Déterminants du résultat clinique après adhésiolyse épidurale caudale pour la douleur radiculaire lombaire chronique
Déterminants du succès clinique après adhésiolyse épidurale caudale dans la douleur radiculaire lombaire chronique : une étude de cohorte rétrospective
La douleur radiculaire lombaire chronique est une affection fréquemment rencontrée qui peut provoquer une douleur marquée, une fonction physique limitée et une baisse substantielle de la qualité de vie. Pour les patients dont les symptômes ne répondent pas suffisamment au traitement conservateur, l'adhésiolyse épidurale caudale est considérée comme une option de traitement minimalement invasive, en particulier lorsque la fibrose épidurale ou les adhérences sont considérées comme contribuant à la douleur persistante.
Même ainsi, la réponse au traitement après une adhésiolyse épidurale caudale n'est pas la même pour chaque patient. Certains individus connaissent une amélioration clinique significative, tandis que d'autres n'obtiennent qu'un bénéfice limité. Comprendre quels facteurs sont associés à un résultat favorable peut aider les cliniciens à prendre de meilleures décisions de traitement et à identifier les patients qui sont plus susceptibles de bénéficier de la procédure.
Dans cette étude de cohorte rétrospective monocentrique, nous avons examiné les dossiers médicaux de patients souffrant de douleur radiculaire lombaire chronique ayant subi une adhésiolyse épidurale caudale. Le but de l'étude est d'évaluer le succès clinique après la procédure et d'explorer les facteurs démographiques, cliniques et liés à la procédure qui peuvent influencer les résultats du traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude de cohorte rétrospective monocentrique évaluera les dossiers médicaux de 40 patients éligibles ayant subi une adhésiolyse épidurale caudale à la clinique d'algologie de l'université de Mersin entre le 1er mars 2023 et le 1er janvier 2026, pour une douleur radiculaire lombaire chronique ou une douleur liée à des adhérences épidurales. L'éligibilité sera déterminée selon les critères d'inclusion et d'exclusion prédéfinis. Chez les patients ayant subi plus d'une intervention pendant la période d'étude, seule la première adhésiolyse épidurale caudale (index) sera incluse dans l'analyse.
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer le succès clinique après l'adhésiolyse épidurale caudale et d'examiner les changements dans les mesures de la douleur et de l'amélioration clinique pendant le suivi. L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation (NRS, 0-10), et l'état fonctionnel sera évalué à l'aide de l'indice d'incapacité d'Oswestry (ODI) avant l'intervention et lors des visites de suivi. Les analyses du succès clinique et du changement lié au traitement seront basées sur ces mesures de résultats.
Les facteurs potentiels associés au résultat du traitement seront également examinés. Ces variables incluront les caractéristiques démographiques et cliniques, telles que l'âge, le sexe, la durée des symptômes, le diagnostic, les antécédents de chirurgie lombaire, la sévérité initiale de la douleur et les traitements antérieurs ou concomitants, ainsi que certaines variables liées à l'intervention, y compris le niveau jusqu'auquel le cathéter a été avancé, les médicaments administrés pendant l'intervention et les complications liées à l'intervention.
Toutes les données de l'étude seront collectées à partir du système de dossiers médicaux électroniques et des dossiers des patients. L'étude est conçue pour identifier les facteurs qui peuvent être associés à des résultats cliniques favorables après une adhésiolyse épidurale caudale chez les patients souffrant de douleur radiculaire lombaire chronique et pour contribuer à améliorer la sélection des patients dans la pratique de la douleur interventionnelle.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ciftlikkoy
-
Mersin, Ciftlikkoy, Turquie (Türkiye), 33110
- Mersin University Faculty of Medicine, Department of Pain Medicine
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Seuls les patients qui répondaient aux critères d'inclusion et d'exclusion prédéfinis et disposaient de données de suivi pré-procédurales, procédurales et post-procédurales, y compris les scores de l'Échelle Numérique d'Évaluation (NRS) et de l'Indice d'Invalidité d'Oswestry (ODI), ont été inclus dans l'analyse.
La description
Critères d'inclusion :
- Âge de 18 ans ou plus
- Avoir subi une adhésiolyse épidurale caudale à la Clinique d'Algologie de la Faculté de Médecine de l'Université de Mersin entre le 1er mars 2023 et le 1er janvier 2026
- Évalué avec un diagnostic de douleur radiculaire lombaire chronique ou de douleur liée à des adhérences épidurales
- Disponibilité des données cliniques pré-procédurales dans le dossier médical
- Disponibilité des comptes rendus techniques de la procédure dans le dossier médical, comprenant au minimum la date de la procédure, le niveau d'avancée du cathéter, et les médicaments administrés et/ou les détails de la procédure
- Disponibilité des données de suivi post-procédural incluant les scores de l'Échelle Numérique d'Évaluation (NRS) et de l'Indice d'Incapacité d'Oswestry (ODI)
Critères d'exclusion :
- Patients de moins de 18 ans
- Patients ayant subi une adhésiolyse épidurale caudale en dehors de la période du 1er mars 2023 au 1er janvier 2026 à la Clinique d'Algologie de la Faculté de Médecine de l'Université de Mersin
- Patients sans diagnostic de douleur radiculaire lombaire chronique ou de douleur liée à des adhérences épidurales
- Données cliniques pré-procédurales essentielles manquantes dans le dossier médical
- Documentation technique procédurale insuffisante dans le dossier médical
- Absence de données de suivi clinique post-procédural
- Scores de l'Échelle Numérique d'Évaluation (NRS) et de l'Indice d'Incapacité d'Oswestry (ODI) manquants dans les dossiers de suivi
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Patients subissant une adhésiolyse épidurale caudale
Cette cohorte comprend des patients éligibles souffrant de douleur radiculaire lombaire chronique ou de douleur liée à des adhérences épidurales, ayant subi une adhésiolyse épidurale caudale pendant la période de l'étude.
Seule la première intervention a été incluse pour les patients ayant eu des procédures répétées.
Les résultats cliniques ont été évalués à l'aide de mesures de la douleur et de l'état fonctionnel enregistrées avant la procédure et pendant le suivi.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Succès clinique basé sur le changement de l'intensité de la douleur mesurée par l'Échelle d'évaluation numérique (NRS)
Délai: Avant l'intervention, 1 mois et 3 mois après l'intervention
|
L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'Échelle d'évaluation numérique (0-10) avant l'adhésiolyse épidurale caudale et lors du suivi.
|
Avant l'intervention, 1 mois et 3 mois après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Moon SH, Lee JI, Cho HS, Shin JW, Koh WU. Factors for Predicting Favorable Outcome of Percutaneous Epidural Adhesiolysis for Lumbar Disc Herniation. Pain Res Manag. 2017;2017:1494538. doi: 10.1155/2017/1494538. Epub 2017 Jan 26.
- Kose HC, Akkaya OT. Predictive Factors Associated with Successful Response to Percutaneous Adhesiolysis in Chronic Lumbar Radicular Pain. J Clin Med. 2023 Oct 3;12(19):6337. doi: 10.3390/jcm12196337.
- Ege F. Evaluation of the Efficacy of Caudal Epidural Neuroplasty in Patients With Lumbar Epidural Fibrosis. Cureus. 2024 Jan 20;16(1):e52606. doi: 10.7759/cureus.52606. eCollection 2024 Jan.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MERSINALG-ADHESIOLYSIS -2026
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .