Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Determinanter för kliniskt utfall efter kaudal epidural adhesiolys vid kronisk lumbal radikulär smärta

17 mars 2026 uppdaterad av: Mesut Bakır, Mersin University

Determinanter för klinisk framgång efter kaudal epidural adhesiolys vid kronisk lumbal radikulär smärta: En retrospektiv kohortstudie

Kronisk lumbal radikulär smärta är ett ofta förekommande tillstånd som kan orsaka markant smärta, begränsad fysisk funktion och ett betydande försämrat livskvalitet. För patienter vars symptom inte svarar tillräckligt på konservativ behandling betraktas kaudal epidural adhesiolys som ett minimalt invasivt behandlingsalternativ, särskilt när epidural fibros eller adhäsioner tros bidra till ihållande smärta.

Trots detta är behandlingssvaret efter kaudal epidural adhesiolys inte detsamma för varje patient. Vissa individer upplever meningsfull klinisk förbättring, medan andra får begränsad nytta. Att förstå vilka faktorer som är förknippade med ett gynnsamt utfall kan hjälpa kliniker att fatta bättre behandlingsbeslut och identifiera patienter som med större sannolikhet drar nytta av proceduren.

I denna enkelcentrerade retrospektiva kohortstudie granskade vi patientjournaler för patienter med kronisk lumbal radikulär smärta som genomgick kaudal epidural adhesiolys. Syftet med studien är att utvärdera klinisk framgång efter proceduren och att utforska demografiska, kliniska och procedurrelaterade faktorer som kan påverka behandlingsresultaten.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

Denna retrospektiva kohortstudie på en enda klinik kommer att utvärdera journalerna för 40 kvalificerade patienter som genomgått kaudal epidural adhesiolys vid Mersin University Algologikliniken mellan 1 mars 2023 och 1 januari 2026, för kronisk lumbal radikulär smärta eller smärta relaterad till epidurala adhesioner. Behörighet kommer att fastställas enligt de förutbestämda inklusions- och exklusionskriterierna. Hos patienter som genomgått mer än en procedur under studieperioden kommer endast den första (index) kaudala epidurala adhesiolysen att inkluderas i analysen.

Studiens huvudsakliga fokus är att bedöma klinisk framgång efter kaudal epidural adhesiolys och att undersöka förändringar i smärta och kliniska förbättringsmått under uppföljningen. Smärtintensitet kommer att bedömas med hjälp av Numeric Rating Scale (NRS, 0-10), och funktionell status kommer att utvärderas med hjälp av Oswestry Disability Index (ODI) före ingreppet och vid uppföljningsbesök. Analyser av klinisk framgång och behandlingsrelaterad förändring kommer att baseras på dessa utfallsmått.

Potentiella faktorer associerade med behandlingsresultat kommer också att undersökas. Dessa variabler kommer att inkludera demografiska och kliniska egenskaper, såsom ålder, kön, symtomvaraktighet, diagnos, tidigare lumbal kirurgi, baslinjesmärtseveritet och tidigare eller samtidiga behandlingar, samt utvalda procedurrelaterade variabler, inklusive den nivå till vilken katetern fördes fram, läkemedel som administrerades under ingreppet och procedurrelaterade komplikationer.

Alla studiedata kommer att samlas in från det elektroniska journalsystemet och patientfilerna. Studien är utformad för att identifiera faktorer som kan vara associerade med gynnsamma kliniska resultat efter kaudal epidural adhesiolys hos patienter med kronisk lumbal radikulär smärta och för att bidra till förbättrad patienturval inom interventionell smärtbehandling.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ciftlikkoy
      • Mersin, Ciftlikkoy, Turkiet (Türkiye), 33110
        • Mersin University Faculty of Medicine, Department of Pain Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen består av vuxna patienter med kronisk lumbal radikulär smärta eller smärta relaterad till epidurala adhesioner som genomgått kaudal epidural adhesiolys vid Mersin University Faculty of Medicine, Algologikliniken, mellan den 1 mars 2023 och den 1 januari 2026. Endast patienter som uppfyllde de fördefinierade inklusions- och exklusionskriterierna och hade tillgängliga data från före proceduren, under proceduren och efter proceduren inklusive Numeric Rating Scale (NRS) och Oswestry Disability Index (ODI) poäng inkluderades i analysen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 år eller äldre
  • Genomgått kaudal epidural adhesiolys vid Mersin University Faculty of Medicine, Algologikliniken mellan 1 mars 2023 och 1 januari 2026
  • Utvärderad med diagnos av kronisk lumbal radikulär smärta eller smärta relaterad till epidurala adhäsioner
  • Tillgång till preprocedurell klinisk data i journalerna
  • Tillgång till procedurteknisk dokumentation i journalen, inklusive minst procedurdatum, nivå till vilken katetern fördes fram och administrerade läkemedel och/eller procedurinformation
  • Tillgång till postprocedurell uppföljningsdata inklusive Numeric Rating Scale (NRS) och Oswestry Disability Index (ODI) poäng

Exklusionskriterier:

  • Patienter yngre än 18 år
  • Patienter som genomgått kaudal epidural adhesiolys utanför perioden 1 mars 2023 till 1 januari 2026 vid Mersin University Faculty of Medicine, Algologikliniken
  • Patienter utan diagnos av kronisk lumbal radikulär smärta eller smärta relaterad till epidurala adhäsioner
  • Saknad väsentlig preprocedurell klinisk data i journalerna
  • Otillräcklig procedurteknisk dokumentation i journalen
  • Avsaknad av postprocedurell klinisk uppföljningsdata
  • Saknade Numeric Rating Scale (NRS) och Oswestry Disability Index (ODI) poäng i uppföljningsjournalerna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter som genomgår kaudal epidural adhesiolys
Denna kohort består av berättigade patienter med kronisk lumbal radikulär smärta eller smärta relaterad till epidurala adhäsioner som genomgick kaudal epidural adhesiolys under studieperioden. Endast den första proceduren inkluderades för patienter med upprepade interventioner. Kliniska utfall bedömdes med hjälp av smärt- och funktionsstatusmått som registrerades före proceduren och under uppföljningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk framgång baserad på förändring i smärtintensitet mätt med Numerisk betygsskala (NRS)
Tidsram: Baseline, 1 månad och 3 månader efter proceduren
Smärtintensiteten kommer att bedömas med hjälp av den numeriska bedömningsskalan (0-10) före caudal epidural adhesiolys och under uppföljningen.
Baseline, 1 månad och 3 månader efter proceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2026

Första postat (Faktisk)

23 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata kommer inte att göras tillgängliga eftersom studien baseras på retrospektivt insamlad journaldata från ett enda centrum, och delning av sådan data kan väcka konfidentialitets- och integritetsfrågor.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera