Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A krónikus lumbáris radicularis fájdalom kezelésében alkalmazott kaudális epidurális adheziólízis klinikai kimenetelének meghatározói

2026. március 17. frissítette: Mesut Bakır, Mersin University

A klinikai siker meghatározói a caudalis epidurális adhesiolysis után krónikus lumbális radiculáris fájdalomban: Retrospektív kohorszvizsgálat

A krónikus lumbális radiculáris fájdalom gyakran előforduló állapot, amely jelentős fájdalmat, korlátozott fizikai funkciót és életminőség jelentős csökkenését okozhat. Azoknál a betegeknél, akiknél a tünetek nem reagálnak megfelelően a konzervatív kezelésre, a kaudális epidurális adhéziolízis minimálisan invazív kezelési lehetőségnek számít, különösen akkor, ha az epidurális fibrózis vagy adhéziók állandó fájdalomhoz járulnak hozzá.

Ennek ellenére a kezelésre adott válasz a kaudális epidurális adhéziolízis után nem minden betegnél azonos. Néhány egyén jelentős klinikai javulást tapasztal, míg mások korlátozott haszonra tesznek szert. Annak megértése, hogy mely tényezők társulnak kedvező kimenetellel, segíthet a klinikusoknak jobb kezelési döntéseket hozni és azokat a betegeket azonosítani, akik nagyobb valószínűséggel profitálnak a beavatkozásból.

Ebben az egyközpontos retrospektív kohorszvizsgálatban felülvizsgáltuk a krónikus lumbális radiculáris fájdalommal élő betegek orvosi nyilvántartásait, akik kaudális epidurális adhéziolízisen estek át. A vizsgálat célja a beavatkozás utáni klinikai siker értékelése, valamint a demográfiai, klinikai és beavatkozással kapcsolatos tényezők feltárása, amelyek befolyásolhatják a kezelés eredményeit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Részletes leírás

Ez az egy központú retrospektív kohorszvizsgálat a Mersin Egyetem Algológiai Klinikáján 2023. március 1. és 2026. január 1. között krónikus lumbáris radiculáris fájdalom vagy epidurális adhéziókhoz kapcsolódó fájdalom miatt végzett kaudális epidurális adheziolízisen átesett 40 jogosult beteg orvosi dokumentációját értékeli ki.
A jogosultságot az előre meghatározott bevonási és kizárási kritériumok szerint határozzák meg.
Azoknál a betegeknél, akik a vizsgálati időszak alatt egynél több beavatkozáson estek át, csak az első (index) kaudális epidurális adheziolízis kerül be az elemzésbe.

A vizsgálat elsődleges fókusza a kaudális epidurális adheziolízis utáni klinikai siker értékelése, valamint a fájdalom és a klinikai javulási mutatók változásának vizsgálata a követés során.
A fájdalom intenzitását a Numerikus Értékelési Skála (NRS, 0-10) segítségével, a funkcionális állapotot pedig az Oswestry Fogyatékossági Index (ODI) alkalmazásával értékelik a beavatkozás előtt és a követő látogatásokon.
A klinikai siker és a kezeléssel összefüggő változások elemzése ezen eredménymutatókon alapul.

A kezelési eredményhez kapcsolódó potenciális tényezőket is megvizsgálják.
Ezek a változók magukban foglalják a demográfiai és klinikai jellemzőket, mint például az életkor, a nem, a tünetek időtartama, a diagnózis, a korábbi lumbáris műtét előzményei, a kiindulási fájdalom súlyossága, valamint a korábbi vagy egyidejű kezelések, továbbá kiválasztott beavatkozással kapcsolatos változókat, beleértve azt a szintet, amelyre a katétert előretolták, a beavatkozás során beadott gyógyszereket és a beavatkozással összefüggő szövődményeket.

