Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Determinanter for klinisk udfald efter kaudal epidural adhesiolyse for kronisk lumbal radikulær smerte

17. marts 2026 opdateret af: Mesut Bakır, Mersin University

Determinanter for klinisk succes efter caudal epidural adhesiolyse ved kronisk lumbal radikulær smerte: Et retrospektivt kohortestudie

Kronisk lumbal radikulær smerte er en hyppigt forekommende tilstand, der kan forårsage markante smerter, begrænset fysisk funktion og en betydelig nedsættelse af livskvaliteten. For patienter, hvis symptomer ikke reagerer tilstrækkeligt på konservativ behandling, betragtes kaudal epidural adhesiolyse som en minimalt invasiv behandlingsmulighed, især når epidural fibrose eller adhesioner menes at bidrage til vedvarende smerter.

Alligevel er behandlingsresponsen efter kaudal epidural adhesiolyse ikke den samme for hver patient. Nogle individer oplever meningsfuld klinisk forbedring, hvorimod andre opnår begrænset gavn. Forståelse af hvilke faktorer, der er forbundet med et gunstigt udfald, kan hjælpe klinikere med at træffe bedre behandlingsbeslutninger og identificere patienter, der med større sandsynlighed vil drage fordel af proceduren.

I denne enkeltcenter retrospektive kohortestudie gennemgik vi journalerne for patienter med kronisk lumbal radikulær smerte, der gennemgik kaudal epidural adhesiolyse. Formålet med studiet er at evaluere klinisk succes efter proceduren og at udforske demografiske, kliniske og procedure-relaterede faktorer, der kan påvirke behandlingsresultaterne.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne enkelt-centers retrospektive kohortestudie vil evaluere journalerne for 40 kvalificerede patienter, som gennemgik kaudal epidural adhesiolyse på Mersin Universitets Algologiklinik mellem 1. marts 2023 og 1. januar 2026, for kronisk lumbal radikulær smerte eller smerte relateret til epidurale adhæsioner. Kvalifikation vil blive fastlagt i henhold til de foruddefinerede inklusions- og eksklusionskriterier. Hos patienter, som gennemgik mere end én procedure i studieperioden, vil kun den første (indeks) kaudale epidurale adhesiolyse blive inkluderet i analysen.

Studiets primære fokus er at vurdere klinisk succes efter kaudal epidural adhesiolyse og at undersøge ændringer i smerte og kliniske forbedringsmål under opfølgningen. Smerteintensitet vil blive vurderet ved hjælp af Numeric Rating Scale (NRS, 0-10), og funktionel status vil blive evalueret ved hjælp af Oswestry Disability Index (ODI) før proceduren og ved opfølgende besøg. Analyser af klinisk succes og behandlingsrelateret ændring vil være baseret på disse resultatmål.

Potentielle faktorer forbundet med behandlingsresultat vil også blive undersøgt. Disse variable vil omfatte demografiske og kliniske karakteristika, såsom alder, køn, symptomvarighed, diagnose, historie med tidligere lumbal kirurgi, baseline smertealvorlighed og tidligere eller samtidige behandlinger, samt udvalgte procedurerelaterede variable, herunder det niveau, kateteret blev ført til, medicin administreret under proceduren og procedurerelaterede komplikationer.

Alle studiedata vil blive indsamlet fra det elektroniske journalsystem og patientfiler. Studiet er designet til at identificere faktorer, som kan være forbundet med gunstige kliniske resultater efter kaudal epidural adhesiolyse hos patienter med kronisk lumbal radikulær smerte, og til at bidrage til forbedret patientudvælgelse i interventionel smerteterapi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Ciftlikkoy
      • Mersin, Ciftlikkoy, Tyrkiet (Türkiye), 33110
        • Mersin University Faculty of Medicine, Department of Pain Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen består af voksne patienter med kronisk lumbal radikulær smerte eller smerte relateret til epidurale adhesioner, som gennemgik kaudal epidural adhesiolyse på Mersin Universitets Medicinske Fakultet, Algologi Klinik, mellem den 1. marts 2023 og den 1. januar 2026. Kun patienter, der opfyldte de foruddefinerede inklusions- og eksklusionskriterier og havde tilgængelige data fra før proceduren, under proceduren og efterfølgende opfølgning, inklusive Numeric Rating Scale (NRS) og Oswestry Disability Index (ODI) scores, blev inkluderet i analysen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller derover
  • Har gennemgået caudal epidural adhesiolyse på Mersin Universitets Medicinske Fakultet, Algologiklinikken mellem 1. marts 2023 og 1. januar 2026
  • Vurderet med en diagnose på kronisk lumbal radikulær smerte eller smerte relateret til epidurale adhesioner
  • Tilgængelighed af præprocedurelle kliniske data i journalen
  • Tilgængelighed af procedurelle tekniske optegnelser i den medicinske journal, herunder som minimum proceduredatoen, det niveau hvor kateteret blev ført frem til, samt de administrerede lægemidler og/eller procedurelle detaljer
  • Tilgængelighed af postprocedurelle opfølgende data, herunder Numerisk Vurderingsskala (NRS) og Oswestry Handicapindeks (ODI) score

Eksklusionskriterier:

  • Patienter yngre end 18 år
  • Patienter, der gennemgik caudal epidural adhesiolyse uden for perioden fra 1. marts 2023 til 1. januar 2026 på Mersin Universitets Medicinske Fakultet, Algologiklinikken
  • Patienter uden en diagnose på kronisk lumbal radikulær smerte eller smerte relateret til epidurale adhesioner
  • Manglende essentielle præprocedurelle kliniske data i journalen
  • Utilstrækkelig procedurel teknisk dokumentation i den medicinske journal
  • Fravær af postprocedurelle kliniske opfølgende data
  • Manglende Numerisk Vurderingsskala (NRS) og Oswestry Handicapindeks (ODI) score i opfølgende optegnelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter, der gennemgår kaudal epidural adhesiolyse
Denne kohorte består af kvalificerede patienter med kronisk lumbal radikulær smerte eller smerter relateret til epidurale adhæsioner, som gennemgik kaudal epidural adhesiolyse i undersøgelsesperioden. Kun den første procedure blev inkluderet for patienter med gentagne interventioner. Kliniske resultater blev vurderet ved hjælp af smerte- og funktionsstatusmålinger registreret før proceduren og under opfølgningen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk succes baseret på ændring i smerteintensitet målt ved Numerisk Vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Baseline, 1 måned og 3 måneder efter proceduren
Smerteintensiteten vil blive vurderet ved hjælp af Numerisk Vurderingsskala (0-10) før caudal epidural adhesiolyse og under opfølgningen.
Baseline, 1 måned og 3 måneder efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mersin University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MERSINALG-ADHESIOLYSIS -2026

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive gjort tilgængelige, fordi studiet er baseret på retrospektivt indsamlede journaldata fra et enkelt center, og deling af sådanne data kan give anledning til fortroligheds- og privatlivshensyn.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Radikulær smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner