufficiente nel fascicolo medico
  • Assenza di dati clinici di follow-up post-procedurali
  • Punteggi della Scala di Valutazione Numerica (NRS) e dell'Indice di Disabilità di Oswestry (ODI) mancanti nelle registrazioni di follow-up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti Sottoposti a Adesiolisi Epidurale Caudale
Questa coorte comprende pazienti eleggibili con dolore radicolare lombare cronico o dolore correlato ad aderenze epidurali che hanno subito adesiolisi epidurale caudale durante il periodo di studio. Solo la prima procedura è stata inclusa per i pazienti con interventi ripetuti. Gli esiti clinici sono stati valutati utilizzando misure del dolore e dello stato funzionale registrate prima della procedura e durante il follow-up.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Successo clinico basato sulla variazione dell'intensità del dolore misurata tramite la Scala di Valutazione Numerica (NRS)
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese e 3 mesi dopo la procedura
L'intensità del dolore sarà valutata utilizzando la Scala di Valutazione Numerica (0-10) prima della adesiolisi epidurale caudale e durante il follow-up.
Baseline, 1 mese e 3 mesi dopo la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mersin University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MERSINALG-ADHESIOLYSIS -2026

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno resi disponibili perché lo studio si basa su dati di cartelle cliniche raccolti retrospettivamente da un singolo centro e la condivisione di tali dati potrebbe sollevare preoccupazioni relative alla riservatezza e alla privacy.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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