Az összes vizsgálati adatot az elektronikus orvosi dokumentációs rendszerből és a betegiratokból gyűjtik össze.
A vizsgálat célja, hogy azonosítsa azokat a tényezőket, amelyek kedvező klinikai eredményekkel járhatnak a kaudális epidurális adheziolízis után krónikus lumbáris radiculáris fájdalommal küzdő betegeknél, és hozzájáruljon a jobb betegkiválasztáshoz az intervenciós fájdalomkezelési gyakorlatban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Törökország (Türkiye)
    • Ciftlikkoy
      • Mersin, Ciftlikkoy, Törökország (Türkiye), 33110
        • Mersin University Faculty of Medicine, Department of Pain Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populációt a Mersin Egyetem Orvostudományi Karának Algológiai Klinikáján 2023. március 1. és 2026. január 1. között kaudális epidurális adhesiolysis-t végrehajtott, krónikus lumbalis radicularis fájdalommal vagy epidurális adhéziókhoz kapcsolódó fájdalommal küzdő felnőtt betegek alkotják. Csak azok a betegek kerültek bele az elemzésbe, akik megfeleltek az előre meghatározott bevonási és kizárási kritériumoknak, és rendelkezésre álltak a beavatkozás előtti, beavatkozás közbeni és beavatkozás utáni követési adatok, beleértve a Numerikus Értékelési Skála (NRS) és az Oswestry Fogyatékossági Index (ODI) pontszámokat.

Leírás

Beutalási kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb kor
  • A Mersin Egyetem Orvostudományi Karának Algológiai Klinikáján 2023. március 1. és 2026. január 1. között caudalis epidurális adhesiolysisen átesett
  • Krónikus lumbáris radicularis fájdalom vagy epidurális adhéziókkal összefüggő fájdalom diagnózissal értékelve
  • A beavatkozás előtti klinikai adatok rendelkezésre állása az orvosi dokumentációban
  • A beavatkozás technikai nyilvántartásának rendelkezésre állása az orvosi aktában, beleértve legalább a beavatkozás dátumát, a katéter előrehaladásának szintjét, valamint az alkalmazott gyógyszereket és/vagy a beavatkozás részleteit
  • A beavatkozás utáni követési adatok rendelkezésre állása, beleértve a Numerikus Értékelési Skálát (NRS) és az Oswestry Fogyatékossági Indexet (ODI)

Kizárási kritériumok:

  • 18 évnél fiatalabb betegek
  • Azok a betegek, akik a Mersin Egyetem Orvostudományi Karának Algológiai Klinikáján kívül, 2023. március 1. és 2026. január 1. között esett időszakon kívül estek át caudalis epidurális adhesiolysisen
  • Azok a betegek, akiknél nem áll fenn krónikus lumbáris radicularis fájdalom vagy epidurális adhéziókkal összefüggő fájdalom diagnózisa
  • Hiányzó alapvető beavatkozás előtti klinikai adatok az orvosi dokumentációban
  • Elégtelen beavatkozás technikai dokumentáció az orvosi aktában
  • A beavatkozás utáni klinikai követési adatok hiánya
  • Hiányzó Numerikus Értékelési Skála (NRS) és Oswestry Fogyatékossági Index (ODI) pontszámok a követési nyilvántartásokban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
A kaudális epidurális adheziólízison áteső betegek
Ez a kohorsz a krónikus lumbális radikuláris fájdalommal vagy az epidurális adhéziókkal kapcsolatos fájdalommal rendelkező jogosult betegekből áll, akik a vizsgálati időszak alatt kaudális epidurális adheziolízisen estek át. Csak az első beavatkozást vették figyelembe az ismételt intervenciókon átesett betegek esetében. A klinikai eredményeket a beavatkozás előtt és a követés során rögzített fájdalom- és funkcionális állapotmérőkkel értékelték.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai siker a Numerikus Értékelési Skála (NRS) által mért fájdalomintenzitás-változás alapján
Időkeret: Alapvonal, 1 hónap és 3 hónap az eljárás után
A fájdalom intenzitását a Numerikus Értékelő Skála (0-10) segítségével értékelik a kaudális epidurális adheziolízis előtt és a követés során.
Alapvonal, 1 hónap és 3 hónap az eljárás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mersin University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 17.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 17.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MERSINALG-ADHESIOLYSIS -2026

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az egyéni résztvevői adatok nem lesznek elérhetők, mivel a vizsgálat egyetlen központ retrospektíven gyűjtött orvosi nyilvántartási adataira épül, és az ilyen adatok megosztása adatvédelmi és magánéleti aggályokat vethet fel.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel